Oligoantigeeninen ruokavalio ja keskittymisvaikeudesta/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten ydinoireet.
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
Oligoantigeenisen ruokavalion vaikutus keskittymis-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivien lasten ydinoireisiin.
Viisikymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu ADHD-oireyhtymä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM 5) mukaan, 6–16-vuotiaat kriteerit jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan: käsi 1: potilaat noudattavat ruokaa, joka kattaa suositeltu päiväannos (RDA) ikäisilleen sopiville makro- ja hivenravintoaineille ilman ruokarajoituksia, käsi 2: potilaat noudattavat oligoantigeeniseen ruokavalioon (OAD) perustuvaa ruoka-ohjelmaa, joka kattaa (RDA) ikänsä kannalta sopivat makro- ja hivenravinteet.
Psykiatrinen arviointi tehdään ennen interventiota ja 3 kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 1181
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset täyttivät ADHD-oireyhtymän DSM (5) -kriteerit 6–16-vuotiaat, jotka saivat stabiilia farmakoterapiaa 8 viikkoa ennen ilmoittautumista aikomuksenaan pitää jatkuvat hoidot vakiona koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien, kuten kroonisten lääketieteellisten sairauksien tai muiden neuropsykiatristen häiriöiden, esiintyminen
- Potilaiden älykkyysosamäärä (IQ) alle 80 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: Potilaat, jotka noudattavat ruoka-ohjelmaa ilman ruokarajoituksia.
|
Ruoka-ohjelma, joka kattaa suositellun päivittäisen saannin (RDA) makro- ja hivenravinteille potilaiden iän mukaan ilman ruokarajoituksia
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Potilaat, jotka noudattavat oligoantigeeniseen ruokavalioon perustuvaa ruokavaliota.
|
Oligoantigeeninen ruokavalio, joka kattaa suositellun päivittäisen saannin (RDA) makro- ja hivenravintoaineista potilaiden iän mukaan kulttuurissamme saatavilla olevien ravintolähteiden mukaan ja ruokavalio koostuu tyypillisesti lihasta (esim.
kana ja lammas), hiilihydraattilähteet (esim. perunat ja riisi), hedelmät (esim. banaanit, päärynät ja omenat), vihannekset (esim. kurkut, porkkana, salaatti, kukkakaali, nauris, kaali ja parsakaali)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Conner's Parent Rating Scales-Revised (CRS-R)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä työkalua käytetään arvioimaan oireiden profiilia ja vakavuutta, hoitovastetta ja seurantatutkimuksia.
Kohteet pisteytetään 14 oireiden ala-asteikolla, mukaan lukien vastustus, kognitiiviset ongelmat, tarkkaamattomuus ja hyperaktiivisuus.
Sitä pidetään yleensä normaalina, kun T-pisteet ovat alle 60, kun taas yli 60 pisteet ovat merkkejä akateemisista, käyttäytymis- tai sosiaalisista ongelmista.
|
3 kuukautta
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL/6-18)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on suunniteltu hankkimaan vanhempien/hoitajien kertomuksia lastensa ongelmista ja se on luotettava työkalu lasten mielenterveysongelmiin liittyvien piirteiden arvioimiseen.
|
3 kuukautta
|
|
The Continuous Performance Test (CPT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on jatkuvan tarkkaavaisuuden mitta.
Se edellyttää, että osallistujat reagoivat ennalta määritettyihin kohteisiin ärsykkeiden joukossa, jotka esitetään nopealla kiinteällä tahdilla.
|
3 kuukautta
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko on suunniteltu arvioimaan tietyn hoidon tehokkuutta: CGI-vakavuusasteikko (CGI-S) arvioi sairauden vakavuutta ja CGI-C arvioi maailmanlaajuista paranemista tai muutosta.
CGI-S mittaa sairauden vakavuutta lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen seitsemän pisteen asteikolla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS157/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .