Zuurstofverzadiging in de beenspieren beïnvloed door perifere arteriële ziekte tijdens inspanning op een armergometer
7 april 2026 bijgewerkt door: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Studies met arm-ergometertraining (AE) hebben voordelen aangetoond voor de functionele capaciteit van patiënten met perifeer arterieel vaatlijden (PAD), waarbij de belangrijkste barrière om te oefenen bij deze patiënten, pijn tijdens loopoefeningen, wordt omzeild. De enige studie waarin werd voorgesteld het mechanisme te onderzoeken dat bij deze aanpassing betrokken is, constateerde dat chronisch trainen met EB een verbetering van de zuurstofverzadiging (StO₂) van de beenspieren tijdens het lopen bevorderde. Hoe armoefeningen de StO₂ in de beenspieren zouden kunnen verbeteren, blijft echter onbekend.
Het doel van deze studie is om te analyseren wat er tijdens AE gebeurt op de weefselzuurstofverzadiging (StO₂) van het door PAD aangetaste been.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01525-000
- University Nove de Julho
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met perifeer vaatlijden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 50 jaar;
- met PAD bevestigd door klinische diagnose en enkel-arm index (ABI) < 0,90 in één of beide ledematen;
- het ervaren van symptomen van claudicatio intermittens (IC) tijdens het lopen;
- met een body mass index (BMI) van niet meer dan 30 kg/m²;
- met medische toestemming om aan het project deel te nemen;
- met een huidplooidikte van minder dan 20 mm als gevolg van interferentie van vetweefsel met de lichtpenetratie van de NIRS-sonde en een vingerzuurstofverzadiging > 95% om ervoor te zorgen dat een verminderde longgasuitwisseling geen invloed heeft op de metingen van de zuurstofverzadiging van het kalf.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Arm-crankoefening
De oefensessie zal bestaan uit 15 sets van 2 minuten oefenen op de armergometer met een intensiteit gelijk aan 13-15 op de waargenomen inspanningsschaal van de Borg.
|
De armergometeroefening zal de enige interventie zijn die tijdens het onderzoek wordt uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kuitspierzuurstofverzadiging (%)
Tijdsspanne: Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
De parameters van de oxygenatie van de kuitspier zullen worden verzameld met behulp van de niet-invasieve Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-techniek, met een NIRS-spectrometer en een speciale laptop.
De NIRS-sensor wordt op het kuitgebied geplaatst, op het been met de onderste enkel-armindex, ter hoogte van de grootste kuitomtrek.
De apparatuur zal worden geprogrammeerd voor continue opname tijdens de experimentele sessie, waarbij de pre-oefening, tijdens de oefening met de armergometer en de perioden na de oefening worden opgenomen.
|
Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxyhemoglobine (micromol)
Tijdsspanne: Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
De parameters van de oxygenatie van de kuitspier zullen worden verzameld met behulp van de niet-invasieve Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-techniek, met een NIRS-spectrometer en een speciale laptop.
De NIRS-sensor wordt op het kuitgebied geplaatst, op het been met de onderste enkel-armindex, ter hoogte van de grootste kuitomtrek.
De apparatuur zal worden geprogrammeerd voor continue opname tijdens de experimentele sessie, waarbij de pre-oefening, tijdens de oefening met de armergometer en de perioden na de oefening worden opgenomen.
|
Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
|
Deoxyhemoglobine (micromol)
Tijdsspanne: Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
De parameters van de oxygenatie van de kuitspier zullen worden verzameld met behulp van de niet-invasieve Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-techniek, met een NIRS-spectrometer en een speciale laptop.
De NIRS-sensor wordt op het kuitgebied geplaatst, op het been met de onderste enkel-armindex, ter hoogte van de grootste kuitomtrek.
De apparatuur zal worden geprogrammeerd voor continue opname tijdens de experimentele sessie, waarbij de pre-oefening, tijdens de oefening met de armergometer en de perioden na de oefening worden opgenomen.
|
Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
|
Totaal hemoglobine (micromol)
Tijdsspanne: Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
De parameters van de oxygenatie van de kuitspier zullen worden verzameld met behulp van de niet-invasieve Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-techniek, met een NIRS-spectrometer en een speciale laptop.
De NIRS-sensor wordt op het kuitgebied geplaatst, op het been met de onderste enkel-armindex, ter hoogte van de grootste kuitomtrek.
De apparatuur zal worden geprogrammeerd voor continue opname tijdens de experimentele sessie, waarbij de pre-oefening, tijdens de oefening met de armergometer en de perioden na de oefening worden opgenomen.
|
Vlak voor, tijdens 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten en na 10 minuten sporten.
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning (score)
Tijdsspanne: Gedurende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten.
|
De subjectieve perceptie van inspanning zal worden beoordeeld met behulp van de Borgschaal, van 6 tot 20, waarbij deelnemers hun waargenomen inspanning tijdens de oefensessie beoordelen.
|
Gedurende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten.
|
|
Pijn (score)
Tijdsspanne: Gedurende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten.
|
Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij deelnemers hun huidige pijnniveau markeren op een horizontale lijn van doorgaans 10 centimeter lang.
Het ene uiteinde vertegenwoordigt 'geen pijn', terwijl het andere uiteinde 'de ergst denkbare pijn' betekent.
|
Gedurende 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minuten sporten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBPAD_StO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .