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- 임상시험 NCT06491810
팔 측력계에서 운동하는 동안 말초 동맥 질환에 의해 영향을 받는 다리 근육의 산소 포화도
2026년 4월 7일 업데이트: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
팔 에르고미터(AE) 훈련에 대한 연구에서는 운동의 주요 장벽인 걷기 운동 중 통증을 우회하여 말초 동맥 질환(PAD) 환자의 기능적 능력에 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 적응과 관련된 메커니즘을 조사하기 위해 제안된 유일한 연구에서는 EB를 사용한 만성적인 훈련이 걷는 동안 다리 근육의 산소 포화도(StO2) 개선을 촉진한다는 것을 관찰했습니다. 그러나 팔 운동이 어떻게 다리 근육 StO2를 향상시킬 수 있는지는 아직 알려지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 PAD에 영향을 받은 다리의 조직산소포화도(StO2)에 대해 AE 동안 어떤 일이 일어나는지 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01525-000
- University Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
말초동맥질환 환자
설명
포함 기준:
- 50세 이상;
- 임상 진단으로 확인된 PAD 및 한쪽 또는 양쪽 사지의 발목 상완 지수(ABI) < 0.90;
- 걷는 동안 간헐적인 파행(IC) 증상을 경험합니다.
- 체질량지수(BMI)가 30kg/m²를 초과하지 않는 경우,
- 프로젝트에 참여할 수 있는 의료 허가가 있어야 합니다.
- NIRS 프로브의 빛 침투와 손가락 산소 포화도 > 95%로 인한 비만 간섭으로 인해 송아지 피부 주름 두께가 20mm 미만으로 나타나 폐 가스 교환 장애가 송아지 산소 포화도 측정에 영향을 미치지 않도록 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔 크랭크 운동
운동 세션은 보그의 인지된 운동 척도에서 13-15에 해당하는 강도의 팔 인체공학적 운동을 2분간 15세트로 구성됩니다.
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팔 에르고미터 운동은 연구 중에 시행되는 유일한 중재가 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종아리 근육 산소 포화도(%)
기간: 직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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종아리 근육 산소 공급의 매개변수는 NIRS 분광계와 전용 노트북 컴퓨터를 사용하여 비침습적 근적외선 분광법(NIRS) 기술을 사용하여 수집됩니다.
NIRS 센서는 종아리 부분, 즉 발목 상완 지수가 낮은 다리의 가장 큰 종아리 둘레 수준에 배치됩니다.
장비는 실험 세션 전반에 걸쳐 운동 전, 팔 인체공학계를 사용한 운동 중, 운동 후 기간을 연속적으로 기록하도록 프로그래밍됩니다.
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직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소헤모글로빈(마이크로몰)
기간: 직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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종아리 근육 산소 공급의 매개변수는 NIRS 분광계와 전용 노트북 컴퓨터를 사용하여 비침습적 근적외선 분광법(NIRS) 기술을 사용하여 수집됩니다.
NIRS 센서는 종아리 부분, 즉 발목 상완 지수가 낮은 다리의 가장 큰 종아리 둘레 수준에 배치됩니다.
장비는 실험 세션 전반에 걸쳐 운동 전, 팔 인체공학계를 사용한 운동 중, 운동 후 기간을 연속적으로 기록하도록 프로그래밍됩니다.
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직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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디옥시헤모글로빈(마이크로몰)
기간: 직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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종아리 근육 산소 공급의 매개변수는 NIRS 분광계와 전용 노트북 컴퓨터를 사용하여 비침습적 근적외선 분광법(NIRS) 기술을 사용하여 수집됩니다.
NIRS 센서는 종아리 부분, 즉 발목 상완 지수가 낮은 다리의 가장 큰 종아리 둘레 수준에 배치됩니다.
장비는 실험 세션 전반에 걸쳐 운동 전, 팔 인체공학계를 사용한 운동 중, 운동 후 기간을 연속적으로 기록하도록 프로그래밍됩니다.
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직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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총 헤모글로빈(마이크로몰)
기간: 직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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종아리 근육 산소 공급의 매개변수는 NIRS 분광계와 전용 노트북 컴퓨터를 사용하여 비침습적 근적외선 분광법(NIRS) 기술을 사용하여 수집됩니다.
NIRS 센서는 종아리 부분, 즉 발목 상완 지수가 낮은 다리의 가장 큰 종아리 둘레 수준에 배치됩니다.
장비는 실험 세션 전반에 걸쳐 운동 전, 팔 인체공학계를 사용한 운동 중, 운동 후 기간을 연속적으로 기록하도록 프로그래밍됩니다.
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직전, 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 중, 운동 10분 후.
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노력에 대한 주관적인 인식(점수)
기간: 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 동안.
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노력에 대한 주관적인 인식은 6에서 20까지의 Borg Scale을 사용하여 평가되며 참가자는 운동 세션 동안 인식된 노력을 평가합니다.
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운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 동안.
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고통 (점수)
기간: 운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 동안.
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통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 참가자는 일반적으로 길이가 10cm인 수평선에 현재 통증 수준을 표시합니다.
한쪽 끝은 "통증 없음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 고통"을 나타냅니다.
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운동 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30분 동안.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .