Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin og umættede fedtsyretilskud hos raske og uveitis mennesker

5. november 2024 opdateret af: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University

Interventionsundersøgelse om behandling af uveitis med vitamin og umættede fedtsyrekombinationer kosttilskud gennem modulering af T-cellefunktion

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om kosttilskud indeholdende vitamin og umættede fedtsyrer virker til at intervenere T-celle-inflammatorisk faktorekspression hos patienter med uveitis og raske forsøgspersoner hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300071
        • Tianjin Medical University Eye Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske eller med uveitis frivillige i alderen 19-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • unormalt blodsukker, blodtryk, blodlipider eller andre systemiske sygdomme bør ikke deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-vitamin behandling
Kosttilskud: A-vitamin behandling
Vitamin A, 32 mikrogram per kilogram (legemsvægt) per dag, i tre uger
Eksperimentel: Enkelumættet fedtsyreblanding
Kosttilskud: Enkelumættet fedtsyreblanding
Enkelumættet fedtsyreblanding (hovedsageligt Omega-7, Omega-9), 47 milligram per kilogram (legemsvægt) per dag, i tre uger
Eksperimentel: Blanding af flerumættede fedtsyrer
Kosttilskud: Blanding af flerumættede fedtsyrer
Flerumættet fedtsyreblanding (hovedsageligt Omega-3, Omega-6), 6 milligram pr. kilogram (legemsvægt) pr. dag, i tre uger
Eksperimentel: Fedtsyreblanding
Kosttilskud: Fedtsyreblanding
Fedtsyreblanding (hovedsageligt mættet fedtsyre, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 milligram per kilogram (legemsvægt) per dag, i tre uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske faktorer-Interleukin-17A (IL-17A)
Tidsramme: 3 uger
Flowcytometrianalyse af mononukleære celler fra perifert blod (PBMC'er) for at påvise forholdet mellem Interleukin-17A (IL-17A)-producerende celler i CD4+ T-celler og CD8+ T-celler
3 uger
Inflammatoriske faktorer-granulocyt-makrofagkoloni-stimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: 3 uger
Flowcytometrianalyse af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) for at detektere forholdet mellem Granulocyt-Macrophage Colony-Stimulating Factor (GM-CSF)-producerende celler i CD4+ T-celler og CD8+ T-celler
3 uger
Inflammatoriske faktorer - Interferon gamma (IFN-γ)
Tidsramme: 3 uger
Flowcytometrianalyse af perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) for at påvise forholdet mellem interferon gamma (IFN-y)-producerende celler i CD4+ T-celler og CD8+ T-celler
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokinniveauer - Interleukin-17A (IL-17A)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Påvis koncentrationen af ​​Interleukin-17A (IL-17A) i plasma
3 uger
Cytokinniveauer-Granulocyt-Makrofagkoloni-stimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Detekter koncentrationen af ​​Granulocyt-Macrophage Colony-Stimulating Factor (GM-CSF) i plasma
3 uger
Cytokinniveauer - Interferon gamma (IFN-γ)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Detekter koncentrationen af ​​interferon gamma (IFN-γ) i plasma
3 uger
Cytokinniveauer - Interleukin-2 (IL-2)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Påvis koncentrationen af ​​Interleukin-2 (IL-2) i plasma
3 uger
Cytokinniveauer - Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Påvis koncentrationen af ​​Interleukin-10 (IL-10) i plasma
3 uger
Cytokinniveauer - Interleukin-9 (IL-9)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Påvis koncentrationen af ​​Interleukin-9 (IL-9) i plasma
3 uger
Cytokinniveauer - Interleukin-4 (IL-4)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Påvis koncentrationen af ​​Interleukin-4 (IL-4) i plasma
3 uger
Cytokinniveauer - Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: 3 uger
Analyse af cytokinniveauer i blodet. Detekter koncentrationen af ​​Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α) i plasma
3 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomisk analyse
Tidsramme: 3 uger
Analyser ændringerne i perifere mononukleære blodceller ved hjælp af transkriptomik. Detekter cellepopulationer, genernummer og ekspression.
3 uger
Proteomisk analyse
Tidsramme: 3 uger
Analyser ændringerne i perifere mononukleære blodceller ved hjælp af proteomik. Detekter proteinernes ekspression.
3 uger
proteomikanalyse efter translationel modifikation
Tidsramme: 3 uger
Analyser ændringerne i perifere mononukleære blodceller ved hjælp af post-translationel modifikationsproteomik. Detekter proteinet forskellige modifikationer, såsom lactylering, crotonylering, palmitoylering og methylering.
3 uger
metabolomisk analyse
Tidsramme: 3 uger
Analyser ændringerne i perifert blod mononukleære celler ved hjælp af metabolomics. Opdag metabolitternes antal, lokalisering og niveau.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023KY-54

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med A-vitamin behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner