Oksygenmetning i beinmuskulaturen påvirket av perifer arteriell sykdom under trening på et armergometer
7. april 2026 oppdatert av: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Studier med armergometertrening (AE) har vist fordeler i funksjonskapasiteten til pasienter med perifer arteriell sykdom (PAD) som omgår hovedbarrieren for trening hos disse pasientene, smerte under gangtrening. Den eneste studien som foreslo å undersøke mekanismen involvert i denne tilpasningen, observerte at kronisk trening med EB fremmet forbedring av oksygenmetningen (StO₂) i benmusklene under gange. Hvordan armtrening kan forbedre leggmuskelen StO₂ er imidlertid fortsatt ukjent.
Målet med denne studien er å analysere hva som skjer under AE på vevets oksygenmetning (StO₂) i benet som er påvirket av PAD.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01525-000
- University Nove de Julho
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med perifer arteriesykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 50 år;
- med PAD bekreftet ved klinisk diagnose og ankel-brachial indeks (ABI) < 0,90 i ett eller begge lemmer;
- opplever symptomer på claudicatio intermittens (IC) under gange;
- med en kroppsmasseindeks (BMI) som ikke overstiger 30 kg/m²;
- med medisinsk godkjenning for å delta i prosjektet;
- presenterer kalvehudfoldtykkelse mindre enn 20 mm på grunn av interferens av fett med lyspenetrasjon av NIRS-sonden og fingeroksygenmetning > 95 % for å sikre at nedsatt lungegassutveksling ikke påvirker målingene av kalvens oksygenmetning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Armsveivøvelse
Treningsøkten vil bestå av 15 sett med 2 minutters trening i armergometer med en intensitet tilsvarende 13-15 på Borgs skala for opplevd anstrengelse.
|
Armergometerøvelsen vil være den eneste intervensjonen som er implementert i løpet av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenmetning i leggmuskulaturen (%)
Tidsramme: Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
Parametrene for oksygenering av kalvemuskel vil bli samlet inn ved hjelp av den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-teknikken, med et NIRS-spektrometer og en dedikert bærbar datamaskin.
NIRS-sensoren vil bli plassert på leggregionen, på benet med nedre ankelbrakialindeks, på nivå med den største leggomkretsen.
Utstyret vil bli programmert for kontinuerlig opptak gjennom hele forsøksøkten, som dekker før trening, under trening med armergometer og perioder etter trening.
|
Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksyhemoglobin (mikromol)
Tidsramme: Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
Parametrene for oksygenering av kalvemuskel vil bli samlet inn ved hjelp av den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-teknikken, med et NIRS-spektrometer og en dedikert bærbar datamaskin.
NIRS-sensoren vil bli plassert på leggregionen, på benet med nedre ankelbrakialindeks, på nivå med den største leggomkretsen.
Utstyret vil bli programmert for kontinuerlig opptak gjennom hele forsøksøkten, som dekker før trening, under trening med armergometer og perioder etter trening.
|
Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
|
Deoksyhemoglobin (mikromol)
Tidsramme: Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
Parametrene for oksygenering av kalvemuskel vil bli samlet inn ved hjelp av den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-teknikken, med et NIRS-spektrometer og en dedikert bærbar datamaskin.
NIRS-sensoren vil bli plassert på leggregionen, på benet med nedre ankelbrakialindeks, på nivå med den største leggomkretsen.
Utstyret vil bli programmert for kontinuerlig opptak gjennom hele forsøksøkten, som dekker før trening, under trening med armergometer og perioder etter trening.
|
Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
|
Totalt hemoglobin (mikromol)
Tidsramme: Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
Parametrene for oksygenering av kalvemuskel vil bli samlet inn ved hjelp av den ikke-invasive Near-Infrared Spectroscopy (NIRS)-teknikken, med et NIRS-spektrometer og en dedikert bærbar datamaskin.
NIRS-sensoren vil bli plassert på leggregionen, på benet med nedre ankelbrakialindeks, på nivå med den største leggomkretsen.
Utstyret vil bli programmert for kontinuerlig opptak gjennom hele forsøksøkten, som dekker før trening, under trening med armergometer og perioder etter trening.
|
Rett før, i løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening, og etter 10 minutter med trening.
|
|
Subjektiv oppfatning av anstrengelse (score)
Tidsramme: I løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening.
|
Subjektiv oppfatning av innsats vil bli vurdert ved hjelp av Borg-skalaen, fra 6 til 20, hvor deltakerne vurderer deres opplevde anstrengelse under treningsøkten.
|
I løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening.
|
|
Smerte (score)
Tidsramme: I løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening.
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), hvor deltakerne markerer sitt nåværende smertenivå på en horisontal linje typisk 10 centimeter lang.
Den ene enden representerer «ingen smerte», mens den andre enden betyr «verst tenkelig smerte».
|
I løpet av 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minutter med trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBPAD_StO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .