Régime oligoantigénique et symptomatologie de base des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
5 décembre 2025 mis à jour par: Haya Essam Ibrahim, Ain Shams University
L'effet d'un régime oligoantigénique sur la symptomatologie de base des enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Cinquante patients ayant reçu un diagnostic de syndrome de TDAH selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM 5) Les critères âgés de 6 à 16 ans seront répartis au hasard en 2 bras : bras 1 : les patients suivront un régime alimentaire qui couvre apport journalier recommandé (AJR) pour les macronutriments et micronutriments adaptés à leur âge sans aucune restriction alimentaire, bras 2 : les patients suivront un régime alimentaire qui couvre (AJR) pour les macronutriments et micronutriments adaptés à leur âge basé sur le régime oligoantigénique (OAD).
Une évaluation psychiatrique sera effectuée avant l'intervention et après 3 mois d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, Egypte, 1181
- Ain Shams University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants remplissaient les critères du DSM (5) pour le syndrome de TDAH âgés de 6 à 16 ans sous pharmacothérapie stable 8 semaines avant l'inscription avec l'intention de maintenir les thérapies en cours constantes tout au long de l'essai.
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres conditions médicales telles qu'une maladie chronique ou d'autres troubles neuropsychiatriques
- Quotient intellectuel (QI) des patients inférieur à 80 %.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : Patients qui suivront un régime alimentaire sans aucune restriction alimentaire.
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Régime alimentaire qui couvrira l'apport journalier recommandé (AJR) en macronutriments et micronutriments en fonction de l'âge des patients sans aucune restriction alimentaire
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Expérimental: Bras 2 : Patients qui suivront un régime alimentaire basé sur un régime oligoantigénique.
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Régime oligoantigénique qui couvrira l'apport journalier recommandé (AJR) de macronutriments et de micronutriments en fonction de l'âge des patients en fonction de nos sources de nourriture disponibles dans notre culture et le régime se compose généralement de viande (par ex.
poulet et agneau), sources de glucides (par exemple, pommes de terre et riz), fruits (par exemple, bananes, poires et pommes), légumes (par exemple, concombres, carottes, laitue, chou-fleur, navets, chou et brocoli)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles d'évaluation parentale de Conner révisées (CRS-R)
Délai: 3 mois
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Cet outil est utilisé pour évaluer le profil et la gravité des symptômes, la réponse au traitement et les études de suivi.
Les éléments seront notés sur 14 sous-échelles de symptômes, notamment l'opposition, les problèmes cognitifs, l'inattention et l'hyperactivité.
Il est généralement considéré comme normal que les scores T soient inférieurs à 60, tandis que les scores supérieurs à 60 sont des signes de problèmes scolaires, comportementaux ou sociaux.
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3 mois
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Liste de contrôle du comportement des enfants (CBCL/6-18)
Délai: 3 mois
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Il est conçu pour obtenir les rapports des parents/tuteurs sur les problèmes de leurs enfants et constitue un outil fiable pour évaluer les traits associés aux problèmes de santé mentale de l'enfance.
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3 mois
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Le test de performance continue (CPT)
Délai: 3 mois
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C'est une mesure des déficits d'attention soutenus.
Cela nécessite que les participants répondent à des cibles prédéfinies parmi des stimuli qui seront présentés à un rythme fixe rapide.
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3 mois
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Impression clinique globale
Délai: 3 mois
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L'échelle est conçue pour évaluer l'efficacité d'un traitement particulier : l'échelle de gravité CGI (CGI-S) évaluant la gravité de la maladie et CGI-C évaluant l'amélioration ou le changement global.
CGI-S mesurera la gravité de la maladie au départ et après le traitement sur une échelle de sept points
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS157/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .