Saturazione di ossigeno nella muscolatura delle gambe affetta da arteriopatia periferica durante l'esercizio su un ergometro da braccio
7 aprile 2026 aggiornato da: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Gli studi con l'allenamento con l'ergometro da braccio (AE) hanno mostrato benefici nella capacità funzionale dei pazienti con malattia arteriosa periferica (PAD) superando la principale barriera all'esercizio in questi pazienti, il dolore durante l'esercizio di deambulazione. L’unico studio che si è proposto di indagare il meccanismo coinvolto in questo adattamento ha osservato che l’allenamento cronico con EB promuoveva un miglioramento della saturazione di ossigeno (StO₂) dei muscoli delle gambe durante la deambulazione. Tuttavia, come l’esercizio delle braccia possa migliorare la StO₂ dei muscoli delle gambe rimane sconosciuto.
L'obiettivo di questo studio è analizzare cosa accade durante l'AE sulla saturazione di ossigeno tissutale (StO₂) della gamba affetta da PAD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01525-000
- University Nove de Julho
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia delle arterie periferiche
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 50 anni;
- con PAD confermata da diagnosi clinica e indice caviglia-braccio (ABI) < 0,90 in uno o entrambi gli arti;
- manifestare sintomi di claudicatio intermittente (IC) durante la deambulazione;
- con indice di massa corporea (BMI) non superiore a 30 kg/m²;
- con nulla osta medico per partecipare al progetto;
- presentare uno spessore della plica cutanea del polpaccio inferiore a 20 mm a causa dell'interferenza dell'adiposità con la penetrazione della luce della sonda NIRS e una saturazione di ossigeno del dito > 95% per garantire che lo scambio di gas polmonare compromesso non influenzi le misurazioni della saturazione di ossigeno del polpaccio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esercizio con la pedivella del braccio
La sessione di allenamento consisterà in 15 serie da 2 minuti di esercizio sull'ergometro da braccio con un'intensità equivalente a 13-15 sulla scala di sforzo percepito di Borg.
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L'esercizio ergometrico da braccio sarà l'unico intervento implementato durante lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione di ossigeno muscolare del polpaccio (%)
Lasso di tempo: Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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I parametri di ossigenazione del muscolo del polpaccio verranno raccolti utilizzando la tecnica non invasiva della spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS), con uno spettrometro NIRS e un computer portatile dedicato.
Il sensore NIRS verrà posizionato sulla regione del polpaccio, sulla gamba con l'indice caviglia brachiale inferiore, a livello della circonferenza maggiore del polpaccio.
L'attrezzatura sarà programmata per la registrazione continua durante tutta la sessione sperimentale, coprendo i periodi pre-esercizio, durante l'esercizio con ergometro da braccio e post-esercizio.
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Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossiemoglobina (micromol)
Lasso di tempo: Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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I parametri di ossigenazione del muscolo del polpaccio verranno raccolti utilizzando la tecnica non invasiva della spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS), con uno spettrometro NIRS e un computer portatile dedicato.
Il sensore NIRS verrà posizionato sulla regione del polpaccio, sulla gamba con l'indice caviglia brachiale inferiore, a livello della circonferenza maggiore del polpaccio.
L'attrezzatura sarà programmata per la registrazione continua durante tutta la sessione sperimentale, coprendo i periodi pre-esercizio, durante l'esercizio con ergometro da braccio e post-esercizio.
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Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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Deossiemoglobina (micromol)
Lasso di tempo: Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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I parametri di ossigenazione del muscolo del polpaccio verranno raccolti utilizzando la tecnica non invasiva della spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS), con uno spettrometro NIRS e un computer portatile dedicato.
Il sensore NIRS verrà posizionato sulla regione del polpaccio, sulla gamba con l'indice caviglia brachiale inferiore, a livello della circonferenza maggiore del polpaccio.
L'attrezzatura sarà programmata per la registrazione continua durante tutta la sessione sperimentale, coprendo i periodi pre-esercizio, durante l'esercizio con ergometro da braccio e post-esercizio.
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Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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Emoglobina totale (micromol)
Lasso di tempo: Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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I parametri di ossigenazione del muscolo del polpaccio verranno raccolti utilizzando la tecnica non invasiva della spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS), con uno spettrometro NIRS e un computer portatile dedicato.
Il sensore NIRS verrà posizionato sulla regione del polpaccio, sulla gamba con l'indice caviglia brachiale inferiore, a livello della circonferenza maggiore del polpaccio.
L'attrezzatura sarà programmata per la registrazione continua durante tutta la sessione sperimentale, coprendo i periodi pre-esercizio, durante l'esercizio con ergometro da braccio e post-esercizio.
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Appena prima, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio e dopo 10 minuti di esercizio.
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Percezione soggettiva dello sforzo (punteggio)
Lasso di tempo: Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio.
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La percezione soggettiva dello sforzo sarà valutata utilizzando la scala Borg, da 6 a 20, dove i partecipanti valutano il loro sforzo percepito durante la sessione di esercizi.
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Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio.
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Dolore (punteggio)
Lasso di tempo: Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio.
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Il dolore verrà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS), in cui i partecipanti segnano il loro attuale livello di dolore su una linea orizzontale tipicamente lunga 10 centimetri.
Un'estremità rappresenta "nessun dolore", mentre l'altra estremità significa "il peggior dolore immaginabile".
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Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuti di esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBPAD_StO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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