Resultados clínicos y respuestas inflamatorias en la sepsis viral versus bacteriana
Análisis comparativo de los resultados clínicos y las respuestas inflamatorias en la sepsis viral versus bacteriana: un estudio de cohorte retrospectivo en pacientes de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sepsis, una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en pacientes de la UCI, ha atraído una mayor atención durante la pandemia de COVID-19 debido a las altas tasas de mortalidad asociadas con la sepsis viral. Este estudio busca dilucidar las diferencias en los resultados clínicos, las respuestas inflamatorias y las estrategias de tratamiento entre la sepsis bacteriana y viral. Aprovechando un conjunto de datos completo de pacientes de la UCI diagnosticados con sepsis en el Hospital Popular Provincial de Sichuan, el estudio comparará retrospectivamente los dos tipos de sepsis.
Se incluirán un total de 267 pacientes diagnosticados según los criterios de Sepsis 3.0, incluidos 105 con sepsis bacteriana y 162 con sepsis viral (COVID-19 confirmado mediante RT-PCR). Se analizarán parámetros clínicos clave como la tasa de mortalidad, la duración de la estancia en la UCI, las puntuaciones SOFA y la necesidad de medidas de soporte vital (ventilación mecánica, CRRT, ECMO). Además, el estudio examinará los perfiles de citoquinas y otros marcadores inflamatorios para identificar diferencias significativas entre los dos grupos.
El estudio utilizará métodos estadísticos avanzados, incluido el análisis de supervivencia de Kaplan-Meier, la regresión logística multinomial y el análisis de curvas ROC, para evaluar el poder predictivo de varios biomarcadores. Se espera que los hallazgos resalten los factores críticos que contribuyen a la mayor mortalidad observada en la sepsis viral e informen sobre el desarrollo de estrategias de tratamiento específicas. El objetivo final es mejorar la precisión del diagnóstico y los resultados de los pacientes mediante enfoques personalizados adaptados al tipo de sepsis.
Los objetivos clave incluyen comprender las distintas respuestas inflamatorias en la sepsis bacteriana y viral e identificar biomarcadores confiables para la diferenciación. El estudio también evaluará el impacto de diferentes regímenes de tratamiento, en particular el uso de antibióticos, en los resultados clínicos. Los conocimientos adquiridos a partir de esta investigación contribuirán a una comprensión más amplia del tratamiento de la sepsis y guiarán la práctica clínica y la investigación futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lin Chen, doctor
- Número de teléfono: 8618111585286
- Correo electrónico: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610091
- Reclutamiento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contacto:
- Lin Chen
- Número de teléfono: +8618111585286
- Correo electrónico: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
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Contacto:
- Da Jing
- Número de teléfono: +8613547136509
- Correo electrónico: jingda1989@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de sepsis según criterios Sepsis 3.0.
- Pacientes con sepsis bacteriana confirmada basada en cultivos bacterianos positivos.
- Pacientes con sepsis viral confirmada, específicamente COVID-19, diagnosticados mediante RT-PCR para SARS-CoV-2 para grupo viral y negativo para grupo bacteriano.
- Pacientes de 18 años en adelante.
- Pacientes ingresados en UCI durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infecciones mixtas bacterianas y virales.
- Pacientes con sepsis que no cumplan los criterios de Sepsis 3.0.
- Pacientes que recibieron terapias inmunomoduladoras distintas a los tratamientos estándar (p. ej., medicamentos en investigación).
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de sepsis viral
El grupo de sepsis viral comprende pacientes con sepsis secundaria a infecciones virales, específicamente COVID-19.
Los pacientes de este grupo fueron admitidos en la UCI del Hospital Popular Provincial de Sichuan entre julio de 2021 y diciembre de 2023 y se les diagnosticó sepsis viral según resultados positivos de RT-PCR para SARS-CoV-2.
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los datos recopilados incluyen información demográfica, resultados clínicos (tasa de mortalidad, duración de la estancia en la UCI), marcadores inflamatorios (p. ej., IL-2, IL-10, TNF-α) y detalles del tratamiento (ventilación mecánica, CRRT, ECMO, antibióticos).
También se documentaron los resultados de los cultivos, los hallazgos de la NGS y los informes de imágenes.
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grupo de sepsis bacteriana
El grupo de sepsis bacteriana incluye pacientes con sepsis resultante de infecciones bacterianas.
Estos pacientes fueron admitidos en la UCI del Hospital Popular Provincial de Sichuan durante el mismo período y se les diagnosticó sepsis bacteriana basándose en cultivos bacterianos positivos.
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los datos recopilados incluyen información demográfica, resultados clínicos (tasa de mortalidad, duración de la estancia en la UCI), marcadores inflamatorios (p. ej., IL-2, IL-10, TNF-α) y detalles del tratamiento (ventilación mecánica, CRRT, ECMO, antibióticos).
También se documentaron los resultados de los cultivos, los hallazgos de la NGS y los informes de imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 dias
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La medida de resultado primaria es la tasa de mortalidad de los pacientes diagnosticados con sepsis.
Esta medida comparará la tasa de supervivencia a 28 días en la UCI entre pacientes con sepsis bacteriana y aquellos con sepsis viral, específicamente sepsis asociada a COVID-19.
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28 dias
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el ingreso en UCI hasta el alta o fallecimiento, valorado hasta 28 días
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Esta medida de resultado evaluará la duración de la estancia en la UCI de los pacientes diagnosticados con sepsis.
La comparación se realizará entre pacientes con sepsis bacteriana y sepsis viral, considerando la duración del ingreso a la UCI desde el momento del diagnóstico hasta el alta o la muerte.
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Desde el ingreso en UCI hasta el alta o fallecimiento, valorado hasta 28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de marcadores inflamatorios clave.
Periodo de tiempo: Línea de base (medida en el momento del ingreso a la UCI)
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Esta medida de resultado evaluará los niveles de marcadores inflamatorios clave, incluidos IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α, MYD88, mCD64 y nCD64.
La comparación se realizará entre pacientes con sepsis bacteriana y viral para identificar diferencias significativas en los perfiles de citocinas y su impacto en los resultados de la sepsis.
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Línea de base (medida en el momento del ingreso a la UCI)
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Incidencia de infecciones secundarias.
Periodo de tiempo: Evaluado desde el momento del ingreso a la UCI hasta los 28 días o hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero
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Esta medida de resultado evaluará la incidencia de infecciones secundarias en pacientes diagnosticados con sepsis.
La atención se centrará en identificar la aparición de infecciones bacterianas o fúngicas secundarias en los grupos de sepsis tanto bacteriana como viral, así como el impacto de estas infecciones en los resultados de los pacientes.
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Evaluado desde el momento del ingreso a la UCI hasta los 28 días o hasta el alta o la muerte, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospita
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPHLC03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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