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Saturation en oxygène dans la musculature des jambes affectée par une maladie artérielle périphérique lors d'un exercice sur un ergomètre à bras

7 avril 2026 mis à jour par: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho

Des études avec un entraînement à l'ergomètre à bras (AE) ont montré des bénéfices dans la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) en contournant le principal obstacle à l'exercice chez ces patients, la douleur lors de l'exercice de marche. La seule étude proposant d'étudier le mécanisme impliqué dans cette adaptation a observé que l'entraînement chronique avec EB favorisait l'amélioration de la saturation en oxygène (StO₂) des muscles des jambes pendant la marche. Cependant, la manière dont l’exercice des bras pourrait améliorer la StO₂ des muscles des jambes reste inconnue.

Le but de cette étude est d'analyser ce qui se passe lors de l'AE sur la saturation tissulaire en oxygène (StO₂) de la jambe affectée par PAD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01525-000
        • University Nove de Julho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie artérielle périphérique

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de ≥ 50 ans ;
  2. avec MAP confirmée par le diagnostic clinique et l'indice cheville-brachial (IAB) < 0,90 dans un ou les deux membres ;
  3. ressentir des symptômes de claudication intermittente (CI) pendant la marche ;
  4. avec un indice de masse corporelle (IMC) ne dépassant pas 30 kg/m² ;
  5. avec un certificat médical pour participer au projet ;
  6. présentant une épaisseur de pli cutané du mollet inférieure à 20 mm en raison d'une interférence de l'adiposité avec la pénétration de la lumière de la sonde NIRS et d'une saturation en oxygène des doigts > 95 % pour garantir qu'une altération des échanges gazeux pulmonaires n'affecte pas les mesures de saturation en oxygène du mollet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exercice de manivelle
La séance d'exercices comprendra 15 séries de 2 minutes d'exercice sur ergomètre à bras avec une intensité équivalente à 13-15 sur l'échelle d'effort perçue de Borg.
Autre: Exercice de manivelle
L'exercice d'ergomètre à bras sera la seule intervention mise en œuvre au cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation en oxygène des muscles du mollet (%)
Délai: Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.
Les paramètres d'oxygénation des muscles du mollet seront collectés à l'aide de la technique non invasive de spectroscopie proche infrarouge (NIRS), avec un spectromètre NIRS et un ordinateur portable dédié. Le capteur NIRS sera placé sur la région du mollet, sur la jambe avec l'index brachial inférieur de la cheville, au niveau de la plus grande circonférence du mollet. L'équipement sera programmé pour un enregistrement continu tout au long de la session expérimentale, couvrant les périodes pré-exercice, pendant l'exercice avec ergomètre à bras et post-exercice.
Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxyhémoglobine (micromol)
Délai: Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.
Les paramètres d'oxygénation des muscles du mollet seront collectés à l'aide de la technique non invasive de spectroscopie proche infrarouge (NIRS), avec un spectromètre NIRS et un ordinateur portable dédié. Le capteur NIRS sera placé sur la région du mollet, sur la jambe avec l'index brachial inférieur de la cheville, au niveau de la plus grande circonférence du mollet. L'équipement sera programmé pour un enregistrement continu tout au long de la session expérimentale, couvrant les périodes pré-exercice, pendant l'exercice avec ergomètre à bras et post-exercice.
Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.
Désoxyhémoglobine (micromol)
Délai: Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.
Les paramètres d'oxygénation des muscles du mollet seront collectés à l'aide de la technique non invasive de spectroscopie proche infrarouge (NIRS), avec un spectromètre NIRS et un ordinateur portable dédié. Le capteur NIRS sera placé sur la région du mollet, sur la jambe avec l'index brachial inférieur de la cheville, au niveau de la plus grande circonférence du mollet. L'équipement sera programmé pour un enregistrement continu tout au long de la session expérimentale, couvrant les périodes pré-exercice, pendant l'exercice avec ergomètre à bras et post-exercice.
Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.
Hémoglobine totale (micromoles)
Délai: Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.
Les paramètres d'oxygénation des muscles du mollet seront collectés à l'aide de la technique non invasive de spectroscopie proche infrarouge (NIRS), avec un spectromètre NIRS et un ordinateur portable dédié. Le capteur NIRS sera placé sur la région du mollet, sur la jambe avec l'index brachial inférieur de la cheville, au niveau de la plus grande circonférence du mollet. L'équipement sera programmé pour un enregistrement continu tout au long de la session expérimentale, couvrant les périodes pré-exercice, pendant l'exercice avec ergomètre à bras et post-exercice.
Juste avant, pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice, et après 10 minutes d'exercice.
Perception subjective de l'effort (score)
Délai: Pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice.
La perception subjective de l'effort sera évaluée à l'aide de l'échelle de Borg, de 6 à 20, où les participants évaluent leur effort perçu pendant la séance d'exercices.
Pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice.
Douleur (score)
Délai: Pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice.
La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), où les participants marquent leur niveau actuel de douleur sur une ligne horizontale généralement de 10 centimètres de longueur. Une extrémité représente « aucune douleur », tandis que l’autre extrémité signifie « la pire douleur imaginable ».
Pendant 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutes d'exercice.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EBPAD_StO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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