Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насыщение кислородом мускулатуры ног при заболевании периферических артерий при выполнении упражнений на эргометре

7 апреля 2026 г. обновлено: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho

Исследования с тренировкой на эргометре (АЭ) показали улучшение функциональных возможностей пациентов с заболеваниями периферических артерий (ЗПА), минуя основной барьер для физических упражнений у этих пациентов - боль во время ходьбы. Единственное исследование, в котором предлагалось изучить механизм этой адаптации, показало, что постоянные тренировки с EB способствуют улучшению насыщения кислородом (StO₂) мышц ног во время ходьбы. Однако, как упражнения на руки могут улучшить StO₂ мышц ног, остается неизвестным.

Целью данного исследования является анализ того, что происходит во время АЭ с насыщением тканей кислородом (StO₂) ноги, пораженной ЗПА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01525-000
        • University Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с заболеванием периферических артерий

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥ 50 лет;
  2. с ЗПА, подтвержденным клиническим диагнозом, и лодыжечно-плечевым индексом (ЛПИ) < 0,90 в одной или обеих конечностях;
  3. возникновение симптомов перемежающейся хромоты (ПХ) во время ходьбы;
  4. с индексом массы тела (ИМТ) не более 30 кг/м²;
  5. имеющие медицинское разрешение на участие в проекте;
  6. толщина кожной складки теленка менее 20 мм из-за влияния ожирения на проникновение света датчика NIRS и насыщения кислородом пальца > 95%, чтобы гарантировать, что нарушение газообмена в легких не влияет на измерения насыщения кислородом теленка.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Упражнение на сгибание рук
Сеанс упражнений будет состоять из 15 подходов по 2 минуты упражнений на ручном эргометре с интенсивностью, эквивалентной 13-15 по шкале воспринимаемой нагрузки Борга.
Другой: Упражнение на сгибание рук
Упражнение на эргометре будет единственным вмешательством, реализованным во время исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Насыщение кислородом икроножных мышц (%)
Временное ограничение: Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.
Параметры оксигенации икроножных мышц будут собираться с использованием метода неинвазивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) с использованием NIRS-спектрометра и специального портативного компьютера. Датчик NIRS будет размещен в области голени, на ноге с нижним лодыжечно-плечевым индексом, на уровне наибольшей окружности голени. Оборудование будет запрограммировано на непрерывную запись на протяжении всего экспериментального сеанса, включая периоды перед тренировкой, во время тренировки с использованием эргометра и после тренировки.
Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оксигемоглобин (микромоль)
Временное ограничение: Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.
Параметры оксигенации икроножных мышц будут собираться с использованием метода неинвазивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) с использованием NIRS-спектрометра и специального портативного компьютера. Датчик NIRS будет размещен в области голени, на ноге с нижним лодыжечно-плечевым индексом, на уровне наибольшей окружности голени. Оборудование будет запрограммировано на непрерывную запись на протяжении всего экспериментального сеанса, включая периоды перед тренировкой, во время тренировки с использованием эргометра и после тренировки.
Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.
Дезоксигемоглобин (микромоль)
Временное ограничение: Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.
Параметры оксигенации икроножных мышц будут собираться с использованием метода неинвазивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) с использованием NIRS-спектрометра и специального портативного компьютера. Датчик NIRS будет размещен в области голени, на ноге с нижним лодыжечно-плечевым индексом, на уровне наибольшей окружности голени. Оборудование будет запрограммировано на непрерывную запись на протяжении всего экспериментального сеанса, включая периоды перед тренировкой, во время тренировки с использованием эргометра и после тренировки.
Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.
Общий гемоглобин (микромоль)
Временное ограничение: Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.
Параметры оксигенации икроножных мышц будут собираться с использованием метода неинвазивной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS) с использованием NIRS-спектрометра и специального портативного компьютера. Датчик NIRS будет размещен в области голени, на ноге с нижним лодыжечно-плечевым индексом, на уровне наибольшей окружности голени. Оборудование будет запрограммировано на непрерывную запись на протяжении всего экспериментального сеанса, включая периоды перед тренировкой, во время тренировки с использованием эргометра и после тренировки.
Непосредственно перед, во время 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки и после 10 минут тренировки.
Субъективное восприятие нагрузки (оценка)
Временное ограничение: В течение 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки.
Субъективное восприятие усилия будет оцениваться с использованием шкалы Борга от 6 до 20, по которой участники оценивают свое воспринимаемое усилие во время тренировки.
В течение 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки.
Боль (оценка)
Временное ограничение: В течение 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки.
Боль будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ), где участники отмечают текущий уровень боли на горизонтальной линии длиной обычно 10 сантиметров. Один конец означает «нет боли», а другой конец означает «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
В течение 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 минут тренировки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EBPAD_StO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться