Suplementos de vitaminas y ácidos grasos insaturados en sujetos humanos sanos y con uveítis
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Estudio de intervención sobre el tratamiento de la uveítis con suplementos dietéticos combinados de vitaminas y ácidos grasos insaturados mediante la modulación de la función de las células T
El objetivo de este ensayo clínico es saber si los suplementos dietéticos que contienen vitaminas y ácidos grasos insaturados funcionan para intervenir la expresión del factor inflamatorio de las células T en pacientes con uveítis y sujetos sanos en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos o con uveítis de 19 a 65 años.
Criterio de exclusión:
- Los niveles anormales de glucosa en sangre, presión arterial, lípidos en sangre u otras enfermedades sistémicas no deben participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento con vitamina A
|
Vitamina A, 32 microgramos por kilogramo (de peso corporal) por día, durante tres semanas.
|
|
Experimental: Mezcla de ácidos grasos monoinsaturados
|
Mezcla de ácidos grasos monoinsaturados (principalmente Omega-7, Omega-9), 47 miligramos por kilogramo (de peso corporal) por día, durante tres semanas.
|
|
Experimental: Mezcla de ácidos grasos poliinsaturados
|
Mezcla de ácidos grasos poliinsaturados (principalmente Omega-3, Omega-6), 6 miligramos por kilogramo (de peso corporal) por día, durante tres semanas.
|
|
Experimental: Mezcla de ácidos grasos
|
Mezcla de ácidos grasos (principalmente ácidos grasos saturados, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 miligramos por kilogramo (de peso corporal) por día, durante tres semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores inflamatorios-Interleucina-17A (IL-17A)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de citometría de flujo de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para detectar la proporción de células productoras de interleucina-17A (IL-17A) en células T CD4+ y células T CD8+
|
3 semanas
|
|
Factores inflamatorios: factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de citometría de flujo de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para detectar la proporción de células productoras del factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos (GM-CSF) en células T CD4+ y células T CD8+
|
3 semanas
|
|
Factores inflamatorios-Interferón gamma (IFN-γ)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de citometría de flujo de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) para detectar la proporción de células productoras de interferón gamma (IFN-γ) en células T CD4+ y células T CD8+
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de citocinas: interleucina-17A (IL-17A)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de Interleucina-17A (IL-17A) en plasma.
|
3 semanas
|
|
Niveles de citocinas: factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) en plasma
|
3 semanas
|
|
Niveles de citocinas: interferón gamma (IFN-γ)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de Interferón gamma (IFN-γ) en plasma
|
3 semanas
|
|
Niveles de citoquinas-Interleucina-2 (IL-2)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de Interleucina-2 (IL-2) en plasma.
|
3 semanas
|
|
Niveles de citoquinas-interleucina-10 (IL-10)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de Interleucina-10 (IL-10) en plasma.
|
3 semanas
|
|
Niveles de citoquinas-interleucina-9 (IL-9)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de Interleucina-9 (IL-9) en plasma.
|
3 semanas
|
|
Niveles de citoquinas-Interleucina-4 (IL-4)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de Interleucina-4 (IL-4) en plasma.
|
3 semanas
|
|
Niveles de citocinas: factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Análisis de niveles de citocinas en sangre.
Detectar la concentración de Factor de Necrosis Tumoral alfa (TNF-α) en plasma
|
3 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis transcriptómico
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Analizar los cambios en las células mononucleares de sangre periférica mediante transcriptómica.
Detectar las poblaciones celulares, número y expresión de genes.
|
3 semanas
|
|
Análisis proteómico
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Analizar los cambios en las células mononucleares de sangre periférica mediante proteómica.
Detectar la expresión de proteínas.
|
3 semanas
|
|
Análisis proteómico de modificación postraduccional.
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Analizar los cambios en las células mononucleares de sangre periférica mediante proteómica de modificación postraduccional.
Detecta diversas modificaciones de la proteína, como lactilación, crotonilación, palmitoilación y metilación.
|
3 semanas
|
|
análisis de metabolómica
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Analizar los cambios en las células mononucleares de sangre periférica mediante metabolómica.
Detecta el número, localización y nivel de los metabolitos.
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023KY-54
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .