바이러스성 패혈증과 세균성 패혈증의 임상 결과 및 염증 반응
바이러스성 패혈증과 세균성 패혈증의 임상 결과 및 염증 반응 비교 분석: ICU 환자를 대상으로 한 후향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
중환자실 환자의 이병률과 사망률의 주요 원인인 패혈증은 바이러스성 패혈증과 관련된 높은 사망률로 인해 코로나19 팬데믹 기간 동안 더욱 주목을 받았습니다. 이 연구는 세균성 패혈증과 바이러스성 패혈증 사이의 임상 결과, 염증 반응 및 치료 전략의 차이를 밝히고자 합니다. 이 연구에서는 쓰촨성 인민병원에서 패혈증 진단을 받은 ICU 환자의 포괄적인 데이터세트를 활용하여 두 가지 패혈증 유형을 후향적으로 비교할 것입니다.
세균성 패혈증 105명, 바이러스성 패혈증(RT-PCR을 통해 확인된 코로나19) 162명을 포함해 패혈증 3.0 기준에 따라 진단된 총 267명의 환자가 포함됩니다. 사망률, ICU 입원 기간, SOFA 점수, 생명 유지 조치(기계 환기, CRRT, ECMO)의 필요성과 같은 주요 임상 매개변수가 분석됩니다. 또한, 이번 연구에서는 사이토카인 프로필과 기타 염증 지표를 조사하여 두 그룹 간의 유의미한 차이를 확인할 예정입니다.
이 연구에서는 Kaplan-Meier 생존 분석, 다항 로지스틱 회귀 분석, ROC 곡선 분석 등 고급 통계 방법을 활용하여 다양한 바이오마커의 예측력을 평가할 예정입니다. 이번 연구 결과는 바이러스 패혈증에서 관찰되는 높은 사망률에 기여하는 중요한 요인을 강조하고 표적 치료 전략 개발에 도움이 될 것으로 예상됩니다. 궁극적인 목표는 패혈증 유형에 맞는 맞춤형 접근 방식을 통해 진단 정확도와 환자 결과를 향상시키는 것입니다.
주요 목표에는 세균성 및 바이러스성 패혈증의 뚜렷한 염증 반응을 이해하고 분화를 위한 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 또한 다양한 치료 요법, 특히 항생제 사용이 임상 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 연구에서 얻은 통찰력은 패혈증 관리에 대한 폭 넓은 이해에 기여하고 향후 임상 실습 및 연구를 안내할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lin Chen, doctor
- 전화번호: 8618111585286
- 이메일: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610091
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Lin Chen
- 전화번호: +8618111585286
- 이메일: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
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연락하다:
- Da Jing
- 전화번호: +8613547136509
- 이메일: jingda1989@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈증 3.0 기준에 따라 패혈증으로 진단받은 환자.
- 세균배양 양성으로 확인된 세균성 패혈증 환자.
- RT-PCR을 통해 바이러스군은 SARS-CoV-2, 세균군은 음성으로 진단된 바이러스성 패혈증, 특히 코로나19가 확인된 환자.
- 18세 이상 환자.
- 연구 기간 동안 ICU에 입원한 환자.
제외 기준:
- 세균과 바이러스가 혼합된 감염 환자.
- 패혈증 3.0 기준을 충족하지 않는 패혈증 환자.
- 표준 치료(예: 임상시험용 약물) 이외의 면역조절 요법을 받은 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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바이러스성 패혈증군
바이러스성 패혈증 그룹은 바이러스 감염, 특히 코로나19로 인한 2차 패혈증 환자로 구성됩니다.
이 그룹의 환자들은 2021년 7월부터 2023년 12월 사이에 쓰촨성 인민병원 중환자실에 입원했으며 SARS-CoV-2에 대한 RT-PCR 양성 결과를 바탕으로 바이러스 패혈증 진단을 받았습니다.
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수집된 데이터에는 인구통계학적 정보, 임상 결과(사망률, ICU 입원 기간), 염증 지표(예: IL-2, IL-10, TNF-α) 및 치료 세부정보(기계 환기, CRRT, ECMO, 항생제)가 포함됩니다.
배양 결과, NGS 결과 및 영상 보고서도 문서화되었습니다.
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세균성 패혈증군
세균성 패혈증군에는 세균 감염으로 인한 패혈증 환자가 포함됩니다.
이들 환자들은 같은 기간 쓰촨성 인민병원 중환자실에 입원했고, 세균 배양 양성 결과 세균성 패혈증으로 진단됐다.
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수집된 데이터에는 인구통계학적 정보, 임상 결과(사망률, ICU 입원 기간), 염증 지표(예: IL-2, IL-10, TNF-α) 및 치료 세부정보(기계 환기, CRRT, ECMO, 항생제)가 포함됩니다.
배양 결과, NGS 결과 및 영상 보고서도 문서화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 28일
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주요 결과 측정은 패혈증으로 진단된 환자의 사망률입니다.
이 측정법은 세균성 패혈증 환자와 바이러스성 패혈증, 특히 코로나19 관련 패혈증 환자의 중환자실에서의 28일 생존율을 비교합니다.
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 중환자실 입원부터 퇴원 또는 사망까지 최대 28일까지 평가
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이 결과 측정은 패혈증 진단을 받은 환자의 ICU 입원 기간을 평가합니다.
진단 시점부터 퇴원 또는 사망까지 중환자실 입원 기간을 고려하여 세균성 패혈증과 바이러스성 패혈증 환자를 비교합니다.
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중환자실 입원부터 퇴원 또는 사망까지 최대 28일까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 염증 표지자 수준
기간: 기준선(ICU 입원 시 측정)
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이 결과 측정은 IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, MYD88, mCD64 및 nCD64를 포함한 주요 염증 지표의 수준을 평가합니다.
사이토카인 프로필의 유의미한 차이와 패혈증 결과에 미치는 영향을 확인하기 위해 세균성 패혈증 환자와 바이러스성 패혈증 환자를 비교하게 됩니다.
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기준선(ICU 입원 시 측정)
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2차 감염 발생률
기간: ICU 입원 시점부터 최대 28일까지 또는 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 도래하는 시점까지 평가
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이 결과 측정은 패혈증 진단을 받은 환자의 2차 감염 발생률을 평가할 것입니다.
박테리아 및 바이러스 패혈증 그룹 모두에서 2차 박테리아 또는 진균 감염의 발생과 이러한 감염이 환자 결과에 미치는 영향을 식별하는 데 중점을 둘 것입니다.
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ICU 입원 시점부터 최대 28일까지 또는 퇴원 또는 사망까지 중 먼저 도래하는 시점까지 평가
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospita
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SichuanPPHLC03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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