Dieta oligoantigênica e sintomatologia central de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
O efeito de uma dieta oligoantigênica na sintomatologia central de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH).
Cinquenta pacientes com diagnóstico de síndrome de TDAH de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM 5). Os critérios com idade entre 6 e 16 anos serão distribuídos aleatoriamente em 2 braços: braço 1: os pacientes seguirão um regime alimentar que cobre dose diária recomendada (RDA) de macronutrientes e micronutrientes adequados para suas idades sem qualquer restrição alimentar, braço 2: os pacientes seguirão regime alimentar que cobre (RDA) para macronutrientes e micronutrientes adequados para suas idades com base na dieta oligoantigênica (OAD).
A avaliação psiquiátrica será feita antes da intervenção e após 3 meses de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egito, 1181
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças preencheram os critérios do DSM (5) para a síndrome de TDAH com idade entre 6 e 16 anos em farmacoterapia estável 8 semanas antes da inscrição com a intenção de manter as terapias contínuas constantes durante todo o estudo.
Critério de exclusão:
- Presença de outras condições médicas, como doença médica crônica ou outros distúrbios neuropsiquiátricos
- Quociente de inteligência (QI) dos pacientes inferior a 80%.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço 1: Pacientes que seguirão regime alimentar sem qualquer restrição alimentar.
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Regime alimentar que cobrirá a dose diária recomendada (RDA) de macronutrientes e micronutrientes de acordo com a idade dos pacientes, sem qualquer restrição alimentar
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Experimental: Braço 2: Pacientes que seguirão regime alimentar baseado em dieta oligoantigênica.
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Dieta oligoantigênica que cobrirá a dose diária recomendada (RDA) de macronutrientes e micronutrientes de acordo com a idade dos pacientes de acordo com nossas fontes de alimentos disponíveis em nossa cultura e a dieta consiste tipicamente de carne (por exemplo,
frango e cordeiro), fontes de carboidratos (por exemplo, batatas e arroz), frutas (por exemplo, bananas, peras e maçãs), vegetais (por exemplo, pepino, cenoura, alface, couve-flor, nabos, repolho e brócolis)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de classificação dos pais de Conner revisadas (CRS-R)
Prazo: 3 meses
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Esta ferramenta é utilizada para avaliar o perfil e gravidade dos sintomas, resposta ao tratamento e estudos de acompanhamento.
Os itens serão pontuados em 14 subescalas de sintomas, incluindo oposição, problemas cognitivos, desatenção e hiperatividade.
Geralmente é considerado normal quando as pontuações T são inferiores a 60, enquanto as pontuações acima de 60 são sinais de problemas acadêmicos, comportamentais ou sociais.
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3 meses
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Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL/6-18)
Prazo: 3 meses
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Foi concebido para obter relatos dos pais/cuidadores sobre os problemas dos seus filhos e é uma ferramenta fiável para avaliar as características associadas aos problemas de saúde mental infantil.
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3 meses
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O Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
Prazo: 3 meses
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É uma medida de déficits de atenção sustentados.
Exige que os participantes respondam a alvos pré-designados entre estímulos que serão apresentados a uma taxa fixa rápida.
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3 meses
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Impressão Clínica Global
Prazo: 3 meses
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A escala foi projetada para avaliar a eficácia de um tratamento específico: escala de gravidade CGI (CGI-S) que avalia a gravidade da doença e CGI-C que avalia a melhoria ou mudança global.
O CGI-S medirá a gravidade da doença no início e após o tratamento em uma escala de sete pontos
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS157/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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