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Integratori di vitamine e acidi grassi insaturi in soggetti umani sani e affetti da uveite

5 novembre 2024 aggiornato da: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University

Studio interventistico sul trattamento dell'uveite con integratori alimentari combinati di vitamine e acidi grassi insaturi attraverso la modulazione della funzione delle cellule T

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se gli integratori alimentari contenenti vitamine e acidi grassi insaturi funzionano per intervenire sull'espressione del fattore infiammatorio delle cellule T in pazienti con uveite e soggetti sani negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300071
        • Tianjin Medical University Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani o con uveite di età compresa tra 19 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • livelli anomali di glucosio nel sangue, pressione sanguigna, lipidi nel sangue o altre malattie sistemiche non dovrebbero partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con vitamina A
Integratore alimentare: Trattamento con vitamina A
Vitamina A, 32 microgrammi per chilogrammo (di peso corporeo) al giorno, per tre settimane
Sperimentale: Miscela di acidi grassi monoinsaturi
Integratore alimentare: Miscela di acidi grassi monoinsaturi
Miscela di acidi grassi monoinsaturi (principalmente Omega-7, Omega-9), 47 milligrammi per chilogrammo (di peso corporeo) al giorno, per tre settimane
Sperimentale: Miscela di acidi grassi polinsaturi
Integratore alimentare: Miscela di acidi grassi polinsaturi
Miscela di acidi grassi polinsaturi (principalmente Omega-3, Omega-6), 6 milligrammi per chilogrammo (di peso corporeo) al giorno, per tre settimane
Sperimentale: Miscela di acidi grassi
Integratore alimentare: Miscela di acidi grassi
Miscela di acidi grassi (principalmente acidi grassi saturi, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 milligrammi per chilogrammo (di peso corporeo) al giorno, per tre settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori infiammatori-Interleuchina-17A (IL-17A)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi citofluorimetrica delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) per rilevare il rapporto tra le cellule produttrici di interleuchina-17A (IL-17A) nelle cellule T CD4+ e nelle cellule T CD8+
3 settimane
Fattori infiammatori: fattore stimolante le colonie di granulociti e macrofagi (GM-CSF)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi citofluorimetrica delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) per rilevare il rapporto tra cellule produttrici di fattori stimolanti le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) nelle cellule T CD4+ e nelle cellule T CD8+
3 settimane
Fattori infiammatori-Interferone gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi citofluorimetrica delle cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) per rilevare il rapporto tra le cellule produttrici di interferone gamma (IFN-γ) nelle cellule T CD4+ e nelle cellule T CD8+
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di citochine-Interleuchina-17A (IL-17A)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione di Interleuchina-17A (IL-17A) nel plasma
3 settimane
Livelli di citochine: fattore stimolante le colonie di granulociti e macrofagi (GM-CSF)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione del fattore stimolante le colonie di granulociti-macrofagi (GM-CSF) nel plasma
3 settimane
Livelli di citochine-Interferone gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione di interferone gamma (IFN-γ) nel plasma
3 settimane
Livelli di citochine-Interleuchina-2 (IL-2)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione di interleuchina-2 (IL-2) nel plasma
3 settimane
Livelli di citochine-Interleuchina-10 (IL-10)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione di interleuchina-10 (IL-10) nel plasma
3 settimane
Livelli di citochine-Interleuchina-9 (IL-9)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione di interleuchina-9 (IL-9) nel plasma
3 settimane
Livelli di citochine-Interleuchina-4 (IL-4)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione di interleuchina-4 (IL-4) nel plasma
3 settimane
Livelli di citochine: fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: 3 settimane
Analisi dei livelli di citochine nel sangue. Rilevare la concentrazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) nel plasma
3 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi trascrittomica
Lasso di tempo: 3 settimane
Analizzare i cambiamenti nelle cellule mononucleari del sangue periferico utilizzando la trascrittomica. Rilevare le popolazioni cellulari, il numero dei geni e l'espressione.
3 settimane
Analisi proteomica
Lasso di tempo: 3 settimane
Analizzare i cambiamenti nelle cellule mononucleari del sangue periferico utilizzando la proteomica. Rilevare l'espressione delle proteine.
3 settimane
analisi proteomica delle modifiche post-traduzionali
Lasso di tempo: 3 settimane
Analizzare i cambiamenti nelle cellule mononucleate del sangue periferico utilizzando la proteomica di modificazione post-traduzionale. Rileva le varie modifiche apportate alla proteina, come lattilazione, crotonilazione, palmitoilazione e metilazione.
3 settimane
analisi metabolomica
Lasso di tempo: 3 settimane
Analizzare i cambiamenti nelle cellule mononucleari del sangue periferico utilizzando la metabolomica. Rilevare il numero, la localizzazione e il livello dei metaboliti.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tianjin Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023KY-54

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento con vitamina A

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