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Vitamin- und ungesättigte Fettsäurenpräparate bei gesunden Menschen und Menschen mit Uveitis

5. November 2024 aktualisiert von: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University

Interventionelle Studie zur Behandlung von Uveitis mit kombinierten Nahrungsergänzungsmitteln aus Vitaminen und ungesättigten Fettsäuren durch Modulation der T-Zell-Funktion

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Nahrungsergänzungsmittel, die Vitamine und ungesättigte Fettsäuren enthalten, die Expression des T-Zell-Entzündungsfaktors bei Patienten mit Uveitis und gesunden Probanden bei Erwachsenen beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300071
        • Tianjin Medical University Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde oder an Uveitis leidende Freiwillige im Alter von 19–65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • abnormaler Blutzucker, Blutdruck, Blutfette oder andere systemische Erkrankungen sollten nicht an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitamin-A-Behandlung
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-A-Behandlung
Vitamin A, 32 Mikrogramm pro Kilogramm (Körpergewicht) pro Tag, drei Wochen lang
Experimental: Einfach ungesättigte Fettsäuremischung
Nahrungsergänzungsmittel: Einfach ungesättigte Fettsäuremischung
Einfach ungesättigte Fettsäuremischung (hauptsächlich Omega-7, Omega-9), 47 Milligramm pro Kilogramm (Körpergewicht) pro Tag, drei Wochen lang
Experimental: Mehrfach ungesättigte Fettsäuremischung
Nahrungsergänzungsmittel: Mehrfach ungesättigte Fettsäuremischung
Mehrfach ungesättigte Fettsäuremischung (hauptsächlich Omega-3, Omega-6), 6 Milligramm pro Kilogramm (Körpergewicht) pro Tag, drei Wochen lang
Experimental: Fettsäuremischung
Nahrungsergänzungsmittel: Fettsäuremischung
Fettsäuremischung (hauptsächlich gesättigte Fettsäuren, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 Milligramm pro Kilogramm (Körpergewicht) pro Tag, für drei Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsfaktoren-Interleukin-17A (IL-17A)
Zeitfenster: 3 Wochen
Durchflusszytometrie-Analyse von mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) zur Bestimmung des Verhältnisses von Interleukin-17A (IL-17A) produzierenden Zellen in CD4+ T-Zellen und CD8+ T-Zellen
3 Wochen
Entzündungsfaktoren-Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF)
Zeitfenster: 3 Wochen
Durchflusszytometrie-Analyse von mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) zur Bestimmung des Verhältnisses von Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktor (GM-CSF)-produzierenden Zellen in CD4+-T-Zellen und CD8+-T-Zellen
3 Wochen
Entzündungsfaktoren-Interferon gamma (IFN-γ)
Zeitfenster: 3 Wochen
Durchflusszytometrie-Analyse von mononukleären Zellen des peripheren Blutes (PBMCs) zur Bestimmung des Verhältnisses von Interferon-gamma (IFN-γ)-produzierenden Zellen in CD4+-T-Zellen und CD8+-T-Zellen
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinspiegel – Interleukin-17A (IL-17A)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration von Interleukin-17A (IL-17A) im Plasma
3 Wochen
Zytokinspiegel-Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF) im Plasma
3 Wochen
Zytokinspiegel – Interferon Gamma (IFN-γ)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration von Interferon Gamma (IFN-γ) im Plasma
3 Wochen
Zytokinspiegel – Interleukin-2 (IL-2)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration von Interleukin-2 (IL-2) im Plasma
3 Wochen
Zytokinspiegel – Interleukin-10 (IL-10)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration von Interleukin-10 (IL-10) im Plasma
3 Wochen
Zytokinspiegel – Interleukin-9 (IL-9)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration von Interleukin-9 (IL-9) im Plasma
3 Wochen
Zytokinspiegel – Interleukin-4 (IL-4)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration von Interleukin-4 (IL-4) im Plasma
3 Wochen
Zytokinspiegel – Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α)
Zeitfenster: 3 Wochen
Analyse der Zytokinspiegel im Blut. Ermitteln Sie die Konzentration des Tumornekrosefaktors Alpha (TNF-α) im Plasma
3 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkriptomik-Analyse
Zeitfenster: 3 Wochen
Analysieren Sie die Veränderungen in mononukleären Zellen des peripheren Blutes mithilfe der Transkriptomik. Ermitteln Sie die Zellpopulationen, die Anzahl und die Expression von Genen.
3 Wochen
Proteomik-Analyse
Zeitfenster: 3 Wochen
Analysieren Sie die Veränderungen in mononukleären Zellen des peripheren Blutes mithilfe der Proteomik. Erkennen Sie die Proteinexpression.
3 Wochen
Analyse der posttranslationalen Modifikationsproteomik
Zeitfenster: 3 Wochen
Analysieren Sie die Veränderungen in mononukleären Zellen des peripheren Blutes mithilfe der posttranslationalen Modifikationsproteomik. Erkennen Sie verschiedene Proteinmodifikationen wie Laktylierung, Crotonylierung, Palmitoylierung und Methylierung.
3 Wochen
Metabolomics-Analyse
Zeitfenster: 3 Wochen
Analysieren Sie die Veränderungen in mononukleären Zellen des peripheren Blutes mithilfe der Metabolomik. Ermitteln Sie die Anzahl, Lokalisierung und Menge der Metaboliten.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tianjin Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023KY-54

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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