Kliiniset tulokset ja tulehdusvasteet virus- ja bakteerisepsiksissä
Virus- ja bakteerisepsiksen kliinisten tulosten ja tulehdusvasteiden vertaileva analyysi: Retrospektiivinen kohorttitutkimus tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis, joka on tärkein teho-osastopotilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden aiheuttaja, on herättänyt lisääntynyttä huomiota COVID-19-pandemian aikana virussepsikseen liittyvien korkean kuolleisuuden vuoksi. Tämä tutkimus pyrkii selventämään eroja kliinisissä tuloksissa, tulehdusvasteissa ja hoitostrategioissa bakteeri- ja virussepsiksen välillä. Hyödyntämällä kattavaa tietoaineistoa tehohoitopotilaista, joilla on diagnosoitu sepsis Sichuanin maakunnan kansansairaalassa, tutkimuksessa verrataan takautuvasti kahta sepsistyyppiä.
Mukaan otetaan yhteensä 267 potilasta, joilla on diagnosoitu Sepsis 3.0 -kriteerien mukaan, joista 105:llä bakteerisepsis ja 162:lla virussepsis (COVID-19 vahvistettu RT-PCR:llä). Tärkeimmät kliiniset parametrit, kuten kuolleisuus, tehohoitojakson pituus, SOFA-pisteet ja elämää ylläpitävien toimenpiteiden tarve (mekaaninen ventilaatio, CRRT, ECMO) analysoidaan. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan sytokiiniprofiileja ja muita tulehdusmarkkereita merkittävien erojen tunnistamiseksi näiden kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksessa hyödynnetään kehittyneitä tilastollisia menetelmiä, mukaan lukien Kaplan-Meier eloonjäämisanalyysi, multinomiaalinen logistinen regressio ja ROC-käyräanalyysi, erilaisten biomarkkerien ennustusvoiman arvioimiseksi. Löydösten odotetaan tuovan esiin kriittisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat virussepsiksen korkeampaan kuolleisuuteen, ja antavan tietoa kohdistettujen hoitostrategioiden kehittämisestä. Perimmäisenä tavoitteena on parantaa diagnostista tarkkuutta ja potilastuloksia henkilökohtaisilla lähestymistavoilla, jotka on räätälöity sepsiksen tyyppiin.
Keskeisiä tavoitteita ovat bakteeri- ja virussepsiksen erillisten tulehdusvasteiden ymmärtäminen ja luotettavien biomarkkereiden tunnistaminen erilaistumista varten. Tutkimuksessa arvioidaan myös eri hoito-ohjelmien, erityisesti antibioottien käytön, vaikutusta kliinisiin tuloksiin. Tästä tutkimuksesta saadut oivallukset edistävät sepsiksen hoidon laajempaa ymmärtämistä ja ohjaavat tulevaa kliinistä käytäntöä ja tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lin Chen, doctor
- Puhelinnumero: 8618111585286
- Sähköposti: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610091
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Chen
- Puhelinnumero: +8618111585286
- Sähköposti: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Da Jing
- Puhelinnumero: +8613547136509
- Sähköposti: jingda1989@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu sepsis Sepsis 3.0 -kriteerien mukaan.
- Potilaat, joilla on vahvistettu bakteerisepsis positiivisten bakteeriviljelmien perusteella.
- Potilaat, joilla on vahvistettu virussepsis, erityisesti COVID-19, diagnosoitu RT-PCR:llä SARS-CoV-2 virusryhmän osalta ja negatiivinen bakteeriryhmän osalta.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Tutkimusjakson aikana teho-osastolle otetut potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekalaisia bakteeri- ja virusinfektioita.
- Potilaat, joilla on sepsis, jotka eivät täytä Sepsis 3.0 -kriteerejä.
- Potilaat, jotka ovat saaneet muita immunomodulatorisia hoitoja kuin tavanomaisia hoitoja (esim. tutkimuslääkkeitä).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
virussepsis -ryhmä
Virussepsisryhmään kuuluvat potilaat, joilla on virusinfektioiden, erityisesti COVID-19:n, aiheuttama sepsis.
Tämän ryhmän potilaat vietiin Sichuanin maakunnan kansansairaalan teho-osastolle heinäkuun 2021 ja joulukuun 2023 välisenä aikana, ja heillä diagnosoitiin virussepsis SARS-CoV-2-positiivisten RT-PCR-tulosten perusteella.
|
Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, kliiniset tulokset (kuolleisuus, teho-osaston kesto), tulehdusmerkkiaineet (esim. IL-2, IL-10, TNF-α) ja hoitotiedot (mekaaninen ventilaatio, CRRT, ECMO, antibiootit).
Myös viljelytulokset, NGS-löydöt ja kuvantamisraportit dokumentoitiin.
|
|
bakteerisepsis -ryhmä
Bakteerisepsiksen ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on bakteeri-infektioista johtuva sepsis.
Nämä potilaat otettiin Sichuanin maakunnan kansansairaalan teho-osastolle samana ajanjaksona, ja heillä diagnosoitiin bakteerisepsis positiivisten bakteeriviljelmien perusteella.
|
Kerätyt tiedot sisältävät demografiset tiedot, kliiniset tulokset (kuolleisuus, teho-osaston kesto), tulehdusmerkkiaineet (esim. IL-2, IL-10, TNF-α) ja hoitotiedot (mekaaninen ventilaatio, CRRT, ECMO, antibiootit).
Myös viljelytulokset, NGS-löydöt ja kuvantamisraportit dokumentoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ensisijainen tulosmittari on sepsisdiagnoosin saaneiden potilaiden kuolleisuus.
Tämä mitta vertaa 28 päivän eloonjäämisprosenttia teho-osastolla potilailla, joilla on bakteerisepsis ja virussepsis, erityisesti COVID-19-sepsis.
|
28 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Teho-osastolle ottamisesta kotiutukseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 28 päivää
|
Tämä tulosmittaus arvioi teho-osaston keston potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis.
Vertailu tehdään bakteerisepsis- ja virussepsispotilaiden välillä ottaen huomioon teho-osastolle käynnin kesto diagnoosista kotiutukseen tai kuolemaan.
|
Teho-osastolle ottamisesta kotiutukseen tai kuolemaan, arvioituna enintään 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisten tulehdusmerkkiaineiden tasot
Aikaikkuna: lähtötaso (mitattu teho-osastolle saapumishetkellä)
|
Tämä tulosmittaus arvioi keskeisten tulehdusmerkkiaineiden, mukaan lukien IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, MYD88, mCD64 ja nCD64, tasot.
Vertailu tehdään bakteeri- ja virussepsispotilaiden välillä, jotta voidaan tunnistaa merkittäviä eroja sytokiiniprofiileissa ja niiden vaikutusta sepsiksen tuloksiin.
|
lähtötaso (mitattu teho-osastolle saapumishetkellä)
|
|
Toissijaisten infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Arvioitu teho-osastolle saapumisesta 28 päivään tai kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Tämä tulosmittaus arvioi sekundaaristen infektioiden ilmaantuvuuden potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis.
Painopisteenä on sekundaaristen bakteeri- tai sieni-infektioiden esiintymisen tunnistaminen sekä bakteeri- että virussepsisryhmissä sekä näiden infektioiden vaikutus potilaiden tuloksiin.
|
Arvioitu teho-osastolle saapumisesta 28 päivään tai kotiutukseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPHLC03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .