Sauerstoffsättigung in der Beinmuskulatur, die von einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit betroffen ist, während des Trainings auf einem Armergometer
7. April 2026 aktualisiert von: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Studien mit Armergometer-Training (AE) haben gezeigt, dass sich die funktionelle Leistungsfähigkeit von Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK) verbessert und das Haupthindernis für körperliche Betätigung bei diesen Patienten, die Schmerzen beim Gehen, umgangen wird. Die einzige Studie, die vorschlug, den Mechanismus dieser Anpassung zu untersuchen, ergab, dass chronisches Training mit EB eine Verbesserung der Sauerstoffsättigung (StO₂) der Beinmuskulatur beim Gehen förderte. Es bleibt jedoch unklar, wie Armübungen den StO₂ der Beinmuskulatur verbessern könnten.
Ziel dieser Studie ist es, zu analysieren, was während einer AE auf die Gewebesauerstoffsättigung (StO₂) des von pAVK betroffenen Beins wirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01525-000
- University Nove de Julho
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter ≥ 50 Jahre;
- mit pAVK, bestätigt durch klinische Diagnose und Knöchel-Arm-Index (ABI) < 0,90 in einem oder beiden Gliedmaßen;
- Beim Gehen treten Symptome einer intermittierenden Claudicatio (IC) auf;
- mit einem Body-Mass-Index (BMI) von nicht mehr als 30 kg/m²;
- mit ärztlicher Genehmigung zur Teilnahme am Projekt;
- Die Wadenhautfalte weist eine Dicke von weniger als 20 mm auf, da Adipositas die Lichtdurchdringung der NIRS-Sonde beeinträchtigt und die Sauerstoffsättigung der Finger > 95 %, um sicherzustellen, dass ein beeinträchtigter Lungengasaustausch die Messungen der Wadensauerstoffsättigung nicht beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Armkurbelübung
Die Trainingseinheit besteht aus 15 Sätzen à 2 Minuten Training auf dem Armergometer mit einer Intensität, die 13-15 auf der Skala der wahrgenommenen Anstrengung des Borg entspricht.
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Die Armergometerübung wird die einzige Intervention sein, die während der Studie durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sauerstoffsättigung der Wadenmuskulatur (%)
Zeitfenster: Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Die Parameter der Sauerstoffversorgung der Wadenmuskulatur werden mithilfe der nicht-invasiven Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Technik mit einem NIRS-Spektrometer und einem speziellen Laptop-Computer erfasst.
Der NIRS-Sensor wird im Wadenbereich am Bein mit dem unteren Knöchel-Arm-Index auf Höhe des größten Wadenumfangs platziert.
Die Geräte werden für eine kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Versuchssitzung programmiert und umfassen die Zeiträume vor dem Training, während des Trainings mit dem Armergometer und nach dem Training.
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Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxyhämoglobin (Mikromol)
Zeitfenster: Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Die Parameter der Sauerstoffversorgung der Wadenmuskulatur werden mithilfe der nicht-invasiven Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Technik mit einem NIRS-Spektrometer und einem speziellen Laptop-Computer erfasst.
Der NIRS-Sensor wird im Wadenbereich am Bein mit dem unteren Knöchel-Arm-Index auf Höhe des größten Wadenumfangs platziert.
Die Geräte werden für eine kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Versuchssitzung programmiert und umfassen die Zeiträume vor dem Training, während des Trainings mit dem Armergometer und nach dem Training.
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Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Desoxyhämoglobin (Mikromol)
Zeitfenster: Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Die Parameter der Sauerstoffversorgung der Wadenmuskulatur werden mithilfe der nicht-invasiven Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Technik mit einem NIRS-Spektrometer und einem speziellen Laptop-Computer erfasst.
Der NIRS-Sensor wird im Wadenbereich am Bein mit dem unteren Knöchel-Arm-Index auf Höhe des größten Wadenumfangs platziert.
Die Geräte werden für eine kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Versuchssitzung programmiert und umfassen die Zeiträume vor dem Training, während des Trainings mit dem Armergometer und nach dem Training.
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Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Gesamthämoglobin (Mikromol)
Zeitfenster: Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Die Parameter der Sauerstoffversorgung der Wadenmuskulatur werden mithilfe der nicht-invasiven Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-Technik mit einem NIRS-Spektrometer und einem speziellen Laptop-Computer erfasst.
Der NIRS-Sensor wird im Wadenbereich am Bein mit dem unteren Knöchel-Arm-Index auf Höhe des größten Wadenumfangs platziert.
Die Geräte werden für eine kontinuierliche Aufzeichnung während der gesamten Versuchssitzung programmiert und umfassen die Zeiträume vor dem Training, während des Trainings mit dem Armergometer und nach dem Training.
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Kurz vor, während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training und nach 10 Minuten Training.
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Subjektives Belastungsempfinden (Score)
Zeitfenster: Während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training.
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Die subjektive Wahrnehmung der Anstrengung wird anhand der Borg-Skala von 6 bis 20 bewertet, wobei die Teilnehmer ihre wahrgenommene Anstrengung während der Trainingseinheit bewerten.
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Während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training.
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Schmerz (Punktzahl)
Zeitfenster: Während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training.
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Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt, wobei die Teilnehmer ihr aktuelles Schmerzniveau auf einer horizontalen Linie von typischerweise 10 Zentimetern Länge markieren.
Ein Ende steht für „kein Schmerz“, während das andere Ende „stärkster Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
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Während 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 Minuten Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EBPAD_StO
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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