Oligoantigene Ernährung und Kernsymptomatik von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
5. Dezember 2025 aktualisiert von: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Die Wirkung einer oligoantigenen Diät auf die Kernsymptomatik von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS).
Fünfzig Patienten, bei denen gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. Auflage (DSM 5) ein ADHS-Syndrom diagnostiziert wurde, im Alter von 6 bis 16 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Arme eingeteilt: Arm 1: Die Patienten folgen einem entsprechenden Ernährungsplan empfohlene Tagesdosis (RDA) für altersgerechte Makronährstoffe und Mikronährstoffe ohne jegliche Nahrungsmittelbeschränkung, Arm 2: Die Patienten folgen einem Ernährungsplan, der altersgerechte Makronährstoffe und Mikronährstoffe (RDA) auf der Grundlage der Oligoantigen-Diät (OAD) abdeckt.
Die psychiatrische Beurteilung erfolgt vor dem Eingriff und nach 3 Monaten Eingriff.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Ägypten, 1181
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder erfüllten die DSM (5)-Kriterien für ADHS-Syndrom im Alter von 6 bis 16 Jahren unter stabiler Pharmakotherapie 8 Wochen vor der Einschreibung mit der Absicht, die laufenden Therapien während der gesamten Studie konstant zu halten.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer Erkrankungen wie chronischer Erkrankungen oder anderer neuropsychiatrischer Störungen
- Intelligenzquotient (IQ) der Patienten unter 80 %.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Arm 1: Patienten, die das Ernährungsregime ohne Lebensmitteleinschränkung befolgen.
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Ernährungsplan, der die empfohlene Tagesdosis (RDA) an Makronährstoffen und Mikronährstoffen entsprechend dem Alter des Patienten ohne Lebensmitteleinschränkung abdeckt
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Experimental: Arm 2: Patienten, die eine auf einer oligoantigenen Diät basierende Ernährung befolgen.
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Oligoantigene Diät, die die empfohlene Tagesdosis (RDA) an Makronährstoffen und Mikronährstoffen entsprechend dem Alter des Patienten und den verfügbaren Nahrungsquellen in unserer Kultur abdeckt und die Ernährung typischerweise aus Fleisch besteht (z. B.
Huhn und Lamm), Kohlenhydratquellen (z. B. Kartoffeln und Reis), Obst (z. B. Bananen, Birnen und Äpfel), Gemüse (z. B. Gurken, Karotten, Salat, Blumenkohl, Rüben, Kohl und Brokkoli)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Conner's Parent Rating Scales-Revised (CRS-R)
Zeitfenster: 3 Monate
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Dieses Tool wird verwendet, um das Profil und die Schwere der Symptome, das Ansprechen auf die Behandlung und Folgestudien zu beurteilen.
Die Punkte werden auf 14 Subskalen der Symptome bewertet, darunter Widerstand, kognitive Probleme, Unaufmerksamkeit und Hyperaktivität.
Normalerweise gilt es als normal, wenn der T-Score unter 60 liegt, während Werte über 60 Anzeichen für akademische, verhaltensbezogene oder soziale Probleme sind.
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3 Monate
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Checkliste zum Verhalten von Kindern (CBCL/6-18)
Zeitfenster: 3 Monate
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Es dient dazu, Berichte von Eltern/Betreuern über die Probleme ihrer Kinder einzuholen und ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Merkmale, die mit psychischen Problemen bei Kindern verbunden sind.
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3 Monate
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Der Continuous Performance Test (CPT)
Zeitfenster: 3 Monate
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Es ist ein Maß für anhaltende Aufmerksamkeitsdefizite.
Dabei müssen die Teilnehmer auf vorab festgelegte Ziele unter den Reizen reagieren, die in einem schnellen, festen Tempo präsentiert werden.
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3 Monate
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Klinischer globaler Eindruck
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala dient zur Beurteilung der Wirksamkeit einer bestimmten Behandlung: Die CGI-Schweregradskala (CGI-S) bewertet den Schweregrad einer Erkrankung und CGI-C bewertet die globale Verbesserung oder Veränderung.
CGI-S misst den Schweregrad der Erkrankung zu Beginn und nach der Behandlung auf einer Skala von sieben Punkten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS157/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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