Добавки витаминов и ненасыщенных жирных кислот у здоровых людей с увеитом
5 ноября 2024 г. обновлено: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Интервенционное исследование по лечению увеита с помощью комбинированных пищевых добавок с витаминами и ненасыщенными жирными кислотами посредством модуляции функции Т-клеток
Цель этого клинического исследования — выяснить, влияют ли пищевые добавки, содержащие витамин и ненасыщенные жирные кислоты, на вмешательство в экспрессию воспалительного фактора Т-клеток у пациентов с увеитом и у здоровых людей у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровые или страдающие увеитом добровольцы в возрасте 19-65 лет.
Критерий исключения:
- аномальный уровень глюкозы в крови, артериальное давление, уровень липидов в крови или другие системные заболевания не должны участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение витамином А
|
Витамин А, 32 микрограмма на килограмм (массы тела) в день, в течение трех недель.
|
|
Экспериментальный: Смесь мононенасыщенных жирных кислот
|
Смесь мононенасыщенных жирных кислот (в основном Омега-7, Омега-9), 47 миллиграммов на килограмм (массы тела) в день, в течение трех недель.
|
|
Экспериментальный: Смесь полиненасыщенных жирных кислот
|
Смесь полиненасыщенных жирных кислот (в основном Омега-3, Омега-6), 6 миллиграммов на килограмм (массы тела) в день, в течение трех недель.
|
|
Экспериментальный: Смесь жирных кислот
|
Смесь жирных кислот (в основном насыщенные жирные кислоты, Омега-6, Омега-7, Омега-9), 83 миллиграмма на килограмм (массы тела) в день, в течение трех недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы воспаления-Интерлейкин-17А (IL-17A)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ проточной цитометрии мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) для определения соотношения клеток, продуцирующих интерлейкин-17А (IL-17A), в CD4+ Т-клетках и CD8+ Т-клетках.
|
3 недели
|
|
Факторы воспаления – гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ проточной цитометрии мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) для определения соотношения клеток, продуцирующих гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF), в CD4+ Т-клетках и CD8+ Т-клетках.
|
3 недели
|
|
Факторы воспаления – гамма-интерферон (IFN-γ)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ проточной цитометрии мононуклеарных клеток периферической крови (РВМС) для определения соотношения клеток, продуцирующих гамма-интерферон (IFN-γ), в CD4+ Т-клетках и CD8+ Т-клетках.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни цитокинов-Интерлейкин-17А (IL-17A)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Обнаружение концентрации интерлейкина-17А (IL-17A) в плазме
|
3 недели
|
|
Уровни цитокинов-гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (GM-CSF)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Определить концентрацию гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF) в плазме.
|
3 недели
|
|
Уровни цитокинов-гамма-интерферон (IFN-γ)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Обнаружение концентрации гамма-интерферона (IFN-γ) в плазме
|
3 недели
|
|
Уровни цитокинов-Интерлейкин-2 (IL-2)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Обнаружение концентрации интерлейкина-2 (IL-2) в плазме
|
3 недели
|
|
Уровни цитокинов-Интерлейкин-10 (IL-10)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Обнаружение концентрации интерлейкина-10 (IL-10) в плазме
|
3 недели
|
|
Уровни цитокинов-Интерлейкин-9 (IL-9)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Обнаружение концентрации интерлейкина-9 (IL-9) в плазме
|
3 недели
|
|
Уровни цитокинов-Интерлейкин-4 (IL-4)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Обнаружение концентрации интерлейкина-4 (IL-4) в плазме
|
3 недели
|
|
Уровни цитокинов – фактор некроза опухоли альфа (TNF-α)
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализ уровня цитокинов в крови.
Обнаружение концентрации фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) в плазме
|
3 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптомный анализ
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализируйте изменения мононуклеарных клеток периферической крови с помощью транскриптомики.
Обнаружение клеточных популяций, количества и экспрессии генов.
|
3 недели
|
|
Протеомный анализ
Временное ограничение: 3 недели
|
Проанализируйте изменения мононуклеаров периферической крови с помощью протеомики.
Обнаружение экспрессии белков.
|
3 недели
|
|
протеомный анализ посттрансляционных модификаций
Временное ограничение: 3 недели
|
Проанализируйте изменения в мононуклеарных клетках периферической крови с помощью посттрансляционной модификации протеомики.
Обнаруживают различные модификации белка, такие как лактилирование, кротонилирование, пальмитоилирование и метилирование.
|
3 недели
|
|
метаболомический анализ
Временное ограничение: 3 недели
|
Анализируйте изменения мононуклеаров периферической крови с помощью метаболомики.
Определите количество, локализацию и уровень метаболитов.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023KY-54
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .