Saturace kyslíku ve svalech nohou ovlivněných onemocněním periferních tepen během cvičení na pažním ergometru
7. dubna 2026 aktualizováno: Marilia de Almeida Correia, University of Nove de Julho
Studie s tréninkem na pažním ergometru (AE) prokázaly přínosy ve funkční kapacitě pacientů s onemocněním periferních tepen (PAD), které obcházejí hlavní překážku cvičení u těchto pacientů, bolest při cvičení chůze. Jediná studie, která navrhla prozkoumat mechanismus zapojený do této adaptace, zjistila, že chronický trénink s EB podporoval zlepšení saturace kyslíkem (StO₂) svalů nohou během chůze. Jak by však cvičení paží mohlo zlepšit StO₂ svalů nohou, zůstává neznámé.
Cílem této studie je analyzovat, co se děje během AE na saturaci tkání kyslíkem (StO₂) nohy postižené PAD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01525-000
- University Nove de Julho
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s onemocněním periferních tepen
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 50 let;
- s PAD potvrzeným klinickou diagnózou a kotník-pažním indexem (ABI) < 0,90 na jedné nebo obou končetinách;
- pociťování příznaků intermitentní klaudikace (IC) během chůze;
- s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nepřesahujícím 30 kg/m²;
- s lékařským povolením k účasti na projektu;
- tloušťka lýtkové kožní řasy menší než 20 mm v důsledku interference adipozity s průnikem světla sondou NIRS a saturace prstu kyslíkem > 95 %, aby se zajistilo, že zhoršená výměna plicních plynů neovlivní měření saturace lýtka kyslíkem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cvičení kliky paží
Cvičení se bude skládat z 15 sérií po 2 minutách cvičení na pažním ergometru s intenzitou ekvivalentní 13-15 na Borgově vnímané škále zátěže.
|
Cvičení na pažním ergometru bude jedinou intervencí realizovanou během studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nasycení lýtkových svalů kyslíkem (%)
Časové okno: Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
Parametry okysličení lýtkového svalu budou shromažďovány pomocí neinvazivní techniky blízké infračervené spektroskopie (NIRS) se spektrometrem NIRS a vyhrazeným přenosným počítačem.
Snímač NIRS bude umístěn v oblasti lýtka, na noze s dolním indexem kotníku a paží, v úrovni největšího obvodu lýtka.
Zařízení bude naprogramováno pro nepřetržité nahrávání po celou dobu experimentu, pokrývající období před cvičením, během cvičení s pažním ergometrem a období po cvičení.
|
Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxyhemoglobin (mikromol)
Časové okno: Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
Parametry okysličení lýtkového svalu budou shromažďovány pomocí neinvazivní techniky blízké infračervené spektroskopie (NIRS) se spektrometrem NIRS a vyhrazeným přenosným počítačem.
Snímač NIRS bude umístěn v oblasti lýtka, na noze s dolním indexem kotníku a paží, v úrovni největšího obvodu lýtka.
Zařízení bude naprogramováno pro nepřetržité nahrávání po celou dobu experimentu, pokrývající období před cvičením, během cvičení s pažním ergometrem a období po cvičení.
|
Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
|
Deoxyhemoglobin (mikromol)
Časové okno: Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
Parametry okysličení lýtkového svalu budou shromažďovány pomocí neinvazivní techniky blízké infračervené spektroskopie (NIRS) se spektrometrem NIRS a vyhrazeným přenosným počítačem.
Snímač NIRS bude umístěn v oblasti lýtka, na noze s dolním indexem kotníku a paží, v úrovni největšího obvodu lýtka.
Zařízení bude naprogramováno pro nepřetržité nahrávání po celou dobu experimentu, pokrývající období před cvičením, během cvičení s pažním ergometrem a období po cvičení.
|
Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
|
Celkový hemoglobin (mikromol)
Časové okno: Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
Parametry okysličení lýtkového svalu budou shromažďovány pomocí neinvazivní techniky blízké infračervené spektroskopie (NIRS) se spektrometrem NIRS a vyhrazeným přenosným počítačem.
Snímač NIRS bude umístěn v oblasti lýtka, na noze s dolním indexem kotníku a paží, v úrovni největšího obvodu lýtka.
Zařízení bude naprogramováno pro nepřetržité nahrávání po celou dobu experimentu, pokrývající období před cvičením, během cvičení s pažním ergometrem a období po cvičení.
|
Těsně před, během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení a po 10 minutách cvičení.
|
|
Subjektivní vnímání námahy (skóre)
Časové okno: Během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení.
|
Subjektivní vnímání úsilí bude hodnoceno pomocí Borgské škály od 6 do 20, kde účastníci hodnotí svou vnímanou námahu během cvičení.
|
Během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení.
|
|
Bolest (skóre)
Časové okno: Během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení.
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde účastníci označují svou aktuální úroveň bolesti na vodorovné linii obvykle 10 centimetrů dlouhé.
Jeden konec představuje „žádnou bolest“, zatímco druhý konec znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
Během 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 minut cvičení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jéssika Silva, Ms, University of Nove de Julho
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBPAD_StO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .