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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06491979
건강한 사람과 포도막염을 앓고 있는 사람의 비타민 및 불포화지방산 보충제
2024년 11월 5일 업데이트: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
T 세포 기능 조절을 통한 비타민과 불포화지방산 복합 식이보충제를 이용한 포도막염 치료에 대한 중재적 연구
이 임상 시험의 목표는 비타민과 불포화 지방산을 함유한 건강보조식품이 포도막염 환자와 성인의 건강한 피험자에서 T 세포 염증 인자 발현에 개입하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하거나 포도막염이 있는 19~65세 지원자.
제외 기준:
- 비정상적인 혈당, 혈압, 혈중 지질 또는 기타 전신 질환은 연구에 참여해서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비타민A 트리트먼트
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비타민 A, 3주 동안 하루 킬로그램(체중)당 32마이크로그램
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실험적: 단일불포화지방산 혼합물
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단일불포화지방산 혼합물(주로 오메가-7, 오메가-9), 3주 동안 하루 1kg(체중)당 47mg
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실험적: 다중불포화지방산 혼합물
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고도불포화지방산 혼합물(주로 오메가-3, 오메가-6), 3주 동안 하루 1kg(체중)당 6mg
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실험적: 지방산 혼합물
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지방산 혼합물(주로 포화지방산, 오메가-6, 오메가-7, 오메가-9), 1일 83mg/kg(체중), 3주간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 인자-인터루킨-17A(IL-17A)
기간: 3 주
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CD4+ T 세포와 CD8+ T 세포에서 인터루킨-17A(IL-17A) 생산 세포의 비율을 검출하기 위한 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 유세포 분석
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3 주
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염증 인자-과립구-대식세포 집락 자극 인자(GM-CSF)
기간: 3 주
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CD4+ T 세포와 CD8+ T 세포에서 과립구-대식세포 집락 자극 인자(GM-CSF) 생산 세포의 비율을 검출하기 위한 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 유세포 분석
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3 주
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염증 인자 - 인터페론 감마(IFN-γ)
기간: 3 주
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CD4+ T 세포와 CD8+ T 세포에서 인터페론 감마(IFN-γ) 생산 세포의 비율을 검출하기 위한 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)의 유세포 분석
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 수준-인터루킨-17A(IL-17A)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 인터루킨-17A(IL-17A) 농도 검출
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3 주
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사이토카인 수준-과립구-대식세포 집락 자극 인자(GM-CSF)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)의 농도를 검출합니다.
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3 주
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사이토카인 수준 - 인터페론 감마(IFN-γ)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 인터페론 감마(IFN-γ) 농도를 검출합니다.
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3 주
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사이토카인 수준-인터루킨-2(IL-2)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 인터루킨-2(IL-2) 농도 검출
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3 주
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사이토카인 수준-인터루킨-10(IL-10)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 인터루킨-10(IL-10) 농도 검출
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3 주
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사이토카인 수준-인터루킨-9(IL-9)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 인터루킨-9(IL-9) 농도를 검출합니다.
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3 주
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사이토카인 수준-인터루킨-4(IL-4)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 인터루킨-4(IL-4) 농도 검출
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3 주
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사이토카인 수준 - 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)
기간: 3 주
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혈액 내 사이토카인 수치 분석.
혈장 내 종양괴사인자 알파(TNF-α)의 농도를 검출합니다.
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3 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전사체학 분석
기간: 3 주
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전사체학을 이용하여 말초혈액 단핵세포의 변화를 분석합니다.
세포 집단, 유전자 수 및 발현을 검출합니다.
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3 주
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단백질체학 분석
기간: 3 주
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단백질체학을 이용하여 말초혈액단핵세포의 변화를 분석합니다.
단백질 발현을 검출합니다.
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3 주
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번역 후 변형 단백질체학 분석
기간: 3 주
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번역 후 변형 프로테오믹스를 사용하여 말초 혈액 단핵 세포의 변화를 분석합니다.
락틸화, 크로토닐화, 팔미토일화 및 메틸화와 같은 단백질의 다양한 변형을 감지합니다.
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3 주
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대사체학 분석
기간: 3 주
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대사체학을 이용하여 말초혈액 단핵세포의 변화를 분석합니다.
대사산물 수, 현지화 및 수준을 감지합니다.
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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