Résultats cliniques et réponses inflammatoires dans la septicémie virale ou bactérienne
Analyse comparative des résultats cliniques et des réponses inflammatoires dans la septicémie virale et bactérienne : une étude de cohorte rétrospective chez des patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sepsis, une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les patients en soins intensifs, a attiré une attention accrue pendant la pandémie de COVID-19 en raison des taux de mortalité élevés associés au sepsis viral. Cette étude vise à élucider les différences dans les résultats cliniques, les réponses inflammatoires et les stratégies de traitement entre la septicémie bactérienne et virale. En exploitant un ensemble de données complet de patients en soins intensifs diagnostiqués avec un sepsis à l'hôpital populaire de la province du Sichuan, l'étude comparera rétrospectivement les deux types de sepsis.
Au total, 267 patients diagnostiqués selon les critères Sepsis 3.0, dont 105 avec sepsis bactérien et 162 avec sepsis viral (COVID-19 confirmé par RT-PCR), seront inclus. Paramètres cliniques clés tels que le taux de mortalité, la durée du séjour en soins intensifs, les scores SOFA et la nécessité de mesures de survie (ventilation mécanique, CRRT, ECMO) seront analysées. De plus, l'étude examinera les profils de cytokines et d'autres marqueurs inflammatoires pour identifier les différences significatives entre les deux groupes.
L'étude utilisera des méthodes statistiques avancées, notamment l'analyse de survie de Kaplan-Meier, la régression logistique multinomiale et l'analyse de la courbe ROC, pour évaluer le pouvoir prédictif de divers biomarqueurs. Les résultats devraient mettre en évidence les facteurs critiques contribuant à la mortalité plus élevée observée dans le sepsis viral et éclairer le développement de stratégies de traitement ciblées. L’objectif ultime est d’améliorer la précision du diagnostic et les résultats pour les patients grâce à des approches personnalisées adaptées au type de sepsis.
Les principaux objectifs comprennent la compréhension des réponses inflammatoires distinctes dans le sepsis bactérien et viral et l'identification de biomarqueurs fiables pour la différenciation. L'étude évaluera également l'impact de différents schémas thérapeutiques, en particulier l'utilisation d'antibiotiques, sur les résultats cliniques. Les connaissances acquises grâce à cette recherche contribueront à une compréhension plus large de la gestion du sepsis et guideront la pratique clinique et la recherche futures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lin Chen, doctor
- Numéro de téléphone: 8618111585286
- E-mail: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610091
- Recrutement
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contact:
- Lin Chen
- Numéro de téléphone: +8618111585286
- E-mail: chenlinhx@med.uestc.edu.cn
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Contact:
- Da Jing
- Numéro de téléphone: +8613547136509
- E-mail: jingda1989@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un sepsis selon les critères Sepsis 3.0.
- Patients présentant une septicémie bactérienne confirmée sur la base de cultures bactériennes positives.
- Patients présentant une septicémie virale confirmée, en particulier COVID-19, diagnostiquée par RT-PCR pour le SRAS-CoV-2 pour le groupe viral et négatif pour le groupe bactérien.
- Patients âgés de 18 ans et plus.
- Patients admis à l'USI pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des infections mixtes bactériennes et virales.
- Patients atteints de sepsis ne répondant pas aux critères Sepsis 3.0.
- Patients ayant reçu des thérapies immunomodulatrices autres que les traitements standard (par exemple, des médicaments expérimentaux).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de septicémie virale
Le groupe de sepsis viral comprend les patients atteints de sepsis secondaire à des infections virales, en particulier au COVID-19.
Les patients de ce groupe ont été admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital populaire de la province du Sichuan entre juillet 2021 et décembre 2023 et ont reçu un diagnostic de sepsie virale sur la base de résultats RT-PCR positifs pour le SRAS-CoV-2.
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les données collectées comprennent des informations démographiques, des résultats cliniques (taux de mortalité, durée du séjour en soins intensifs), des marqueurs inflammatoires (par exemple, IL-2, IL-10, TNF-α) et des détails de traitement (ventilation mécanique, CRRT, ECMO, antibiotiques).
Les résultats de culture, les résultats du NGS et les rapports d’imagerie ont également été documentés.
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groupe de sepsis bactérien
Le groupe des sepsis bactériens comprend les patients atteints de sepsis résultant d'infections bactériennes.
Ces patients ont été admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital populaire de la province du Sichuan au cours de la même période et ont reçu un diagnostic de septicémie bactérienne sur la base de cultures bactériennes positives.
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les données collectées comprennent des informations démographiques, des résultats cliniques (taux de mortalité, durée du séjour en soins intensifs), des marqueurs inflammatoires (par exemple, IL-2, IL-10, TNF-α) et des détails de traitement (ventilation mécanique, CRRT, ECMO, antibiotiques).
Les résultats de culture, les résultats du NGS et les rapports d’imagerie ont également été documentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 28 jours
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Le principal critère de jugement est le taux de mortalité des patients diagnostiqués avec un sepsis.
Cette mesure comparera le taux de survie à 28 jours en USI entre les patients atteints de sepsis bactérien et ceux atteints de sepsis viral, en particulier le sepsis associé au COVID-19.
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28 jours
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie ou le décès, évalué jusqu'à 28 jours
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Cette mesure des résultats évaluera la durée du séjour en soins intensifs pour les patients diagnostiqués avec un sepsis.
La comparaison sera faite entre les patients atteints de sepsis bactérien et de sepsis viral, en tenant compte de la durée de l'admission en soins intensifs depuis le moment du diagnostic jusqu'à la sortie ou le décès.
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De l'admission aux soins intensifs jusqu'à la sortie ou le décès, évalué jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de marqueurs inflammatoires clés
Délai: référence (mesurée au moment de l'admission en soins intensifs)
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Cette mesure des résultats évaluera les niveaux de marqueurs inflammatoires clés, notamment l'IL-2, l'IL-6, l'IL-8, l'IL-10, le TNF-α, le MYD88, le mCD64 et le nCD64.
La comparaison sera faite entre les patients atteints de sepsis bactérien et viral pour identifier les différences significatives dans les profils de cytokines et leur impact sur les résultats du sepsis.
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référence (mesurée au moment de l'admission en soins intensifs)
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Incidence des infections secondaires
Délai: Évalué à partir du moment de l'admission aux soins intensifs jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie ou le décès, selon la première éventualité.
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Cette mesure des résultats évaluera l'incidence des infections secondaires chez les patients diagnostiqués avec un sepsis.
L'accent sera mis sur l'identification de l'apparition d'infections bactériennes ou fongiques secondaires dans les groupes de sepsis bactérien et viral, ainsi que sur l'impact de ces infections sur les résultats pour les patients.
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Évalué à partir du moment de l'admission aux soins intensifs jusqu'à 28 jours ou jusqu'à la sortie ou le décès, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lin Chen, doctor, Sichuan Provincial People's Hospita
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SichuanPPHLC03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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