Vitamine- en onverzadigde vetzuursupplementen bij gezonde mensen en mensen met uveïtis
5 november 2024 bijgewerkt door: Xiaomin Zhang, Tianjin Medical University
Interventioneel onderzoek naar de behandeling van uveïtis met voedingssupplementen in combinatie met vitamines en onverzadigde vetzuren door het moduleren van de T-celfunctie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of voedingssupplementen die vitamine en onverzadigde vetzuren bevatten, de expressie van de T-cel-ontstekingsfactor kunnen beïnvloeden bij patiënten met uveïtis en bij gezonde proefpersonen bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300071
- Tianjin Medical University Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond of met uveïtisvrijwilligers in de leeftijd van 19-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- abnormale bloedglucose, bloeddruk, bloedlipiden of andere systemische ziekten mogen niet aan het onderzoek deelnemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitamine A-behandeling
|
Vitamine A, 32 microgram per kilogram (lichaamsgewicht) per dag, gedurende drie weken
|
|
Experimenteel: Enkelvoudig onverzadigde vetzurenmengsel
|
Mengsel van enkelvoudig onverzadigde vetzuren (voornamelijk Omega-7, Omega-9), 47 milligram per kilogram (lichaamsgewicht) per dag, gedurende drie weken
|
|
Experimenteel: Meervoudig onverzadigd vetzuurmengsel
|
Mengsel van meervoudig onverzadigde vetzuren (voornamelijk Omega-3, Omega-6), 6 milligram per kilogram (lichaamsgewicht) per dag, gedurende drie weken
|
|
Experimenteel: Vetzuur mengsel
|
Vetzuurmengsel (voornamelijk verzadigde vetzuren, Omega-6, Omega-7, Omega-9), 83 milligram per kilogram (lichaamsgewicht) per dag, gedurende drie weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontstekingsfactoren-interleukine-17A (IL-17A)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Flowcytometrie-analyse van mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC's) om de verhouding van interleukine-17A (IL-17A)-producerende cellen in CD4+ T-cellen en CD8+ T-cellen te detecteren
|
3 weken
|
|
Ontstekingsfactoren-Granulocyt-Macrofaag Kolonie-stimulerende factor (GM-CSF)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Flowcytometrie-analyse van mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC's) om de verhouding van Granulocyt-Macrofaag Kolonie-Stimulerende Factor (GM-CSF)-producerende cellen in CD4+ T-cellen en CD8+ T-cellen te detecteren
|
3 weken
|
|
Ontstekingsfactoren-Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Flowcytometrie-analyse van mononucleaire cellen uit perifeer bloed (PBMC's) om de verhouding van interferon-gamma (IFN-γ)-producerende cellen in CD4+ T-cellen en CD8+ T-cellen te detecteren
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cytokineniveaus-interleukine-17A (IL-17A)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van interleukine-17A (IL-17A) in plasma
|
3 weken
|
|
Cytokineniveaus-Granulocyt-Macrofaag Koloniestimulerende Factor (GM-CSF)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF) in plasma
|
3 weken
|
|
Cytokineniveaus-Interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van interferon-gamma (IFN-γ) in plasma
|
3 weken
|
|
Cytokineniveaus-interleukine-2 (IL-2)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van Interleukine-2 (IL-2) in plasma
|
3 weken
|
|
Cytokineniveaus-interleukine-10 (IL-10)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van Interleukine-10 (IL-10) in plasma
|
3 weken
|
|
Cytokineniveaus-interleukine-9 (IL-9)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van Interleukine-9 (IL-9) in plasma
|
3 weken
|
|
Cytokineniveaus-interleukine-4 (IL-4)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van Interleukine-4 (IL-4) in plasma
|
3 weken
|
|
Cytokineniveaus - Tumornecrosefactor-alfa (TNF-α)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyse van cytokineniveaus in het bloed.
Detecteer de concentratie van tumornecrosefactor-alfa (TNF-α) in plasma
|
3 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transcriptomische analyse
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyseer de veranderingen in mononucleaire cellen uit perifeer bloed met behulp van transcriptomics.
Detecteer de celpopulaties, het aantal genen en de expressie.
|
3 weken
|
|
Proteomics-analyse
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyseer de veranderingen in mononucleaire cellen uit perifeer bloed met behulp van proteomics.
Detecteer de eiwitexpressie.
|
3 weken
|
|
post-translationele modificatie proteomics-analyse
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyseer de veranderingen in mononucleaire cellen uit perifeer bloed met behulp van post-translationele modificatie-proteomics.
Detecteer de verschillende modificaties van het eiwit, zoals lactylatie, crotonylatie, palmitoylatie en methylatie.
|
3 weken
|
|
metabolomische analyse
Tijdsspanne: 3 weken
|
Analyseer de veranderingen in mononucleaire cellen uit het perifere bloed met behulp van metabolomics.
Detecteer de metabolietenaantallen, lokalisatie en niveau.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023KY-54
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .