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L'étude Multi-Omics du sang périphérique sur la perte de sommeil

30 juillet 2025 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

L'étude multi-omique du sang périphérique sur l'association entre la perte de sommeil et le vieillissement et la maladie d'Alzheimer

Le sommeil joue un rôle dans les processus cognitifs tels que le traitement de la mémoire, le traitement de l’attention et la fonction cognitive globale. Ces dernières années, la relation bidirectionnelle entre la perte de sommeil et le vieillissement, ainsi que les maladies neurodégénératives associées, a retenu l’attention. Les troubles du sommeil sont une manifestation clinique typique des maladies neurodégénératives telles que la maladie d'Alzheimer (MA) et la maladie de Parkinson et sont étroitement liés à la progression de ces maladies. Cependant, les recherches actuelles doivent encore élucider pleinement les réponses physiologiques à la perte de sommeil à différents âges et niveaux cognitifs, ainsi que l'association et les bases moléculaires entre la perte de sommeil, le vieillissement et les maladies neurodégénératives. Cette étude vise à caractériser de manière exhaustive les changements transcriptionnels et métaboliques dans le sang périphérique en cas de perte de sommeil dans des populations d'âges et de niveaux cognitifs différents à l'aide d'approches multi-omiques et à explorer de manière préliminaire le rôle de la privation de sommeil dans le vieillissement et la MA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion comprendront des sujets sains, des patients MCI et des patients atteints de MA. Des informations générales telles que l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, les antécédents médicaux, les antécédents familiaux, les antécédents médicamenteux et les antécédents chirurgicaux seront collectés. Des évaluations cognitives et des examens des conditions de sommeil seront effectués, avec des échantillons de sang prélevés avant et après la privation de sommeil, et des échelles d'anxiété et de dépression administrées. Les échantillons de sang seront traités à l'aide de méthodes standardisées pour l'analyse multi-omique. Des analyses conjointes des niveaux cognitifs et des conditions de sommeil seront effectuées pour identifier les biomarqueurs moléculaires associés à l'âge, aux niveaux cognitifs et aux processus biologiques clés liés à la privation de sommeil, révélant son association avec le vieillissement et la MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
          • Benyan Luo, Prof
          • Numéro de téléphone: 0571-87236537

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Formulaire de consentement éclairé signé ;
  2. Répondez aux critères d'inclusion pour chaque bras.

Critère d'exclusion:

  1. Défaut de fournir un consentement éclairé ;
  2. Incapacité de suivre les procédures d'étude en raison de problèmes tels que des barrières linguistiques ou des troubles cognitifs ;
  3. Utilisation régulière de médicaments susceptibles de modifier la relation entre le sommeil et les variables de résultat (par exemple, médicaments opioïdes, benzodiazépines et médicaments Z [hypnotiques non benzodiazépines]) ;
  4. Antécédents d'abus d'alcool, de toxicomanie, de troubles de la conscience, de maladies cérébrovasculaires, de traumatisme crânien, d'épilepsie, d'encéphalite ou d'autres troubles neurologiques ;
  5. Diagnostic de schizophrénie, de dépression sévère, de troubles anxieux ou d'autres troubles psychiatriques graves ;
  6. Présence d'arythmies sévères, d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, de dysfonctionnement pulmonaire sévère, d'insuffisance rénale ou hépatique, d'anémie sévère, de maladies gastro-intestinales graves, de tumeurs ou d'autres problèmes médicaux graves.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Patients présentant un déficit cognitif léger (MCI)
Répond aux critères diagnostiques de Petersen et al. pour le MCI : présence de plaintes de mémoire subjective ; troubles objectifs de la mémoire épisodique (scores aux tests de mémoire clinique tombant de 1 à 1,5 écarts-types en dessous des normes ajustées en fonction de l'âge et de l'éducation) ; la fonction cognitive globale est essentiellement normale, avec un score MMSE ≥ 24 indiquant une fonction cognitive normale selon les normes de dépistage de la démence spécifiées par le Beijing Collaborative Group ; Score CDR-global = 0,5 ; les capacités de vie quotidienne sont en grande partie intactes (capable d’utiliser les transports en commun, de faire ses courses et de gérer ses finances). Ne répond pas aux critères de démence selon la Classification internationale des maladies, 10e édition (version de recherche), ou aux critères de l'Institut national des troubles neurologiques et communicatifs et de la Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADDRA) pour la maladie d'Alzheimer probable. . Formulaire de consentement éclairé signé.
Aucune intervention: Patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA)
Répond aux critères NINCDS-ADRDA pour la maladie d'Alzheimer probable ; Score CDR-global = 1 ; déclin cognitif global : score MMSE de 20 à 24 ; capacités de vie quotidienne altérées : score sur l’échelle des activités de la vie quotidienne (ADL) > 26. Formulaire de consentement éclairé signé.
Autre: Participants en bonne santé
Bonne santé globale, avec un IMC entre 17 et 26 ans; âgé de 18 à 80 ans; Aucune plainte de déficience cognitive, examen neurologique normal; Formulaire de consentement éclairé signé.
Comportemental: Manipulation du sommeil

