Suplementy witamin i nienasyconych kwasów tłuszczowych u zdrowych ludzi i osób z zapaleniem błony naczyniowej oka
5 listopada 2024 zaktualizowane przez: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Interwencyjne badanie dotyczące leczenia zapalenia błony naczyniowej oka za pomocą suplementów diety zawierających kombinację witamin i nienasyconych kwasów tłuszczowych poprzez modulowanie funkcji komórek T
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy suplementy diety zawierające witaminy i nienasycone kwasy tłuszczowe wpływają na ekspresję czynnika zapalnego limfocytów T u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka i u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotnicy zdrowi lub z zapaleniem błony naczyniowej oka w wieku 19–65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- w badaniu nie powinny brać udziału osoby z nieprawidłowym poziomem glukozy we krwi, ciśnieniem krwi, lipidami we krwi ani innymi chorobami ogólnoustrojowymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kuracja witaminą A
|
Witamina A, 32 mikrogramy na kilogram (masy ciała) dziennie, przez trzy tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka jednonienasyconych kwasów tłuszczowych
|
Mieszanka jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (głównie Omega-7, Omega-9), 47 miligramów na kilogram (masy ciała) dziennie, przez trzy tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka wielonienasyconych kwasów tłuszczowych
|
Mieszanka wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (głównie Omega-3, Omega-6), 6 miligramów na kilogram (masy ciała) dziennie, przez trzy tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka kwasów tłuszczowych
|
Mieszanka kwasów tłuszczowych (głównie nasycone kwasy tłuszczowe Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 miligramy na kilogram (masy ciała) dziennie, przez trzy tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki zapalne – Interleukina-17A (IL-17A)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza metodą cytometrii przepływowej jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w celu wykrycia stosunku komórek wytwarzających interleukinę-17A (IL-17A) w limfocytach T CD4+ i limfocytach T CD8+
|
3 tygodnie
|
|
Czynniki zapalne – Granulocyty – Czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów (GM-CSF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza metodą cytometrii przepływowej jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w celu wykrycia stosunku komórek wytwarzających czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) w limfocytach T CD4+ i limfocytach T CD8+
|
3 tygodnie
|
|
Czynniki zapalne – Interferon gamma (IFN-γ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza metodą cytometrii przepływowej jednojądrzastych komórek krwi obwodowej (PBMC) w celu wykrycia stosunku komórek wytwarzających interferon gamma (IFN-γ) w limfocytach T CD4+ i limfocytach T CD8+
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy cytokin – interleukina-17A (IL-17A)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykryj stężenie interleukiny-17A (IL-17A) w osoczu
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy cytokin – Granulocyty – Czynnik stymulujący tworzenie kolonii makrofagów (GM-CSF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykrywanie stężenia czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) w osoczu
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy cytokin – interferon gamma (IFN-γ)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykryj stężenie interferonu gamma (IFN-γ) w osoczu
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy cytokin – interleukina-2 (IL-2)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykryj stężenie interleukiny-2 (IL-2) w osoczu
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy cytokin – interleukina-10 (IL-10)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykryj stężenie interleukiny-10 (IL-10) w osoczu
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy cytokin – interleukina-9 (IL-9)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykryj stężenie interleukiny-9 (IL-9) w osoczu
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy cytokin – interleukina-4 (IL-4)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykryj stężenie interleukiny-4 (IL-4) w osoczu
|
3 tygodnie
|
|
Poziomy cytokin – Czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analiza poziomu cytokin we krwi.
Wykryj stężenie czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) w osoczu
|
3 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza transkryptomiki
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizuj zmiany w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej za pomocą transkryptomiki.
Wykryj populacje komórek, liczbę genów i ekspresję.
|
3 tygodnie
|
|
Analiza proteomiczna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizuj zmiany w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej za pomocą proteomiki.
Wykryj ekspresję białek.
|
3 tygodnie
|
|
analiza proteomiczna modyfikacji potranslacyjnych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizuj zmiany w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej za pomocą proteomiki modyfikacji potranslacyjnych.
Wykryj różne modyfikacje białka, takie jak laktylacja, krotonylacja, palmitoilacja i metylacja.
|
3 tygodnie
|
|
analiza metabolomiczna
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Analizuj zmiany w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej za pomocą metabolomiki.
Wykryj liczbę, lokalizację i poziom metabolitów.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
7 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023KY-54
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .