Iltmætning i benmuskulaturen påvirket af perifer arteriel sygdom under træning på et armergometer
7. april 2026 opdateret af: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Undersøgelser med armergometertræning (AE) har vist fordele i den funktionelle kapacitet hos patienter med perifer arteriel sygdom (PAD), som omgår hovedbarrieren for træning hos disse patienter, smerter under gangtræning. Den eneste undersøgelse, der foreslog at undersøge mekanismen involveret i denne tilpasning, observerede, at kronisk træning med EB fremmede forbedring af iltmætningen (StO₂) i benmusklerne under gang. Hvordan armøvelser kan forbedre benmusklen StO₂ er dog stadig ukendt.
Målet med denne undersøgelse er at analysere, hvad der sker under AE på vævets oxygenmætning (StO₂) i benet, der er påvirket af PAD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01525-000
- University Nove de Julho
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med perifer arteriesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 50 år;
- med PAD bekræftet ved klinisk diagnose og ankel-brachial indeks (ABI) < 0,90 i en eller begge lemmer;
- oplever symptomer på claudicatio intermittens (IC) under gang;
- med et kropsmasseindeks (BMI) på ikke over 30 kg/m²;
- med lægegodkendelse til at deltage i projektet;
- med en tykkelse på læggehud på mindre end 20 mm på grund af interferens af fedt med lysindtrængning af NIRS-sonden og fingeriltmætning > 95 % for at sikre, at nedsat lungegasudveksling ikke påvirker målingerne af kalveiltmætning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Armsving øvelse
Træningssessionen vil bestå af 15 sæt af 2 minutters træning i armergometer med en intensitet svarende til 13-15 på Borgs skala for opfattet anstrengelse.
|
Armergometerøvelsen vil være den eneste intervention, der er implementeret under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalvemuskulaturens iltmætning (%)
Tidsramme: Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
Parametrene for iltning af kalvemuskler vil blive indsamlet ved hjælp af den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknik, med et NIRS-spektrometer og en dedikeret bærbar computer.
NIRS-sensoren vil blive placeret på lægregionen, på benet med det nederste ankelbrachiale indeks, på niveau med den største lægomkreds.
Udstyret vil blive programmeret til kontinuerlig optagelse under hele forsøgssessionen, der dækker før træningen, under træning med armergometer og perioder efter træning.
|
Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxyhæmoglobin (mikromol)
Tidsramme: Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
Parametrene for iltning af kalvemuskler vil blive indsamlet ved hjælp af den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknik, med et NIRS-spektrometer og en dedikeret bærbar computer.
NIRS-sensoren vil blive placeret på lægregionen, på benet med det nederste ankelbrachiale indeks, på niveau med den største lægomkreds.
Udstyret vil blive programmeret til kontinuerlig optagelse under hele forsøgssessionen, der dækker før træningen, under træning med armergometer og perioder efter træning.
|
Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
|
Deoxyhæmoglobin (mikromol)
Tidsramme: Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
Parametrene for iltning af kalvemuskler vil blive indsamlet ved hjælp af den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknik, med et NIRS-spektrometer og en dedikeret bærbar computer.
NIRS-sensoren vil blive placeret på lægregionen, på benet med det nederste ankelbrachiale indeks, på niveau med den største lægomkreds.
Udstyret vil blive programmeret til kontinuerlig optagelse under hele forsøgssessionen, der dækker før træningen, under træning med armergometer og perioder efter træning.
|
Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
|
Total hæmoglobin (mikromol)
Tidsramme: Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
Parametrene for iltning af kalvemuskler vil blive indsamlet ved hjælp af den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) teknik, med et NIRS-spektrometer og en dedikeret bærbar computer.
NIRS-sensoren vil blive placeret på lægregionen, på benet med det nederste ankelbrachiale indeks, på niveau med den største lægomkreds.
Udstyret vil blive programmeret til kontinuerlig optagelse under hele forsøgssessionen, der dækker før træningen, under træning med armergometer og perioder efter træning.
|
Lige før, under 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning og efter 10 minutters træning.
|
|
Subjektiv opfattelse af anstrengelse (score)
Tidsramme: I løbet af 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning.
|
Subjektiv opfattelse af indsats vil blive vurderet ved hjælp af Borg-skalaen, fra 6 til 20, hvor deltagerne vurderer deres oplevede anstrengelse under træningssessionen.
|
I løbet af 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning.
|
|
Smerter (score)
Tidsramme: I løbet af 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning.
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), hvor deltagerne markerer deres nuværende smerteniveau på en vandret linje typisk 10 centimeter i længden.
Den ene ende repræsenterer "ingen smerte", mens den anden ende betyder "værst tænkelige smerte."
|
I løbet af 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutters træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBPAD_StO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .