Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamínové doplňky a doplňky nenasycených mastných kyselin u zdravých lidí a lidských subjektů s uveitidou

5. listopadu 2024 aktualizováno: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University

Intervenční studie o léčbě uveitidy pomocí doplňků stravy s kombinací vitamínů a nenasycených mastných kyselin prostřednictvím modulace funkce T buněk

Cílem této klinické studie je zjistit, zda doplňky stravy obsahující vitaminy a nenasycené mastné kyseliny zasahují do exprese zánětlivého faktoru T buněk u pacientů s uveitidou a zdravých jedinců u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300071
        • Tianjin Medical University Eye Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé nebo s uveitidou dobrovolníci ve věku 19-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • abnormální hladina glukózy v krvi, krevní tlak, krevní lipidy nebo jiná systémová onemocnění by se neměli účastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba vitamínem A
Doplněk stravy: Léčba vitamínem A
Vitamin A, 32 mikrogramů na kilogram (tělesné hmotnosti) denně, po dobu tří týdnů
Experimentální: Směs mononenasycených mastných kyselin
Doplněk stravy: Směs mononenasycených mastných kyselin
Směs mononenasycených mastných kyselin (hlavně Omega-7, Omega-9), 47 miligramů na kilogram (tělesné hmotnosti) denně, po dobu tří týdnů
Experimentální: Směs polynenasycených mastných kyselin
Doplněk stravy: Směs polynenasycených mastných kyselin
Směs polynenasycených mastných kyselin (hlavně Omega-3, Omega-6), 6 miligramů na kilogram (tělesné hmotnosti) denně, po dobu tří týdnů
Experimentální: Směs mastných kyselin
Doplněk stravy: Směs mastných kyselin
Směs mastných kyselin (hlavně nasycené mastné kyseliny, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 miligramů na kilogram (tělesné hmotnosti) denně, po dobu tří týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivé faktory-Interleukin-17A (IL-17A)
Časové okno: 3 týdny
Průtoková cytometrická analýza mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) k detekci poměru buněk produkujících interleukin-17A (IL-17A) v CD4+ T buňkách a CD8+ T buňkách
3 týdny
Zánětlivé faktory – faktor stimulující kolonie granulocytů – makrofágů (GM-CSF)
Časové okno: 3 týdny
Průtoková cytometrická analýza mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) k detekci poměru buněk produkujících kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) v CD4+ T buňkách a CD8+ T buňkách
3 týdny
Zánětlivé faktory – interferon gama (IFN-γ)
Časové okno: 3 týdny
Průtoková cytometrická analýza mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) k detekci poměru buněk produkujících interferon gama (IFN-γ) v CD4+ T buňkách a CD8+ T buňkách
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny cytokinů-Interleukin-17A (IL-17A)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Zjistěte koncentraci interleukinu-17A (IL-17A) v plazmě
3 týdny
Hladiny cytokinů – granulocyty – kolonie makrofágů – stimulující faktor (GM-CSF)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Detekce koncentrace faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF) v plazmě
3 týdny
Hladiny cytokinů – interferon gama (IFN-γ)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Zjistěte koncentraci interferonu gama (IFN-γ) v plazmě
3 týdny
Hladiny cytokinů-Interleukin-2 (IL-2)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Zjistěte koncentraci interleukinu-2 (IL-2) v plazmě
3 týdny
Hladiny cytokinů-Interleukin-10 (IL-10)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Zjistěte koncentraci interleukinu-10 (IL-10) v plazmě
3 týdny
Hladiny cytokinů-Interleukin-9 (IL-9)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Zjistěte koncentraci interleukinu-9 (IL-9) v plazmě
3 týdny
Hladiny cytokinů-interleukin-4 (IL-4)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Zjistěte koncentraci interleukinu-4 (IL-4) v plazmě
3 týdny
Hladiny cytokinů – tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α)
Časové okno: 3 týdny
Analýza hladin cytokinů v krvi. Zjistěte koncentraci tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) v plazmě
3 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkriptomická analýza
Časové okno: 3 týdny
Analyzujte změny v mononukleárních buňkách periferní krve pomocí transkriptomiky. Zjistěte buněčnou populaci, počet genů a expresi.
3 týdny
Proteomická analýza
Časové okno: 3 týdny
Analyzujte změny v mononukleárních buňkách periferní krve pomocí proteomiky. Zjistěte expresi proteinů.
3 týdny
posttranslační modifikační proteomická analýza
Časové okno: 3 týdny
Analyzujte změny v mononukleárních buňkách periferní krve pomocí posttranslační modifikační proteomiky. Zjistěte různé modifikace proteinu, jako je laktylace, krotonylace, palmitoylace a methylace.
3 týdny
metabolomická analýza
Časové okno: 3 týdny
Analyzujte změny v mononukleárních buňkách periferní krve pomocí metabolomiky. Zjistěte počet, lokalizaci a hladinu metabolitů.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tianjin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023KY-54

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba vitamínem A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit