Resultados clínicos e respostas inflamatórias na sepse viral versus bacteriana
Análise comparativa de resultados clínicos e respostas inflamatórias na sepse viral versus bacteriana: um estudo de coorte retrospectivo em pacientes de UTI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sepse, uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pacientes de UTI, tem atraído cada vez mais atenção durante a pandemia de COVID-19 devido às altas taxas de mortalidade associadas à sepse viral. Este estudo busca elucidar as diferenças nos resultados clínicos, respostas inflamatórias e estratégias de tratamento entre sepse bacteriana e viral. Ao aproveitar um conjunto abrangente de dados de pacientes de UTI com diagnóstico de sepse no Hospital Popular da Província de Sichuan, o estudo comparará retrospectivamente os dois tipos de sepse.
Serão incluídos 267 pacientes diagnosticados de acordo com os critérios Sepse 3.0, incluindo 105 com sepse bacteriana e 162 com sepse viral (COVID-19 confirmado por RT-PCR). Parâmetros clínicos chave, como taxa de mortalidade, tempo de internação na UTI, pontuações SOFA e necessidade de medidas de suporte à vida (ventilação mecânica, CRRT, ECMO) serão analisados. Além disso, o estudo examinará perfis de citocinas e outros marcadores inflamatórios para identificar diferenças significativas entre os dois grupos.
O estudo utilizará métodos estatísticos avançados, incluindo análise de sobrevivência de Kaplan-Meier, regressão logística multinomial e análise de curva ROC, para avaliar o poder preditivo de vários biomarcadores. Espera-se que as descobertas destaquem fatores críticos que contribuem para a maior mortalidade observada na sepse viral e informem o desenvolvimento de estratégias de tratamento direcionadas. O objetivo final é melhorar a precisão do diagnóstico e os resultados dos pacientes através de abordagens personalizadas adaptadas ao tipo de sepse.
Os principais objetivos incluem a compreensão das respostas inflamatórias distintas na sepse bacteriana e viral e a identificação de biomarcadores confiáveis para diferenciação. O estudo também avaliará o impacto de diferentes regimes de tratamento, particularmente o uso de antibióticos, nos resultados clínicos. Os insights obtidos com esta pesquisa contribuirão para uma compreensão mais ampla do manejo da sepse e orientarão futuras práticas clínicas e pesquisas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lin Chen, doctor
- Número de telefone: 8618111585286
- E-mail: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610091
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Lin Chen
- Número de telefone: +8618111585286
- E-mail: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
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Contato:
- Da Jing
- Número de telefone: +8613547136509
- E-mail: jingda1989@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de sepse de acordo com os critérios Sepsis 3.0.
- Pacientes com sepse bacteriana confirmada com base em culturas bacterianas positivas.
- Pacientes com sepse viral confirmada, especificamente COVID-19, com diagnóstico via RT-PCR para SARS-CoV-2 para grupo viral e negativo para grupo bacteriano.
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes internados na UTI durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecções bacterianas e virais mistas.
- Pacientes com sepse que não atendem aos critérios de Sepse 3.0.
- Pacientes que receberam terapias imunomoduladoras diferentes dos tratamentos padrão (por exemplo, medicamentos experimentais).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de sepse viral
O grupo de sepse viral compreende pacientes com sepse secundária a infecções virais, especificamente a COVID-19.
Os pacientes deste grupo foram internados na UTI do Hospital Popular Provincial de Sichuan entre julho de 2021 e dezembro de 2023 e diagnosticados com sepse viral com base em resultados positivos de RT-PCR para SARS-CoV-2.
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os dados coletados incluem informações demográficas, resultados clínicos (taxa de mortalidade, tempo de permanência na UTI), marcadores inflamatórios (por exemplo, IL-2, IL-10, TNF-α) e detalhes do tratamento (ventilação mecânica, CRRT, ECMO, antibióticos).
Resultados de cultura, achados de NGS e relatórios de imagem também foram documentados.
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grupo de sepse bacteriana
O grupo de sepse bacteriana inclui pacientes com sepse resultante de infecções bacterianas.
Esses pacientes foram internados na UTI do Hospital Popular da Província de Sichuan durante o mesmo período e diagnosticados com sepse bacteriana com base em culturas bacterianas positivas.
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os dados coletados incluem informações demográficas, resultados clínicos (taxa de mortalidade, tempo de permanência na UTI), marcadores inflamatórios (por exemplo, IL-2, IL-10, TNF-α) e detalhes do tratamento (ventilação mecânica, CRRT, ECMO, antibióticos).
Resultados de cultura, achados de NGS e relatórios de imagem também foram documentados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias
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A medida de resultado primário é a taxa de mortalidade de pacientes com diagnóstico de sepse.
Esta medida irá comparar a taxa de sobrevivência de 28 dias na UTI entre pacientes com sepse bacteriana e aqueles com sepse viral, especificamente sepse associada à COVID-19.
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28 dias
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Tempo de internação na UTI
Prazo: Desde a admissão na UTI até a alta ou óbito, avaliado em até 28 dias
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Esta medida de resultado avaliará o tempo de permanência na UTI para pacientes com diagnóstico de sepse.
A comparação será feita entre pacientes com sepse bacteriana e com sepse viral, considerando o tempo de internação na UTI desde o diagnóstico até a alta ou óbito.
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Desde a admissão na UTI até a alta ou óbito, avaliado em até 28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis dos principais marcadores inflamatórios
Prazo: linha de base (medida no momento da admissão na UTI)
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Esta medida de resultado avaliará os níveis dos principais marcadores inflamatórios, incluindo IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, MYD88, mCD64 e nCD64.
A comparação será feita entre pacientes com sepse bacteriana e viral para identificar diferenças significativas nos perfis de citocinas e seu impacto nos resultados da sepse.
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linha de base (medida no momento da admissão na UTI)
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Incidência de infecções secundárias
Prazo: Avaliado desde o momento da admissão na UTI até 28 dias ou até a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro
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Esta medida de resultado avaliará a incidência de infecções secundárias em pacientes com diagnóstico de sepse.
O foco será na identificação da ocorrência de infecções bacterianas ou fúngicas secundárias em grupos de sepse bacteriana e viral, bem como no impacto dessas infecções nos resultados dos pacientes.
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Avaliado desde o momento da admissão na UTI até 28 dias ou até a alta ou óbito, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospita
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SichuanPPHLC03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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