주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 올리고항원성 식이요법 및 핵심 증상.
2025년 12월 5일 업데이트: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 아동의 핵심 증상에 대한 올리고항원 식단의 효과.
정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM 5) 기준에 따라 ADHD 증후군으로 진단된 6~16세의 환자 50명은 무작위로 2개의 군으로 배정됩니다: 군 1: 환자는 다음을 포함하는 음식 요법을 따릅니다. 음식 제한 없이 연령에 적합한 다량 영양소 및 미량 영양소에 대한 일일 권장량(RDA), 부문 2: 환자는 올리고항원 식단(OAD)을 기반으로 연령에 적합한 다량 영양소 및 미량 영양소를 포함하는 식품 요법(RDA)을 따릅니다.
정신과 평가는 중재 전과 중재 3개월 후에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, 이집트, 1181
- Ain Shams University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이는 시험 기간 동안 진행 중인 치료를 일정하게 유지할 의도로 등록 8주 전에 안정적인 약물 치료를 통해 6~16세 ADHD 증후군에 대한 DSM(5) 기준을 충족했습니다.
제외 기준:
- 만성 의학적 질환 또는 기타 신경정신과적 장애와 같은 기타 의학적 상태의 존재
- 환자의 지능지수(IQ)가 80% 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1군: 음식 제한 없이 음식 요법을 따르는 환자.
|
어떠한 음식 제한 없이 환자의 연령에 따른 다량 영양소 및 미량 영양소의 일일 권장량(RDA)을 포괄하는 식품 요법
|
|
실험적: 2군: 올리고항원성 식이요법을 기반으로 한 식이 요법을 따르는 환자.
|
우리 문화에서 이용 가능한 식품 공급원에 따라 환자의 연령에 따라 다량 영양소와 미량 영양소의 일일 권장량(RDA)을 포괄하는 올리고항원성 식단은 일반적으로 고기(예: 고기)로 구성됩니다.
닭고기 및 양고기), 탄수화물 공급원(예: 감자 및 쌀), 과일(예: 바나나, 배, 사과), 야채(예: 오이, 당근, 양상추, 콜리플라워, 순무, 양배추 및 브로콜리)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Conner의 상위 등급 척도 개정판(CRS-R)
기간: 3 개월
|
이 도구는 증상의 프로필과 심각도, 치료에 대한 반응 및 후속 연구를 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 반항, 인지 문제, 부주의 및 과잉 행동을 포함하여 증상의 14개 하위 척도에 대해 채점됩니다.
T-점수가 60점 미만이면 일반적으로 정상으로 간주되며, 60점 이상은 학업, 행동 또는 사회적 문제의 징후입니다.
|
3 개월
|
|
아동 행동 체크리스트(CBCL/6-18)
기간: 3 개월
|
이는 자녀의 문제에 대한 부모/보호자 보고서를 얻기 위해 고안되었으며 아동 정신 건강 문제와 관련된 특성을 평가하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
|
3 개월
|
|
연속 성능 테스트(CPT)
기간: 3 개월
|
지속적인 주의력 결핍을 측정하는 것입니다.
참가자는 빠른 고정 속도로 제시되는 자극 중에서 미리 지정된 목표에 반응해야 합니다.
|
3 개월
|
|
임상적 글로벌 인상
기간: 3 개월
|
척도는 특정 치료의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 질병의 중증도를 평가하는 CGI-S(CGI-severity scale)와 전반적인 개선 또는 변화를 평가하는 CGI-C입니다.
CGI-S는 기준 시점과 치료 후 질병의 심각도를 7점 척도로 측정합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU MS157/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .