Suplementos de vitaminas e ácidos graxos insaturados em seres humanos saudáveis e com uveíte
5 de novembro de 2024 atualizado por: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Estudo intervencionista sobre o tratamento da uveíte com suplementos dietéticos combinados de vitaminas e ácidos graxos insaturados por meio da modulação da função das células T
O objetivo deste ensaio clínico é saber se os suplementos dietéticos contendo vitaminas e ácidos graxos insaturados funcionam para intervir na expressão do fator inflamatório das células T em pacientes com uveíte e indivíduos saudáveis em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis ou com uveíte com idade entre 19 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- glicemia anormal, pressão arterial, lipídios no sangue ou outras doenças sistêmicas não devem participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento com vitamina A
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Vitamina A, 32 microgramas por quilograma (de peso corporal) por dia, durante três semanas
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Experimental: Mistura de ácidos graxos monoinsaturados
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Mistura de ácidos graxos monoinsaturados (principalmente ômega-7, ômega-9), 47 miligramas por quilograma (de peso corporal) por dia, durante três semanas
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Experimental: Mistura de ácidos graxos poliinsaturados
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Mistura de ácidos graxos poliinsaturados (principalmente ômega-3, ômega-6), 6 miligramas por quilograma (de peso corporal) por dia, durante três semanas
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Experimental: Mistura de ácidos graxos
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Mistura de ácidos graxos (principalmente ácidos graxos saturados, ômega-6, ômega-7, ômega-9), 83 miligramas por quilograma (de peso corporal) por dia, durante três semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores inflamatórios – Interleucina-17A (IL-17A)
Prazo: 3 semanas
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Análise de citometria de fluxo de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) para detectar a proporção de células produtoras de Interleucina-17A (IL-17A) em células T CD4+ e células T CD8+
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3 semanas
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Fatores inflamatórios - Fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF)
Prazo: 3 semanas
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Análise de citometria de fluxo de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) para detectar a proporção de células produtoras de fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) em células T CD4+ e células T CD8+
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3 semanas
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Fatores inflamatórios – Interferon gama (IFN-γ)
Prazo: 3 semanas
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Análise de citometria de fluxo de células mononucleares do sangue periférico (PBMCs) para detectar a proporção de células produtoras de interferon gama (IFN-γ) em células T CD4+ e células T CD8+
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de citocinas-Interleucina-17A (IL-17A)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração de Interleucina-17A (IL-17A) no plasma
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3 semanas
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Níveis de citocinas - Fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF) no plasma
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3 semanas
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Níveis de citocinas-Interferon gama (IFN-γ)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração de interferon gama (IFN-γ) no plasma
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3 semanas
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Níveis de citocinas-interleucina-2 (IL-2)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração de interleucina-2 (IL-2) no plasma
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3 semanas
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Níveis de citocinas-interleucina-10 (IL-10)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração de Interleucina-10 (IL-10) no plasma
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3 semanas
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Níveis de citocinas-interleucina-9 (IL-9)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração de Interleucina-9 (IL-9) no plasma
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3 semanas
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Níveis de citocinas-interleucina-4 (IL-4)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração de Interleucina-4 (IL-4) no plasma
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3 semanas
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Níveis de citocinas - Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: 3 semanas
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Análise dos níveis de citocinas no sangue.
Detectar a concentração do Fator de Necrose Tumoral alfa (TNF-α) no plasma
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3 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise transcriptômica
Prazo: 3 semanas
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Analise as alterações nas células mononucleares do sangue periférico usando transcriptômica.
Detecte as populações celulares, o número e a expressão dos genes.
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3 semanas
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Análise proteômica
Prazo: 3 semanas
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Analise as alterações nas células mononucleares do sangue periférico usando proteômica.
Detecte a expressão das proteínas.
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3 semanas
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análise proteômica de modificação pós-tradução
Prazo: 3 semanas
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Analise as alterações nas células mononucleares do sangue periférico usando proteômica de modificação pós-tradução.
Detecte várias modificações da proteína, como lactilação, crotonilação, palmitoilação e metilação.
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3 semanas
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análise metabolômica
Prazo: 3 semanas
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Analise as alterações nas células mononucleares do sangue periférico usando metabolômica.
Detecte os números, localização e nível dos metabólitos.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023KY-54
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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