オリゴ抗原食と注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ小児の中核症状学。
2025年12月5日 更新者：Haya Essam Ibrahim、Ain Shams University
注意欠陥/多動性障害（ADHD）を持つ小児の中核症状に対するオリゴ抗原食の効果。
精神障害の診断と統計マニュアル、第 5 版 (DSM 5) 基準に従って 6 歳から 16 歳までの ADHD 症候群と診断された 50 人の患者が、無作為に 2 群に割り当てられます: 群 1: 患者は以下の内容を含む食事療法に従います。食事制限なしで、年齢に適した主要栄養素および微量栄養素を摂取するための推奨 1 日摂取量 (RDA)、アーム 2: 患者は、オリゴ抗原食 (OAD) に基づいて、年齢に適した主要栄養素と微量栄養素をカバーする食事療法 (RDA) に従います。
精神医学的評価は介入前と介入の 3 か月後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbassia
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Cairo、Abbassia、エジプト、1181
- Ain Shams University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児は、登録の8週間前に安定した薬物療法を受け、試験期間中継続的な治療を一定に維持する意図で、6歳から16歳までのDSM（5）ADHD症候群の基準を満たした。
除外基準:
- 慢性疾患またはその他の精神神経疾患などの他の病状の存在
- 患者の知能指数（IQ）は80％未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム 1: 食事制限を行わずに食事療法に従う患者。
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食事制限を行わず、患者の年齢に応じて多量栄養素と微量栄養素の推奨一日摂取量（RDA）をカバーする食事療法
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実験的：アーム 2: オリゴ抗原食に基づいた食事療法に従う患者。
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私たちの文化で利用可能な食物源に応じて、患者の年齢に応じて多量栄養素と微量栄養素の推奨一日摂取量（RDA）をカバーするオリゴ抗原食、および食事は通常肉（例：肉）で構成されます。
鶏肉と子羊肉）、炭水化物源（ジャガイモや米など）、果物（バナナ、梨、リンゴなど）、野菜（キュウリ、ニンジン、レタス、カリフラワー、カブ、キャベツ、ブロッコリーなど）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コナーの親評価尺度改訂版 (CRS-R)
時間枠：3ヶ月
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このツールは、症状のプロフィールと重症度、治療に対する反応、追跡調査を評価するために使用されます。
項目は、反抗、認知上の問題、不注意、多動を含む症状の 14 の下位スケールで採点されます。
通常、T スコアが 60 未満の場合は正常とみなされますが、60 を超える場合は学業上、行動上、または社会上の問題の兆候です。
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3ヶ月
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子どもの行動チェックリスト (CBCL/6-18)
時間枠：3ヶ月
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これは、子供の問題に関する親/養育者からの報告を入手するように設計されており、子供の精神的健康問題に関連する特性を評価するための信頼できるツールです。
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3ヶ月
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継続的パフォーマンステスト (CPT)
時間枠：3ヶ月
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これは持続的な注意欠陥の測定値です。
参加者は、一定の速度で提示される刺激のうち、あらかじめ指定されたターゲットに反応する必要があります。
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3ヶ月
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臨床全体の印象
時間枠：3ヶ月
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スケールは、特定の治療の有効性を評価するように設計されています。CGI 重症度スケール (CGI-S) は病気の重症度を評価し、CGI-C は全体的な改善または変化を評価します。
CGI-S は、ベースライン時と治療後の病気の重症度を 7 段階のスケールで測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年10月1日
研究の完了 (実際)
2025年11月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月4日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU MS157/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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