- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06491797
Booster van het programma ‘Meer tijd voor patiënten’
Booster van het programma "Meer tijd voor patiënten": een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of het reactiveren van een ziekenhuisprogramma genaamd "Plus de temps au service des patiënten" (PTP) de kwaliteit van pijnbestrijding voor patiënten kan verbeteren en de werktevredenheid onder gezondheidszorgprofessionals kan vergroten. De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Verbetert het reactiveren van PTP de kwaliteit van pijnbestrijding?
- Verhoogt het reactiveren van PTP de werktevredenheid van zorgprofessionals? In deze studie vergelijken onderzoekers de effecten van het onmiddellijk reactiveren van het programma met het reactiveren ervan na een uitstel van drie maanden.
Deelnemers aan de proef zijn gezondheidszorgprofessionals die:
- Selecteer twee of drie elementen van het programma die volgens hen het meest nuttig zijn om opnieuw te activeren in hun ziekenhuisafdelingen.
- Implementeer de geselecteerde elementen gedurende 3 maanden.
- Vul vragenlijsten over werktevredenheid en burn-out in voor en na de studie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thomas Agoritsas, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0041 79 553 45 43
- E-mail: thomas.agoritsas@hug.ch
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1205
- Geneva University Hospitals
-
Contact:
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
- Telefoonnummer: 0041 79 553 45 43
- E-mail: thomas.agoritsas@hug.ch
-
Contact:
- Delphine S. Courvoisier, PhD
- Telefoonnummer: 0041 79 553 11 41
- E-mail: delphine.courvoisier@hug.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Agoritsas, MD,PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Delphine S. Courvoisier, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Clement P. Buclin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria voor de eenheden:
- Implementatie van PTP is minimaal 6 maanden eerder afgerond
- Akkoord met de studie van zowel het medisch diensthoofd als het hoofd van de eenheid (IRES)
Inclusiecriteria voor zorgprofessionals:
- Zorgprofessionals >18 jaar.
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn in een HUG-dienst voor geneeskunde of chirurgie.
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zijn onder meer artsen, verpleegkundigen, assistent-verpleegkundigen, apothekers, fysiotherapeuten en andere fysiotherapeuten.
- Mits algemene geïnformeerde toestemming.
Inclusiecriteria voor patiënten
- Patiënten opgenomen in een van de versterkte eenheden.
- Cognitief vermogen om tevredenheidsbeoordelingen te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onmiddellijke reactivering
Onze interventie zal een boostermaatregel zijn van de bestaande PTP-elementen die zullen worden ontworpen voor elke eenheid die is gerandomiseerd naar de onmiddellijke interventiegroep.
De booster zal bestaan uit een reactivering door middel van audit en feedback van 2-3 elementen van het PTP-programma.
De selectie van de te versterken elementen zal lokaal in elke eenheid gebeuren via een gecoördineerde discussie tussen vertegenwoordigers van de PTP-organisatie en vertegenwoordigers van de medische en verpleegkundige professionals van de eenheid.
Hierdoor ontstaat een aanpasbare interventie waarin geselecteerde standaarden uit de lijst van 36 bestaande standaarden zullen worden opgenomen.
De boost wordt gedurende 3 maanden uitgevoerd
|
Onze interventie zal een boostermaatregel zijn van de bestaande PTP-elementen die zullen worden ontworpen voor elke eenheid die is gerandomiseerd naar de onmiddellijke interventiegroep.
De booster zal bestaan uit een reactivering door middel van audit en feedback van 2-3 elementen van het PTP-programma.
De selectie van de te versterken elementen zal lokaal in elke eenheid gebeuren via een gecoördineerde discussie tussen vertegenwoordigers van de PTP-organisatie en vertegenwoordigers van de medische en verpleegkundige professionals van de eenheid.
Hierdoor ontstaat een aanpasbare interventie waarin geselecteerde standaarden uit de lijst van 36 bestaande standaarden zullen worden opgenomen.
De boost wordt gedurende 3 maanden uitgevoerd
|
|
Geen tussenkomst: Vertraagde reactivering
De controle-interventie zal ook PTP zijn zoals gewoonlijk toegepast in de controlegroep vóór de toepassing van de boostermaatregel (uitgesteld met drie maanden toegepast).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdige levering van de juiste pijnstiller
Tijdsspanne: Tijdig wordt geoperationaliseerd als maximaal 6 uur ervoor voor reservepijnmedicatie, en tot 1 uur na pijnmeting voor medicatie die geschikt is voor het pijnniveau.
|
Kwaliteit van pijnbestrijding zoals vastgelegd door de tijdige toediening van een pijnstiller van het juiste niveau na eventuele pijn Visueel Analoge Schaal (VAS) ≥4.
De VAS-score loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn.
|
Tijdig wordt geoperationaliseerd als maximaal 6 uur ervoor voor reservepijnmedicatie, en tot 1 uur na pijnmeting voor medicatie die geschikt is voor het pijnniveau.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn VAS-documentatie
Tijdsspanne: 12 uren
|
Het verblijf van de patiënt wordt verdeeld in segmenten van 12 uur en de documentatie wordt als adequaat beschouwd als bij 90% van de segmenten ten minste 1 pijnscore is gedocumenteerd op de Visuele Analoge Schaal.
De VAS-score loopt van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn.
|
12 uren
|
|
Patiënttevredenheid - Picker
Tijdsspanne: 1 week na ontslag voor elke patiënt.
|
De patiënttevredenheid wordt al routinematig verzameld via continue Picker-tevredenheidsvragenlijsten.
Ze worden een week na het ontslag van de patiënt verzonden naar alle patiënten met een geldig e-mailadres.
|
1 week na ontslag voor elke patiënt.
|
|
Patiënttevredenheid - dagelijks
Tijdsspanne: Elke dag van maand 1 tot maand 3 die overeenkomt met de studieperiode
|
De dagelijkse patiënttevredenheid wordt al routinematig verzameld op een schaal van 3 niveaus, gaande van 1 ontevreden tot 3 volledig tevreden.
Enquêtes worden aan het bed uitgevoerd, vaak door een verpleegassistent in de vroege middag.
|
Elke dag van maand 1 tot maand 3 die overeenkomt met de studieperiode
|
|
Tevredenheid van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Eén keer vóór de reactivering en één keer erna (maand 1 en maand 3)
|
De tevredenheid van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zal worden geëvalueerd aan de hand van de tevredenheid over het werk.
Alle items variëren van uiterst ontevreden tot uiterst tevreden.
|
Eén keer vóór de reactivering en één keer erna (maand 1 en maand 3)
|
|
Burn-out van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Eén keer vóór de reactivering en één keer erna (maand 1 en maand 3)
|
Burn-out wordt beoordeeld aan de hand van de Copenhagen Burnout-inventaris.
De Copenhagen Burnout Inventory is een driedimensionale schaal die de persoonlijke, professionele en relationele componenten van burn-out evalueert.
Elke dimensie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 geen burn-out betekent en 100 de maximale burn-out.
|
Eén keer vóór de reactivering en één keer erna (maand 1 en maand 3)
|
|
Het verlooprisico van zorgprofessionals
Tijdsspanne: Eén keer vóór de reactivering en één keer erna (maand 1 en maand 3)
|
Het verlooprisico wordt onderzocht aan de hand van het volgende gevalideerde enkelvoudige item: "Als het mogelijk zou zijn en u een vergelijkbaar salaris zou behouden, zou u dan van beroep willen veranderen om een ander beroep te kiezen of hetzelfde beroep willen behouden, maar zonder patiëntenzorg?"
Er zijn drie antwoorden mogelijk: ‘Nee, dat wil ik niet’, ‘Misschien’ en ‘Ja, dat wil ik wel’
|
Eén keer vóór de reactivering en één keer erna (maand 1 en maand 3)
|
|
Het verzuimpercentage van zorgprofessionals
Tijdsspanne: In maand 1, 2 en 3 overeenkomend met de studieperiode
|
Indien de deelnemers toestemming geven, wordt het individuele maandelijkse verzuimpercentage afgetrokken van de personeelsadministratie van het ziekenhuis.
Voor alle overige wordt het verzuimpercentage op eenheidsniveau geaggregeerd berekend.
|
In maand 1, 2 en 3 overeenkomend met de studieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Agoritsas, MD, PhD, University Hospital, Geneva
- Hoofdonderzoeker: Delphine S. Courvoisier, PhD, University Hospital, Geneva
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PTPBooster
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .