Vitamiini- ja tyydyttymättömien rasvahappojen lisäravinteet terveille ihmisille ja uveiittipotilaille
tiistai 5. marraskuuta 2024 päivittänyt: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Interventiotutkimus uveiitin hoidosta vitamiinien ja tyydyttymättömien rasvahappojen yhdistelmällä ravintolisillä T-solujen toimintaa moduloimalla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko vitamiinia ja tyydyttymättömiä rasvahappoja sisältävät ravintolisät T-solujen tulehdustekijän ilmentymiseen uveiittipotilailla ja terveillä koehenkilöillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet tai uveiittia sairastavat vapaaehtoiset iältään 19-65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali verensokeri, verenpaine, veren lipidit tai muut systeemiset sairaudet eivät saa osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A-vitamiinihoito
|
A-vitamiini, 32 mikrogrammaa painokiloa kohden päivässä kolmen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Tyydyttymättömien rasvahappojen seos
|
Kertatyydyttymättömien rasvahappojen seos (pääasiassa Omega-7, Omega-9), 47 milligrammaa kilogrammaa (painokiloa) kohti päivässä kolmen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Monityydyttymättömien rasvahappojen seos
|
Monityydyttymättömien rasvahappojen seos (pääasiassa Omega-3, Omega-6), 6 milligrammaa kilogrammaa (painokiloa) kohti päivässä kolmen viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Rasvahapposeos
|
Rasvahapposeos (pääasiassa tyydyttynyt rasvahappo, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 milligrammaa kilogrammaa (painokiloa) kohti päivässä kolmen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdustekijät - interleukiini-17A (IL-17A)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) virtaussytometrinen analyysi interleukiini-17A:ta (IL-17A) tuottavien solujen suhteen havaitsemiseksi CD4+ T-soluissa ja CD8+ T-soluissa
|
3 viikkoa
|
|
Tulehdustekijät - Granulosyytti-makrofagipesäkettä stimuloiva tekijä (GM-CSF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) virtaussytometrinen analyysi granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (GM-CSF) tuottavien solujen suhteen havaitsemiseksi CD4+ T-soluissa ja CD8+ T-soluissa
|
3 viikkoa
|
|
Tulehdustekijät - gamma-interferoni (IFN-γ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) virtaussytometrinen analyysi gamma-interferonia (IFN-y) tuottavien solujen suhteen havaitsemiseksi CD4+ T-soluissa ja CD8+ T-soluissa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinitasot - Interleukiini-17A (IL-17A)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista interleukiini-17A:n (IL-17A) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
|
Sytokiinitasot - Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
|
Sytokiinitasot - gamma-interferoni (IFN-y)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista gamma-interferonin (IFN-γ) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
|
Sytokiinitasot - Interleukiini-2 (IL-2)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista interleukiini-2:n (IL-2) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
|
Sytokiinitasot - Interleukiini-10 (IL-10)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista interleukiini-10:n (IL-10) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
|
Sytokiinitasot - Interleukiini-9 (IL-9)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista interleukiini-9:n (IL-9) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
|
Sytokiinitasot - Interleukiini-4 (IL-4)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista interleukiini-4:n (IL-4) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
|
Sytokiinitasot - Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Veren sytokiinitasojen analyysi.
Tunnista tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) pitoisuus plasmassa
|
3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkriptomiikan analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Analysoi perifeerisen veren mononukleaarisolujen muutokset transkriptomiikkaa käyttämällä.
Tunnista solupopulaatiot, geenien lukumäärä ja ilmentyminen.
|
3 viikkoa
|
|
Proteomiikka analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Analysoi perifeerisen veren mononukleaarisolujen muutoksia proteomiikan avulla.
Tunnista proteiinien ilmentyminen.
|
3 viikkoa
|
|
translaation jälkeinen modifikaatioproteomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Analysoi perifeerisen veren mononukleaarisolujen muutokset käyttämällä translaation jälkeistä modifikaatioproteomiikkaa.
Tunnista proteiinin erilaisia modifikaatioita, kuten laktylaatio, krotonylaatio, palmitoylaatio ja metylaatio.
|
3 viikkoa
|
|
metabolomiikka analyysi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Analysoi perifeerisen veren mononukleaarisolujen muutoksia metabolomiikkaa käyttämällä.
Tunnista metaboliittien lukumäärä, sijainti ja taso.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023KY-54
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .