Suppléments de vitamines et d'acides gras insaturés chez les sujets humains sains et uvéites
5 novembre 2024 mis à jour par: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Étude interventionnelle sur le traitement de l'uvéite avec des compléments alimentaires combinés de vitamines et d'acides gras insaturés grâce à la modulation de la fonction des cellules T
Le but de cet essai clinique est de savoir si les compléments alimentaires contenant de la vitamine et des acides gras insaturés agissent pour intervenir sur l'expression du facteur inflammatoire des lymphocytes T chez les patients atteints d'uvéite et chez les sujets sains chez les adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- volontaires en bonne santé ou atteints d'uvéite âgés de 19 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- une glycémie, une tension artérielle, des lipides sanguins anormaux ou d'autres maladies systémiques ne doivent pas participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement à la vitamine A
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Vitamine A, 32 microgrammes par kilogramme (de poids corporel) par jour, pendant trois semaines
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Expérimental: Mélange d'acides gras monoinsaturés
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Mélange d'acides gras monoinsaturés (principalement oméga-7, oméga-9), 47 milligrammes par kilogramme (de poids corporel) par jour, pendant trois semaines
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Expérimental: Mélange d'acides gras polyinsaturés
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Mélange d'acides gras polyinsaturés (principalement oméga-3, oméga-6), 6 milligrammes par kilogramme (de poids corporel) par jour, pendant trois semaines
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Expérimental: Mélange d'acides gras
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Mélange d'acides gras (principalement acides gras saturés, oméga-6, oméga-7, oméga-9), 83 milligrammes par kilogramme (de poids corporel) par jour, pendant trois semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs inflammatoires-Interleukine-17A (IL-17A)
Délai: 3 semaines
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Analyse par cytométrie en flux des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) pour détecter le rapport des cellules productrices d'interleukine-17A (IL-17A) dans les lymphocytes T CD4+ et les lymphocytes T CD8+
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3 semaines
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Facteurs inflammatoires - Facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF)
Délai: 3 semaines
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Analyse par cytométrie en flux des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) pour détecter le rapport entre les cellules productrices de facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF) dans les lymphocytes T CD4+ et les lymphocytes T CD8+
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3 semaines
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Facteurs inflammatoires-Interféron gamma (IFN-γ)
Délai: 3 semaines
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Analyse par cytométrie en flux des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) pour détecter le rapport des cellules productrices d'interféron gamma (IFN-γ) dans les lymphocytes T CD4+ et les lymphocytes T CD8+
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cytokines-Interleukine-17A (IL-17A)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration d'interleukine-17A (IL-17A) dans le plasma
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3 semaines
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Niveaux de cytokines - Facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration de facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF) dans le plasma
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3 semaines
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Niveaux de cytokines-Interféron gamma (IFN-γ)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration d'interféron gamma (IFN-γ) dans le plasma
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3 semaines
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Niveaux de cytokines-Interleukine-2 (IL-2)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration d'interleukine-2 (IL-2) dans le plasma
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3 semaines
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Niveaux de cytokines-Interleukine-10 (IL-10)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration d'interleukine-10 (IL-10) dans le plasma
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3 semaines
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Niveaux de cytokines-Interleukine-9 (IL-9)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration d'interleukine-9 (IL-9) dans le plasma
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3 semaines
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Niveaux de cytokines-Interleukine-4 (IL-4)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration d'interleukine-4 (IL-4) dans le plasma
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3 semaines
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Niveaux de cytokines - Facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: 3 semaines
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Analyse des taux de cytokines dans le sang.
Détecter la concentration de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) dans le plasma
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3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse transcriptomique
Délai: 3 semaines
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Analysez les changements dans les cellules mononucléées du sang périphérique à l’aide de la transcriptomique.
Détectez les populations cellulaires, le nombre et l'expression des gènes.
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3 semaines
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Analyse protéomique
Délai: 3 semaines
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Analysez les changements dans les cellules mononucléées du sang périphérique à l’aide de la protéomique.
Détectez l’expression des protéines.
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3 semaines
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analyse protéomique de modification post-traductionnelle
Délai: 3 semaines
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Analysez les changements dans les cellules mononucléées du sang périphérique à l’aide de la protéomique de modification post-traductionnelle.
Détectez diverses modifications de la protéine, telles que la lactylation, la crotonylation, la palmitoylation et la méthylation.
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3 semaines
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analyse métabolomique
Délai: 3 semaines
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Analysez les changements dans les cellules mononucléées du sang périphérique à l’aide de la métabolomique.
Détectez le nombre, la localisation et le niveau des métabolites.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023KY-54
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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