Vitamin- og umettede fettsyretilskudd hos friske og uveittmennesker
5. november 2024 oppdatert av: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Intervensjonsstudie om behandling av uveitt med vitamin og umettede fettsyrekombinasjoner kosttilskudd gjennom modulerende T-cellefunksjon
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om kosttilskudd som inneholder vitamin og umettede fettsyrer virker for å intervenere uttrykk for T-celle inflammatorisk faktor hos pasienter med uveitt og friske personer hos voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske eller med uveitt frivillige i alderen 19-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- unormalt blodsukker, blodtrykk, blodlipider eller andre systemiske sykdommer bør ikke delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vitamin A behandling
|
Vitamin A, 32 mikrogram per kilogram (kroppsvekt) per dag, i tre uker
|
|
Eksperimentell: Enumettet fettsyreblanding
|
Enumettet fettsyreblanding (hovedsakelig Omega-7, Omega-9), 47 milligram per kilogram (kroppsvekt) per dag, i tre uker
|
|
Eksperimentell: Blanding av flerumettede fettsyrer
|
Flerumettet fettsyreblanding (hovedsakelig Omega-3, Omega-6), 6 milligram per kilogram (kroppsvekt) per dag, i tre uker
|
|
Eksperimentell: Fettsyreblanding
|
Fettsyreblanding (hovedsakelig mettet fettsyre, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 milligram per kilogram (kroppsvekt) per dag, i tre uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatoriske faktorer - Interleukin-17A (IL-17A)
Tidsramme: 3 uker
|
Flowcytometrianalyse av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) for å påvise forholdet mellom Interleukin-17A (IL-17A)-produserende celler i CD4+ T-celler og CD8+ T-celler
|
3 uker
|
|
Inflammatoriske faktorer-Granulocytt-Makrofagkoloni-stimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: 3 uker
|
Flowcytometrianalyse av mononukleære celler i perifert blod (PBMC) for å påvise forholdet mellom granulocytt-makrofagkolonistimulerende faktor (GM-CSF)-produserende celler i CD4+ T-celler og CD8+ T-celler
|
3 uker
|
|
Inflammatoriske faktorer - Interferon gamma (IFN-γ)
Tidsramme: 3 uker
|
Flowcytometrianalyse av mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) for å oppdage forholdet mellom interferon gamma (IFN-y)-produserende celler i CD4+ T-celler og CD8+ T-celler
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinnivåer-Interleukin-17A (IL-17A)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Påvis konsentrasjonen av Interleukin-17A (IL-17A) i plasma
|
3 uker
|
|
Cytokinnivåer-Granulocytt-Makrofagkoloni-stimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Oppdag konsentrasjonen av granulocytt-makrofagkolonistimulerende faktor (GM-CSF) i plasma
|
3 uker
|
|
Cytokinnivåer - Interferon gamma (IFN-γ)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Oppdag konsentrasjonen av interferon gamma (IFN-y) i plasma
|
3 uker
|
|
Cytokinnivåer - Interleukin-2 (IL-2)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Påvis konsentrasjonen av Interleukin-2 (IL-2) i plasma
|
3 uker
|
|
Cytokinnivåer - Interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Påvis konsentrasjonen av Interleukin-10 (IL-10) i plasma
|
3 uker
|
|
Cytokinnivåer - Interleukin-9 (IL-9)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Påvis konsentrasjonen av Interleukin-9 (IL-9) i plasma
|
3 uker
|
|
Cytokinnivåer - Interleukin-4 (IL-4)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Påvis konsentrasjonen av Interleukin-4 (IL-4) i plasma
|
3 uker
|
|
Cytokinnivåer - Tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: 3 uker
|
Analyse av cytokinnivåer i blod.
Oppdag konsentrasjonen av Tumor Necrosis Factor alfa (TNF-α) i plasma
|
3 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transkriptomisk analyse
Tidsramme: 3 uker
|
Analyser endringene i mononukleære celler i perifert blod ved hjelp av transkriptomikk.
Oppdag cellepopulasjoner, gennummer og uttrykk.
|
3 uker
|
|
Proteomikkanalyse
Tidsramme: 3 uker
|
Analyser endringene i mononukleære celler i perifert blod ved hjelp av proteomikk.
Oppdag proteinuttrykket.
|
3 uker
|
|
proteomikkanalyse etter translasjonell modifikasjon
Tidsramme: 3 uker
|
Analyser endringene i mononukleære celler i perifert blod ved å bruke proteomikk etter translasjonell modifikasjon.
Oppdag proteinet ulike modifikasjoner, slik som laktylering, krotonylering, palmitoylering og metylering.
|
3 uker
|
|
metabolomikk analyse
Tidsramme: 3 uker
|
Analyser endringene i mononukleære celler i perifert blod ved hjelp av metabolomikk.
Oppdag metabolittenes antall, lokalisering og nivå.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
7. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023KY-54
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .