Saturación de oxígeno en la musculatura de la pierna afectada por enfermedad arterial periférica durante el ejercicio en un ergómetro de brazo
7 de abril de 2026 actualizado por: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Los estudios con entrenamiento en ergómetro de brazo (AE) han demostrado beneficios en la capacidad funcional de pacientes con enfermedad arterial periférica (EAP) superando la principal barrera al ejercicio en estos pacientes, el dolor al caminar. El único estudio que se propuso investigar el mecanismo implicado en esta adaptación observó que el entrenamiento crónico con EB promovía una mejora en la saturación de oxígeno (StO₂) de los músculos de las piernas durante la marcha. Sin embargo, aún se desconoce cómo el ejercicio de brazos podría mejorar la StO₂ de los músculos de las piernas.
El objetivo de este estudio es analizar qué sucede durante el EA sobre la saturación de oxígeno tisular (StO₂) de la pierna afectada por PAD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
- University Nove de Julho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedad arterial periférica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 50 años;
- con EAP confirmada por diagnóstico clínico e índice tobillo-brazo (ITB) < 0,90 en una o ambas extremidades;
- experimentar síntomas de claudicación intermitente (CI) al caminar;
- con un índice de masa corporal (IMC) no superior a 30 kg/m²;
- con autorización médica para participar en el proyecto;
- presentar un espesor de pliegue cutáneo de la pantorrilla inferior a 20 mm debido a la interferencia de la adiposidad con la penetración de la luz de la sonda NIRS y una saturación de oxígeno en el dedo > 95% para garantizar que el intercambio de gases pulmonar alterado no afecte las mediciones de saturación de oxígeno de la pantorrilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ejercicio de manivela
La sesión de ejercicio constará de 15 series de 2 minutos de ejercicio en ergómetro de brazo con una intensidad equivalente a 13-15 en la escala de esfuerzo percibido de Borg.
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El ejercicio de brazo ergómetro será la única intervención implementada durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de oxígeno en los músculos de la pantorrilla (%)
Periodo de tiempo: Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Los parámetros de oxigenación de los músculos de la pantorrilla se recopilarán mediante la técnica no invasiva de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), con un espectrómetro NIRS y una computadora portátil dedicada.
El sensor NIRS se colocará en la región de la pantorrilla, en la pierna con el índice braquial del tobillo inferior, al nivel de la circunferencia más grande de la pantorrilla.
El equipo estará programado para registro continuo durante toda la sesión experimental, cubriendo el pre-ejercicio, durante el ejercicio con brazo ergómetro y post-ejercicio.
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Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxihemoglobina (micromol)
Periodo de tiempo: Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Los parámetros de oxigenación de los músculos de la pantorrilla se recopilarán mediante la técnica no invasiva de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), con un espectrómetro NIRS y una computadora portátil dedicada.
El sensor NIRS se colocará en la región de la pantorrilla, en la pierna con el índice braquial del tobillo inferior, al nivel de la circunferencia más grande de la pantorrilla.
El equipo estará programado para registro continuo durante toda la sesión experimental, cubriendo el pre-ejercicio, durante el ejercicio con brazo ergómetro y post-ejercicio.
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Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Desoxihemoglobina (micromol)
Periodo de tiempo: Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Los parámetros de oxigenación de los músculos de la pantorrilla se recopilarán mediante la técnica no invasiva de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), con un espectrómetro NIRS y una computadora portátil dedicada.
El sensor NIRS se colocará en la región de la pantorrilla, en la pierna con el índice braquial del tobillo inferior, al nivel de la circunferencia más grande de la pantorrilla.
El equipo estará programado para registro continuo durante toda la sesión experimental, cubriendo el pre-ejercicio, durante el ejercicio con brazo ergómetro y post-ejercicio.
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Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Hemoglobina total (micromol)
Periodo de tiempo: Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Los parámetros de oxigenación de los músculos de la pantorrilla se recopilarán mediante la técnica no invasiva de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS), con un espectrómetro NIRS y una computadora portátil dedicada.
El sensor NIRS se colocará en la región de la pantorrilla, en la pierna con el índice braquial del tobillo inferior, al nivel de la circunferencia más grande de la pantorrilla.
El equipo estará programado para registro continuo durante toda la sesión experimental, cubriendo el pre-ejercicio, durante el ejercicio con brazo ergómetro y post-ejercicio.
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Justo antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio y después de 10 minutos de ejercicio.
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Percepción subjetiva del esfuerzo (puntuación)
Periodo de tiempo: Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio.
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La percepción subjetiva del esfuerzo se evaluará mediante la Escala de Borg, de 6 a 20, donde los participantes califican su esfuerzo percibido durante la sesión de ejercicio.
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Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio.
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Dolor (puntuación)
Periodo de tiempo: Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio.
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El dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA), donde los participantes marcan su nivel actual de dolor en una línea horizontal que generalmente mide 10 centímetros de largo.
Un extremo representa "sin dolor", mientras que el otro extremo significa "el peor dolor imaginable".
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Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades vasculares periféricas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Enfermedad arterial periférica
- Claudicación intermitente
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- EBPAD_StO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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