Cette étude collectera les résultats MMSE en complément du MOCA. Le statut de sommeil des sujets sera dépisté à l'aide du questionnaire du matin-esprit (MEQ), du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) et de l'échelle de somnolence Epworth (ESS).

Les sujets doivent maintenir un sommeil régulier et un régime alimentaire avant la collecte des échantillons. Des échantillons de sang périphérique seront prélevés la veille, le jour et le lendemain de la privation de sommeil aigu, qu'ils soient induits expérimentalement (contrôlés) ou naturels (passifs), ainsi que des échelles d'évaluation, y compris les évaluations d'anxiété et de dépression.

Pour la privation chronique du sommeil (≥ 7 jours), des échantillons de sang seront prélevés avant et après la période de privation, avec anxiété, dépression et évaluations cognitives.

La privation de sommeil induite par expérimentation a lieu dans des conditions de laboratoire contrôlées, tandis que la privation de sommeil passive provient de facteurs externes tels que le vieillissement ou le travail de quart de travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
L'échelle se compose de 14 items, chacun défini par une série de symptômes, et mesure à la fois l'anxiété psychique (agitation mentale et détresse psychologique) et l'anxiété somatique (plaintes physiques liées à l'anxiété). Chacun des 14 éléments contient un certain nombre de symptômes, et chaque groupe de symptômes est évalué sur une échelle de zéro à quatre, quatre étant le plus grave. Tous ces scores sont utilisés pour calculer un score global indiquant la gravité de l’anxiété d’une personne.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

L’échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) est l’instrument le plus couramment utilisé pour évaluer les symptômes de la dépression. Il a été utilisé dans de nombreuses études clés sur la dépression et son traitement. L'instrument est conçu pour être administré par des cliniciens après un entretien structuré ou non structuré avec le patient afin de déterminer ses symptômes. Un score total est calculé en additionnant les scores individuels de chaque question.

Les scores inférieurs à 7 représentent généralement l’absence ou la rémission de la dépression. Les scores entre 7 et 17 représentent une dépression légère. Les scores entre 18 et 24 représentent une dépression modérée. Les scores entre 25 et plus représentent une dépression sévère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Le mini examen de l’état mental (MMSE) est un outil qui peut être utilisé pour évaluer systématiquement et minutieusement l’état mental. Il s'agit d'une mesure de 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, la mémorisation et le langage. La note maximale est de 30. Un score de 23 ou moins indique un déficit cognitif. Le MMSE ne prend que 5 à 10 minutes à administrer et est donc pratique à utiliser de manière répétée et systématique.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
L’évaluation cognitive de Montréal (MOCA) a été initialement développée pour tester les troubles cognitifs légers, mais il a également été déterminé qu’elle correspondait aux qualités du MMSE.80 Il évalue sept domaines cognitifs pour un score total possible de 30 points. Un score de 25 ou moins indique un déficit cognitif.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Profil transcriptomique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Une transcriptomique complète à partir du plasma a été obtenue par séquençage d'ARN
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Profilage métabolique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Un profil métabolique complet du plasma a été obtenu à l’aide d’une analyse métabolomique ciblée et d’une analyse lipidomique non ciblée et ciblée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Échelles autonomes
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
Les participants ont subi des manipulations de sommeil devraient signaler leurs inconforts physiques et mentales et les marquer.
Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benyan Luo, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

9 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Multi-omics in Sleep loss

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne sont pas disponibles pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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