睡眠不足に関する末梢血マルチオミクス研究
2025年7月30日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
加齢およびアルツハイマー病と睡眠不足の関連に関する末梢血マルチオミクス研究
睡眠は、記憶処理、注意処理、全体的な認知機能などの認知プロセスにおいて役割を果たします。
近年、睡眠不足と老化、および関連する神経変性疾患との双方向の関係が広く注目を集めています。
睡眠障害は、アルツハイマー病 (AD) やパーキンソン病などの神経変性疾患の典型的な臨床症状であり、これらの疾患の進行と密接に関係しています。
しかし、現在の研究では、さまざまな年齢や認知レベルにわたる睡眠不足に対する生理学的反応、さらに睡眠不足、老化、神経変性疾患との関連性や分子基盤はまだ完全には解明されていません。
この研究は、マルチオミクスアプローチを使用して、さまざまな年齢と認知レベルの集団における睡眠不足下の末梢血の転写および代謝の変化を包括的に特徴付け、老化とアルツハイマー病における睡眠不足の役割を予備的に調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
包含基準および除外基準を満たす参加者には、健康な被験者、MCI患者、およびAD患者が含まれます。
年齢、性別、教育レベル、病歴、家族歴、薬歴、手術歴などの一般情報が収集されます。
認知評価と睡眠状態のスクリーニングが実施され、睡眠不足の前後に血液サンプルが採取され、不安と抑うつのスケールが投与されます。
血液サンプルは、マルチオミックス分析の標準化された方法を使用して処理されます。
認知レベルと睡眠状態との共同分析は、年齢、認知レベル、および睡眠不足に関連する主要な生物学的プロセスに関連する分子バイオマーカーを特定するために実行され、老化やアルツハイマー病との関連性が明らかになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Benyan Luo, Prof
- 電話番号：0571-87236537
- メール：luobenyan@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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コンタクト：
- Benyan Luo, Prof
- 電話番号：0571-87236537
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセントフォーム；
- 各アームの包含基準を満たします。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない。
- 言語の壁や認知障害などの問題により、学習手順に従うことができない。
- 睡眠と結果変数の関係を変える可能性のある薬物の定期的な使用（例：オピオイド薬、ベンゾジアゼピン、Z薬[非ベンゾジアゼピン系睡眠薬]）。
- アルコール乱用、薬物乱用、意識障害、脳血管疾患、頭部外傷、てんかん、脳炎、またはその他の神経障害の病歴;
- 統合失調症、重度のうつ病、不安障害、またはその他の重度の精神疾患の診断。
- 重度の不整脈、過去6か月以内の心筋梗塞、重度の肺機能不全、腎不全または肝不全、重度の貧血、重度の胃腸疾患、腫瘍、またはその他の重度の病状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：軽度認知障害（MCI）の患者
Petersen らの MCI の診断基準を満たしています:主観的記憶障害の存在。客観的なエピソード記憶障害（臨床記憶テストのスコアが、年齢および教育を調整した基準を1～1.5標準偏差下回っている）。全体的な認知機能は本質的に正常であり、北京共同グループによって指定された認知症スクリーニング基準によると、MMSE ≧ 24 のスコアは正常な認知機能を示します。 CDR グローバル スコア = 0.5;日常生活能力はほとんど損なわれていません（公共交通機関の利用、買い物、家計の管理が可能）。
国際疾病分類第 10 版 (研究版) による認知症の基準、または国立神経コミュニケーション障害研究所および脳卒中アルツハイマー病関連障害協会 (NINCDS-ADRDA) によるアルツハイマー病の疑いの基準を満たしていない。
署名されたインフォームドコンセントフォーム。
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介入なし：アルツハイマー病（AD）患者
アルツハイマー病の可能性に関する NINCDS-ADRDA 基準を満たしています。 CDR グローバル スコア = 1。全体的な認知機能の低下: MMSE スコア 20 ～ 24。日常生活能力の障害: 日常生活活動 (ADL) スケールスコア > 26。
署名されたインフォームドコンセントフォーム。
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他の：健康な参加者
全体的な健康、17〜26のBMIがあります。 18歳から80歳の間。認知障害、正常な神経学的検査の苦情はありません。インフォームドコンセントフォームに署名。
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この研究では、MMSE結果をMOCAの補足として収集します。 被験者の睡眠状態は、モーニングネスエブニングネスアンケート（MEQ）、ピッツバーグ睡眠品質指数（PSQI）、およびエプワース眠気スケール（ESS）を使用してスクリーニングされます。 被験者は、サンプル収集の前に定期的な睡眠と食事を維持する必要があります。 末梢血サンプルは、実験的に誘導された（制御）または自然発生（パッシブ）かどうかにかかわらず、不安やうつ病の評価を含む評価尺度の前日、前日、急性睡眠不足の翌日に採用されます。 慢性睡眠不足（≥7日）の場合、不安、うつ病、認知評価を伴う剥奪期間の前後に血液サンプルが収集されます。 実験的に誘導された睡眠不足は、制御された実験室条件下で行われますが、受動的な睡眠不足は、老化やシフト作業などの外部要因から生じます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトン不安評価スケール (HAM-A)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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この尺度は 14 の項目で構成され、それぞれが一連の症状によって定義され、精神的不安 (精神的興奮と心理的苦痛) と身体的不安 (不安に関連する身体的訴え) の両方を測定します。
14 の各項目には多数の症状が含まれており、各グループの症状は 0 から 4 のスケールで評価され、4 が最も重篤になります。
これらのスコアはすべて、人の不安の重症度を示す包括的なスコアを計算するために使用されます。
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学習完了まで平均1か月
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ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS) は、うつ病の症状を評価するために最も一般的に使用される手段です。 うつ病とその治療に関する多くの重要な研究で使用されています。 この機器は、患者の症状を判断するための構造化または非構造化面接後に臨床医が投与するように設計されています。 合計スコアは、各質問の個々のスコアを合計することによって計算されます。 7 未満のスコアは通常、うつ病の欠如または寛解を表します。 7 ～ 17 のスコアは軽度のうつ病を表す 18 ～ 24 のスコアは中等度のうつ病を表す スコア 25 以上は重度のうつ病を表す |
学習完了まで平均1か月
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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ミニ精神状態検査 (MMSE) は、精神状態を体系的かつ徹底的に評価するために使用できるツールです。
これは、見当識、登録、注意と計算、想起、言語という認知機能の 5 つの領域をテストする 11 の質問からなる尺度です。
最大スコアは 30 です。
23 以下のスコアは認知障害を示します。
MMSE は投与にわずか 5 ～ 10 分しかかからないため、繰り返しかつ日常的に使用するのが実用的です。
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学習完了まで平均1か月
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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モントリオール認知評価 (MOCA) は、当初は軽度認知障害のテストとして開発されましたが、MMSE の品質と一致することも確認されています。80
7 つの認知領域を評価し、合計 30 点の得点が可能です。
25 以下のスコアは認知障害を示します。
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学習完了まで平均1か月
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トランスクリプトームプロファイル
時間枠：学習完了まで平均1か月
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RNAシーケンスを使用して、血漿からの包括的なトランスクリプトームを取得しました
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学習完了まで平均1か月
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代謝プロファイリング
時間枠：学習完了まで平均1か月
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血漿からの包括的な代謝プロファイルは、ターゲットを絞ったメタボロミクス分析と、非ターゲットおよびターゲットを絞ったリピドミクス分析を使用して取得されました。
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学習完了まで平均1か月
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自己報告されたスケール
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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睡眠操作を受けた参加者は、身体的および精神的な不快感を報告し、スコアリングする必要があります。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benyan Luo、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Multi-omics in Sleep loss
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) は他の研究者には利用できません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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