健康な被験者およびぶどう膜炎患者におけるビタミンおよび不飽和脂肪酸のサプリメント
2024年11月5日 更新者：Xiaomin Zhang、Tianjin Medical University
T細胞機能の調節によるビタミンと不飽和脂肪酸の組み合わせ栄養補助食品によるぶどう膜炎の治療に関する介入研究
この臨床試験の目的は、ビタミンと不飽和脂肪酸を含む栄養補助食品がぶどう膜炎患者および成人の健康な被験者のT細胞炎症因子の発現に介入する効果があるかどうかを調べることです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国、300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康またはぶどう膜炎を患っている19～65歳のボランティア。
除外基準:
- 異常な血糖値、血圧、血中脂質、またはその他の全身疾患がある方は研究に参加すべきではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンA治療
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ビタミン A、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 32 マイクログラム、3 週間
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実験的：一価不飽和脂肪酸混合物
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一価不飽和脂肪酸混合物（主にオメガ 7、オメガ 9）、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 47 ミリグラム、3 週間
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実験的：多価不飽和脂肪酸混合物
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多価不飽和脂肪酸混合物（主にオメガ 3、オメガ 6）、1 日あたり体重 1 キログラムあたり 6 ミリグラム、3 週間
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実験的：脂肪酸混合物
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脂肪酸混合物（主に飽和脂肪酸、オメガ6、オメガ7、オメガ9）、1日あたり体重1キログラムあたり83ミリグラム、3週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症因子 - インターロイキン-17A (IL-17A)
時間枠：3週間
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CD4+ T 細胞および CD8+ T 細胞におけるインターロイキン 17A (IL-17A) 産生細胞の比率を検出するための末梢血単核球 (PBMC) のフローサイトメトリー分析
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3週間
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炎症因子-顆粒球-マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）
時間枠：3週間
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CD4+ T 細胞および CD8+ T 細胞における顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子 (GM-CSF) 産生細胞の比率を検出するための末梢血単核球 (PBMC) のフローサイトメトリー分析
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3週間
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炎症因子 - インターフェロンガンマ (IFN-γ)
時間枠：3週間
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CD4+ T 細胞および CD8+ T 細胞におけるインターフェロン ガンマ (IFN-γ) 産生細胞の比率を検出するための末梢血単核球 (PBMC) のフローサイトメトリー分析
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカインレベル - インターロイキン-17A (IL-17A)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中のインターロイキン-17A (IL-17A) 濃度を検出します
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3週間
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サイトカインレベル - 顆粒球 - マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中の顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF) の濃度を検出します
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3週間
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サイトカインレベル - インターフェロンガンマ (IFN-γ)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中のインターフェロンガンマ（IFN-γ）濃度を検出します
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3週間
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サイトカインレベル - インターロイキン-2 (IL-2)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中のインターロイキン 2 (IL-2) 濃度を検出します
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3週間
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サイトカインレベル - インターロイキン-10 (IL-10)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中のインターロイキン-10 (IL-10) 濃度を検出します
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3週間
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サイトカインレベル - インターロイキン-9 (IL-9)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中のインターロイキン-9 (IL-9) 濃度を検出します
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3週間
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サイトカインレベル - インターロイキン-4 (IL-4)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中のインターロイキン-4 (IL-4) 濃度を検出します
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3週間
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サイトカインレベル - 腫瘍壊死因子α (TNF-α)
時間枠：3週間
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血中のサイトカインレベルの分析。
血漿中の腫瘍壊死因子α (TNF-α) の濃度を検出します
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3週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トランスクリプトミクス解析
時間枠：3週間
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トランスクリプトミクスを使用して末梢血単核球の変化を解析します。
細胞集団、遺伝子数、発現を検出します。
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3週間
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プロテオミクス解析
時間枠：3週間
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プロテオミクスを用いて末梢血単核球の変化を解析します。
タンパク質の発現を検出します。
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3週間
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翻訳後修飾プロテオミクス解析
時間枠：3週間
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翻訳後修飾プロテオミクスを使用して末梢血単核球の変化を解析します。
ラクチル化、クロトニル化、パルミトイル化、メチル化など、タンパク質のさまざまな修飾を検出します。
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3週間
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メタボロミクス解析
時間枠：3週間
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メタボロミクスを用いて末梢血単核球の変化を解析します。
代謝物の数、局在性、レベルを検出します。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月15日
一次修了 (実際)
2024年8月17日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月5日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。