Nasycenie tlenem mięśni nóg dotkniętych chorobą tętnic obwodowych podczas ćwiczeń na ergometrze ramienia
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Badania z użyciem treningu na ergometrze ramieniowym (AE) wykazały korzyści w zakresie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD), z pominięciem głównej bariery w wykonywaniu ćwiczeń u tych pacjentów, czyli bólu podczas wysiłku chodu. W jedynym badaniu, w którym zaproponowano zbadanie mechanizmu związanego z tą adaptacją, zaobserwowano, że długotrwały trening z EB sprzyja poprawie nasycenia tlenem (StO₂) mięśni nóg podczas chodzenia. Jednakże, w jaki sposób ćwiczenia ramion mogą poprawić StO₂ mięśni nóg, pozostaje nieznane.
Celem tego badania jest analiza wpływu AE na nasycenie tlenem tkanki (StO₂) nogi dotkniętej PAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01525-000
- University Nove de Julho
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 50 lat;
- z PAD potwierdzoną rozpoznaniem klinicznym i wskaźnikiem kostkowo-ramiennym (ABI) < 0,90 w jednej lub obu kończynach;
- doświadczanie objawów chromania przestankowego (IC) podczas chodzenia;
- o wskaźniku masy ciała (BMI) nieprzekraczającym 30 kg/m²;
- posiadający zgodę lekarza na udział w projekcie;
- u których stwierdzono grubość fałdu skórnego łydki mniejszą niż 20 mm w wyniku interferencji tkanki tłuszczowej z przenikaniem światła sondy NIRS i wysyceniem palca tlenem > 95%, aby upewnić się, że zaburzona wymiana gazowa w płucach nie wpływa na pomiary nasycenia tlenem łydki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ćwiczenie korbą ramion
Sesja ćwiczeń będzie składać się z 15 serii po 2 minuty ćwiczeń na ergometrze ramiennym o intensywności odpowiadającej 13-15 w skali postrzeganego wysiłku Borga.
|
Jedyną interwencją wdrożoną w trakcie badania będzie ćwiczenie na ergometrze ramieniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie mięśni łydki tlenem (%)
Ramy czasowe: Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
Parametry utlenowania mięśnia łydki będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu spektrometru NIRS i dedykowanego laptopa.
Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy łydki, na nodze o dolnym wskaźniku kostkowo-ramiennym, na wysokości największego obwodu łydki.
Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania przez całą sesję eksperymentalną, obejmującą okres przed treningiem, podczas ćwiczeń na ergometrze ramieniowym i okresy po ćwiczeniach.
|
Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oksyhemoglobina (mikromol)
Ramy czasowe: Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
Parametry utlenowania mięśnia łydki będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu spektrometru NIRS i dedykowanego laptopa.
Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy łydki, na nodze o dolnym wskaźniku kostkowo-ramiennym, na wysokości największego obwodu łydki.
Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania przez całą sesję eksperymentalną, obejmującą okres przed treningiem, podczas ćwiczeń na ergometrze ramieniowym i okresy po ćwiczeniach.
|
Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
|
Deoksyhemoglobina (mikromol)
Ramy czasowe: Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
Parametry utlenowania mięśnia łydki będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu spektrometru NIRS i dedykowanego laptopa.
Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy łydki, na nodze o dolnym wskaźniku kostkowo-ramiennym, na wysokości największego obwodu łydki.
Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania przez całą sesję eksperymentalną, obejmującą okres przed treningiem, podczas ćwiczeń na ergometrze ramieniowym i okresy po ćwiczeniach.
|
Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
|
Hemoglobina całkowita (mikromol)
Ramy czasowe: Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
Parametry utlenowania mięśnia łydki będą zbierane przy użyciu nieinwazyjnej techniki spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) przy użyciu spektrometru NIRS i dedykowanego laptopa.
Czujnik NIRS zostanie umieszczony w okolicy łydki, na nodze o dolnym wskaźniku kostkowo-ramiennym, na wysokości największego obwodu łydki.
Sprzęt zostanie zaprogramowany do ciągłego nagrywania przez całą sesję eksperymentalną, obejmującą okres przed treningiem, podczas ćwiczeń na ergometrze ramieniowym i okresy po ćwiczeniach.
|
Tuż przed, w trakcie 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń i po 10 minutach ćwiczeń.
|
|
Subiektywne postrzeganie wysiłku (punktacja)
Ramy czasowe: Podczas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń.
|
Subiektywne postrzeganie wysiłku zostanie ocenione za pomocą skali Borga od 6 do 20, w której uczestnicy oceniają swój postrzegany wysiłek podczas sesji ćwiczeń.
|
Podczas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń.
|
|
Ból (wynik)
Ramy czasowe: Podczas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń.
|
Ból będzie oceniany za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), w której uczestnicy zaznaczają aktualny poziom bólu na poziomej linii o długości zwykle 10 centymetrów.
Jeden koniec oznacza „brak bólu”, podczas gdy drugi koniec oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
|
Podczas 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBPAD_StO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .