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Saturação de oxigênio na musculatura das pernas afetada por doença arterial periférica durante exercício em ergômetro de braço

7 de abril de 2026 atualizado por: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho

Estudos com treinamento em ergômetro de braço (AE) demonstraram benefícios na capacidade funcional de pacientes com doença arterial periférica (DAP) contornando a principal barreira ao exercício nesses pacientes, a dor durante o exercício de caminhada. O único estudo que se propôs a investigar o mecanismo envolvido nessa adaptação observou que o treinamento crônico com BE promoveu melhora na saturação de oxigênio (StO₂) dos músculos das pernas durante a caminhada. No entanto, como o exercício para os braços pode melhorar a StO₂ dos músculos das pernas permanece desconhecido.

O objetivo deste estudo é analisar o que acontece durante a EA na saturação tecidual de oxigênio (StO₂) da perna afetada pela DAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
        • University Nove de Julho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença arterial periférica

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥ 50 anos;
  2. com DAP confirmada por diagnóstico clínico e índice tornozelo-braquial (ITB) < 0,90 em um ou ambos os membros;
  3. apresentar sintomas de claudicação intermitente (CI) durante a caminhada;
  4. com índice de massa corporal (IMC) não superior a 30 kg/m²;
  5. com autorização médica para participar do projeto;
  6. apresentar dobras cutâneas da panturrilha menores que 20 mm devido à interferência da adiposidade com a penetração da luz da sonda NIRS e saturação de oxigênio nos dedos > 95% para garantir que a troca gasosa pulmonar prejudicada não afete as medidas de saturação de oxigênio da panturrilha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Exercício de manivela de braço
A sessão de exercícios consistirá em 15 séries de 2 minutos de exercício em ergômetro de braço com intensidade equivalente a 13-15 na escala de esforço percebido de Borg.
O exercício de ergômetro de braço será a única intervenção implementada durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio muscular da panturrilha (%)
Prazo: Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.
Os parâmetros de oxigenação muscular da panturrilha serão coletados por meio da técnica não invasiva de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS), com espectrômetro NIRS e laptop dedicado. O sensor NIRS será colocado na região da panturrilha, na perna com índice tornozelo-braquial inferior, no nível da maior circunferência da panturrilha. O equipamento será programado para registro contínuo durante toda a sessão experimental, abrangendo os períodos pré-exercício, durante o exercício com ergômetro de braço e pós-exercício.
Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxiemoglobina (micromol)
Prazo: Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.
Os parâmetros de oxigenação muscular da panturrilha serão coletados por meio da técnica não invasiva de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS), com espectrômetro NIRS e laptop dedicado. O sensor NIRS será colocado na região da panturrilha, na perna com índice tornozelo-braquial inferior, no nível da maior circunferência da panturrilha. O equipamento será programado para registro contínuo durante toda a sessão experimental, abrangendo os períodos pré-exercício, durante o exercício com ergômetro de braço e pós-exercício.
Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.
Desoxihemoglobina (micromol)
Prazo: Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.
Os parâmetros de oxigenação muscular da panturrilha serão coletados por meio da técnica não invasiva de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS), com espectrômetro NIRS e laptop dedicado. O sensor NIRS será colocado na região da panturrilha, na perna com índice tornozelo-braquial inferior, no nível da maior circunferência da panturrilha. O equipamento será programado para registro contínuo durante toda a sessão experimental, abrangendo os períodos pré-exercício, durante o exercício com ergômetro de braço e pós-exercício.
Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.
Hemoglobina total (micromol)
Prazo: Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.
Os parâmetros de oxigenação muscular da panturrilha serão coletados por meio da técnica não invasiva de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS), com espectrômetro NIRS e laptop dedicado. O sensor NIRS será colocado na região da panturrilha, na perna com índice tornozelo-braquial inferior, no nível da maior circunferência da panturrilha. O equipamento será programado para registro contínuo durante toda a sessão experimental, abrangendo os períodos pré-exercício, durante o exercício com ergômetro de braço e pós-exercício.
Pouco antes, durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício e após 10 minutos de exercício.
Percepção subjetiva de esforço (pontuação)
Prazo: Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício.
A percepção subjetiva de esforço será avaliada por meio da Escala de Borg, de 6 a 20, onde os participantes avaliam sua percepção de esforço durante a sessão de exercícios.
Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício.
Dor (pontuação)
Prazo: Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício.
A dor será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS), onde os participantes marcam seu nível atual de dor em uma linha horizontal normalmente de 10 centímetros de comprimento. Uma extremidade representa “sem dor”, enquanto a outra significa “a pior dor imaginável”.
Durante 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutos de exercício.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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