ウイルス性敗血症と細菌性敗血症における臨床転帰と炎症反応
ウイルス性敗血症と細菌性敗血症における臨床転帰と炎症反応の比較分析: ICU 患者を対象とした後ろ向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
ICU患者の罹患率と死亡率の主な原因である敗血症は、ウイルス性敗血症に伴う高い死亡率のため、新型コロナウイルス感染症パンデミックの最中に注目を集めています。 この研究は、細菌性敗血症とウイルス性敗血症の臨床転帰、炎症反応、治療戦略の違いを解明することを目指しています。 この研究では、四川省人民病院で敗血症と診断された ICU 患者の包括的なデータセットを活用することで、2 つの敗血症タイプを遡及的に比較します。
敗血症3.0基準に従って診断された合計267人の患者が含まれる予定で、そのうち105人が細菌性敗血症、162人がウイルス性敗血症（新型コロナウイルス感染症はRT-PCRで確認）だった。 死亡率、ICU滞在期間、SOFAスコア、生命維持手段（人工呼吸器、CRRT、ECMO）の必要性などの主要な臨床パラメータが分析されます。 さらに、この研究ではサイトカインプロファイルやその他の炎症マーカーを調べて、2つのグループ間の有意な違いを特定します。
この研究では、カプランマイヤー生存分析、多項ロジスティック回帰、ROC 曲線分析などの高度な統計手法を利用して、さまざまなバイオマーカーの予測力を評価します。 この発見は、ウイルス性敗血症で観察される高い死亡率に寄与する重要な要因を浮き彫りにし、標的を絞った治療戦略の開発に役立つと期待されている。 最終的な目標は、敗血症の種類に合わせた個別のアプローチを通じて、診断の精度と患者の転帰を向上させることです。
主な目的には、細菌性およびウイルス性敗血症における異なる炎症反応を理解すること、および鑑別のための信頼できるバイオマーカーを同定することが含まれます。 この研究では、さまざまな治療計画、特に抗生物質の使用が臨床転帰に及ぼす影響も評価されます。 この研究から得られた洞察は、敗血症管理のより広範な理解に貢献し、将来の臨床実践と研究の指針となるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lin Chen, doctor
- 電話番号：8618111585286
- メール：chenlinhx@med.uestc.edu.cn
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610091
- 募集
- Sichuan Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- Lin Chen
- 電話番号：+8618111585286
- メール：chenlinhx@med.uestc.edu.cn
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コンタクト：
- Da Jing
- 電話番号：+8613547136509
- メール：jingda1989@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 敗血症 3.0 基準に従って敗血症と診断された患者。
- 細菌培養陽性に基づいて細菌性敗血症が確認された患者。
- ウイルス性敗血症、特に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が確認され、ウイルス群についてはSARS-CoV-2のRT-PCRによって診断され、細菌群については陰性と診断された患者。
- 18歳以上の患者。
- 患者は研究期間中にICUに入院した。
除外基準:
- 細菌感染症とウイルス感染症が混合した患者。
- 敗血症 3.0 基準を満たさない敗血症患者。
- 標準治療以外の免疫調節療法（治験薬など）を受けた患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウイルス性敗血症グループ
ウイルス性敗血症グループは、ウイルス感染症、特に新型コロナウイルス感染症に続発する敗血症患者で構成されます。
このグループの患者は、2021年7月から2023年12月まで四川省人民病院のICUに入院し、SARS-CoV-2のRT-PCR陽性結果に基づいてウイルス性敗血症と診断された。
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収集されるデータには、人口統計情報、臨床転帰 (死亡率、ICU 滞在期間)、炎症マーカー (IL-2、IL-10、TNF-α など)、および治療の詳細 (人工呼吸器、CRRT、ECMO、抗生物質) が含まれます。
培養結果、NGS 所見、および画像レポートも文書化されました。
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細菌性敗血症グループ
細菌性敗血症グループには、細菌感染に起因する敗血症の患者が含まれます。
これらの患者は同時期に四川省人民病院のICUに入院し、細菌培養陽性に基づいて細菌性敗血症と診断された。
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収集されるデータには、人口統計情報、臨床転帰 (死亡率、ICU 滞在期間)、炎症マーカー (IL-2、IL-10、TNF-α など)、および治療の詳細 (人工呼吸器、CRRT、ECMO、抗生物質) が含まれます。
培養結果、NGS 所見、および画像レポートも文書化されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：28日
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主要評価項目は、敗血症と診断された患者の死亡率です。
この測定では、細菌性敗血症の患者とウイルス性敗血症、特に新型コロナウイルス感染症関連敗血症の患者の間で、ICU における 28 日生存率を比較します。
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28日
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ICU滞在期間
時間枠：ICU 入室から退院または死亡まで、最長 28 日間評価
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この結果の尺度は、敗血症と診断された患者の ICU 滞在期間を評価します。
診断時から退院または死亡までのICU入室期間を考慮して、細菌性敗血症患者とウイルス性敗血症患者の間で比較が行われます。
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ICU 入室から退院または死亡まで、最長 28 日間評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な炎症マーカーのレベル
時間枠：ベースライン（ICU入室時に測定）
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この結果の測定では、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、MYD88、mCD64、nCD64 などの主要な炎症マーカーのレベルを評価します。
細菌性敗血症患者とウイルス性敗血症患者の間で比較が行われ、サイトカインプロファイルの有意な違いと敗血症転帰への影響が特定されます。
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ベースライン（ICU入室時に測定）
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二次感染の発生率
時間枠：ICU 入室時から 28 日まで、または退院または死亡のいずれか早い方まで評価されます。
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この結果の尺度は、敗血症と診断された患者における二次感染の発生率を評価します。
焦点は、細菌性敗血症グループとウイルス性敗血症グループの両方における細菌または真菌の二次感染の発生を特定すること、およびこれらの感染が患者の転帰に及ぼす影響を特定することにあります。
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ICU 入室時から 28 日まで、または退院または死亡のいずれか早い方まで評価されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lin Chen, doctor、Sichuan Provincial People's Hospita
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SichuanPPHLC03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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