腕エルゴメーターでの運動中の末梢動脈疾患による脚の筋肉組織の酸素飽和度
2026年4月7日 更新者：Marilia de Almeida Correia、University of Nove de Julho
腕エルゴメーター（AE）トレーニングを用いた研究では、末梢動脈疾患（PAD）患者の運動に対する主な障壁である歩行運動時の痛みを回避し、患者の機能的能力に利益をもたらすことが示されています。 この適応に関与するメカニズムを調査することを提案した唯一の研究では、EB を使用した慢性的なトレーニングが歩行中の脚の筋肉の酸素飽和度 (StO₂) の改善を促進することが観察されました。 しかし、腕の運動が脚の筋肉のStO₂をどのように改善するかはまだ不明です。
この研究の目的は、AE 中に PAD の影響を受けた脚の組織酸素飽和度 (StO₂) に何が起こるかを分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、01525-000
- University Nove de Julho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
末梢動脈疾患のある患者
説明
包含基準:
- 50歳以上。
- 臨床診断によってPADが確認され、片方または両方の手足の足首上腕指数（ABI）が0.90未満である。
- 歩行中に間欠性跛行（IC）の症状が現れる。
- 体格指数 (BMI) が 30 kg/m2 以下であること。
- プロジェクトに参加するために医師の許可を得ていること。
- ふくらはぎの皮下脂肪の厚さが NIRS プローブの光透過と脂肪蓄積の干渉により 20 mm 未満であること、および肺のガス交換障害がふくらはぎの酸素飽和度の測定に影響を及ぼさないように指の酸素飽和度が 95% 以上であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アームクランクエクササイズ
運動セッションは、腕エルゴメーターを使用した、ボーグの知覚運動量スケールの 13 ～ 15 に相当する強度の 2 分間の運動を 15 セット行うことで構成されます。
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腕エルゴメーター運動は、研究中に実施される唯一の介入となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎの筋肉の酸素飽和度 (%)
時間枠：直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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ふくらはぎの筋肉の酸素化のパラメーターは、NIRS 分光計と専用のラップトップ コンピューターを使用した非侵襲的近赤外分光法 (NIRS) 技術を使用して収集されます。
NIRS センサーは、ふくらはぎ領域、つまり足首上腕指数が低い脚の、ふくらはぎの最大周囲径のレベルに配置されます。
この機器は、運動前、腕エルゴメーターによる運動中、運動後の期間をカバーする、実験セッション全体を通して継続的に記録するようにプログラムされます。
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直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オキシヘモグロビン (マイクロモル)
時間枠：直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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ふくらはぎの筋肉の酸素化のパラメーターは、NIRS 分光計と専用のラップトップ コンピューターを使用した非侵襲的近赤外分光法 (NIRS) 技術を使用して収集されます。
NIRS センサーは、ふくらはぎ領域、つまり足首上腕指数が低い脚の、ふくらはぎの最大周囲径のレベルに配置されます。
この機器は、運動前、腕エルゴメーターによる運動中、運動後の期間をカバーする、実験セッション全体を通して継続的に記録するようにプログラムされます。
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直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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デオキシヘモグロビン (マイクロモル)
時間枠：直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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ふくらはぎの筋肉の酸素化のパラメーターは、NIRS 分光計と専用のラップトップ コンピューターを使用した非侵襲的近赤外分光法 (NIRS) 技術を使用して収集されます。
NIRS センサーは、ふくらはぎ領域、つまり足首上腕指数が低い脚の、ふくらはぎの最大周囲径のレベルに配置されます。
この機器は、運動前、腕エルゴメーターによる運動中、運動後の期間をカバーする、実験セッション全体を通して継続的に記録するようにプログラムされます。
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直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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総ヘモグロビン (マイクロモル)
時間枠：直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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ふくらはぎの筋肉の酸素化のパラメーターは、NIRS 分光計と専用のラップトップ コンピューターを使用した非侵襲的近赤外分光法 (NIRS) 技術を使用して収集されます。
NIRS センサーは、ふくらはぎ領域、つまり足首上腕指数が低い脚の、ふくらはぎの最大周囲径のレベルに配置されます。
この機器は、運動前、腕エルゴメーターによる運動中、運動後の期間をカバーする、実験セッション全体を通して継続的に記録するようにプログラムされます。
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直前、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間の運動中、および 10 分間の運動後。
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運動量の主観的認識 (スコア)
時間枠：2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間のエクササイズ中。
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努力の主観的な認識は、参加者がエクササイズ セッション中に知覚された努力を評価する、6 ～ 20 のボーグ スケールを使用して評価されます。
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2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間のエクササイズ中。
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痛み（スコア）
時間枠：2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間のエクササイズ中。
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痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、参加者は通常長さ10センチメートルの水平線に現在の痛みのレベルをマークします。
一方の端は「痛みなし」を表し、もう一方の端は「想像できる最悪の痛み」を表します。
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2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30 分間のエクササイズ中。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jéssika Silva, Ms、University of Nove de Julho
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月3日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。