Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die periphere Blut-Multi-Omics-Studie zum Schlafverlust

30. Juli 2025 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Die Peripheral Blood Multi-Omics-Studie zum Zusammenhang von Schlafverlust mit Alterung und Alzheimer

Schlaf spielt eine Rolle bei kognitiven Prozessen wie der Gedächtnisverarbeitung, der Aufmerksamkeitsverarbeitung und der allgemeinen kognitiven Funktion. In den letzten Jahren hat der bidirektionale Zusammenhang zwischen Schlafverlust und Alterung sowie den damit verbundenen neurodegenerativen Erkrankungen große Aufmerksamkeit erregt. Schlafstörungen sind eine typische klinische Manifestation neurodegenerativer Erkrankungen wie der Alzheimer-Krankheit (AD) und der Parkinson-Krankheit und stehen in engem Zusammenhang mit dem Fortschreiten dieser Erkrankungen. Allerdings muss die aktuelle Forschung die physiologischen Reaktionen auf Schlafverlust über verschiedene Altersstufen und kognitive Ebenen hinweg sowie den Zusammenhang und die molekulare Grundlage zwischen Schlafverlust, Alterung und neurodegenerativen Erkrankungen noch vollständig klären. Diese Studie zielt darauf ab, die transkriptionellen und metabolischen Veränderungen im peripheren Blut bei Schlafverlust in Populationen unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher kognitiver Ebenen mithilfe von Multi-Omics-Ansätzen umfassend zu charakterisieren und vorläufig die Rolle von Schlafentzug bei Alterung und AD zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Teilnehmern, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, gehören gesunde Probanden, MCI-Patienten und AD-Patienten. Es werden allgemeine Informationen wie Alter, Geschlecht, Bildungsstand, Krankengeschichte, Familiengeschichte, Medikamentengeschichte und chirurgische Vorgeschichte erfasst. Es werden kognitive Beurteilungen und Schlafzustandsuntersuchungen durchgeführt, wobei vor und nach dem Schlafentzug Blutproben entnommen und Angst- und Depressionsskalen verabreicht werden. Blutproben werden mit standardisierten Methoden für die Multi-Omics-Analyse verarbeitet. Gemeinsame Analysen mit kognitiven Ebenen und Schlafbedingungen werden durchgeführt, um molekulare Biomarker zu identifizieren, die mit Alter, kognitiven Ebenen und wichtigen biologischen Prozessen im Zusammenhang mit Schlafentzug verbunden sind, und deren Zusammenhang mit Alterung und AD aufzudecken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:
          • Benyan Luo, Prof
          • Telefonnummer: 0571-87236537

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnete Einverständniserklärung;
  2. Erfüllen Sie die Einschlusskriterien für jeden Arm.

Ausschlusskriterien:

  1. Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  2. Unfähigkeit, Studienabläufen aufgrund von Problemen wie Sprachbarrieren oder kognitiven Beeinträchtigungen zu folgen;
  3. Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Beziehung zwischen Schlaf- und Ergebnisvariablen verändern können (z. B. Opioid-Medikamente, Benzodiazepine und Z-Medikamente [Nicht-Benzodiazepin-Hypnotika]);
  4. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch, Bewusstseinsstörungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Kopfverletzungen, Epilepsie, Enzephalitis oder anderen neurologischen Störungen;
  5. Diagnose von Schizophrenie, schwerer Depression, Angststörungen oder anderen schweren psychiatrischen Erkrankungen;
  6. Vorliegen schwerer Herzrhythmusstörungen, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, schwerer Lungenfunktionsstörung, Nieren- oder Leberinsuffizienz, schwerer Anämie, schwerer Magen-Darm-Erkrankungen, Tumoren oder anderer schwerwiegender Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI)
Erfüllt die diagnostischen Kriterien von Petersen et al. für MCI: Vorliegen subjektiver Gedächtnisstörungen; objektive Beeinträchtigung des episodischen Gedächtnisses (Ergebnisse bei klinischen Gedächtnistests fallen um 1–1,5 Standardabweichungen unter alters- und bildungsbereinigte Normen); Die allgemeine kognitive Funktion ist im Wesentlichen normal, wobei ein Wert von MMSE ≥ 24 eine normale kognitive Funktion gemäß den von der Beijing Collaborative Group festgelegten Demenz-Screening-Standards anzeigt. CDR-Global-Score = 0,5; Die Alltagsfähigkeiten sind weitgehend intakt (Fähigkeit, öffentliche Verkehrsmittel zu nutzen, einzukaufen und Finanzen zu verwalten). Erfüllt nicht die Kriterien für Demenz gemäß der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, 10. Ausgabe (Forschungsversion), oder die Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) für eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit . Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Kein Eingriff: Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD)
Erfüllt die NINCDS-ADRDA-Kriterien für eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit; CDR-Global-Score = 1; allgemeiner kognitiver Rückgang: MMSE-Score von 20–24; Beeinträchtigte Fähigkeiten im täglichen Leben: Score auf der Skala „Aktivitäten des täglichen Lebens“ (ADL) > 26. Unterzeichnete Einverständniserklärung.
Sonstiges: Gesunde Teilnehmer
Insgesamt gute Gesundheit, mit einem BMI zwischen 17 und 26; zwischen 18 und 80 Jahre alt; Keine Beschwerden über kognitive Beeinträchtigungen, normale neurologische Untersuchung; Signiertes Einverständnisformular.
Verhalten: Schlafmanipulation

Diese Studie sammelt die MMSE -Ergebnisse als Ergänzung zum MOCA. Der Schlafstatus von Probanden wird unter Verwendung des Fragebogens (Morningness-Eventness "(MEQ), dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und der Epworth Sleepiness Scale (ESS) untersucht.

Die Probanden müssen vor der Probensammlung regelmäßig Schlaf und Diät aufrechterhalten. Periphere Blutproben werden am Tag zuvor, am Tag und am Tag nach akutem Schlafentzug entnommen, ob experimentell induziert (kontrolliert) oder natürlich vorkommend (passiv) sowie Bewertungsskalen einschließlich Angst- und Depressionsbewertungen.

Für chronische Schlafentzug (≥7 Tage) werden vor und nach der Entbehrungsperiode mit Angstzuständen, Depressionen und kognitiven Bewertungen Blutproben gesammelt.

Experimentell induzierte Schlafentzug erfolgt unter kontrollierten Laborbedingungen, während passive Schlafentzug aus externen Faktoren wie Alterung oder Verschiebung entsteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hamilton-Angstbewertungsskala (HAM-A)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Die Skala besteht aus 14 Items, die jeweils durch eine Reihe von Symptomen definiert sind, und misst sowohl psychische Angst (geistige Unruhe und psychische Belastung) als auch somatische Angst (körperliche Beschwerden im Zusammenhang mit Angstzuständen). Jeder der 14 Punkte enthält eine Reihe von Symptomen, und jede Symptomgruppe wird auf einer Skala von null bis vier bewertet, wobei vier die schwerwiegendste ist. Alle diese Werte werden verwendet, um einen übergreifenden Wert zu berechnen, der den Schweregrad der Angst einer Person angibt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat

Die Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Beurteilung von Depressionssymptomen. Es wurde in vielen wichtigen Studien zur Depression und ihrer Behandlung eingesetzt. Das Instrument soll von Ärzten nach einer strukturierten oder unstrukturierten Befragung des Patienten zur Bestimmung seiner Symptome verabreicht werden. Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der Einzelpunktzahlen jeder Frage berechnet.

Werte unter 7 bedeuten im Allgemeinen das Fehlen oder Verschwinden einer Depression. Werte zwischen 7 und 17 stehen für eine leichte Depression. Werte zwischen 18 und 24 stehen für eine mittelschwere Depression. Werte von 25 und höher stehen für eine schwere Depression
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Die Mini Mental State Examination (MMSE) ist ein Instrument, mit dem der mentale Zustand systematisch und gründlich beurteilt werden kann. Es handelt sich um eine Messung mit 11 Fragen, die fünf Bereiche der kognitiven Funktion testet: Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache. Die maximale Punktzahl beträgt 30. Ein Wert von 23 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. Die Verabreichung des MMSE dauert nur 5–10 Minuten und ist daher praktisch für die wiederholte und routinemäßige Anwendung.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) wurde ursprünglich als Test für leichte kognitive Beeinträchtigungen entwickelt, es wurde jedoch auch festgestellt, dass es den Qualitäten des MMSE.80 entspricht Es bewertet sieben kognitive Bereiche mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 30 Punkten. Ein Wert von 25 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Transkriptomisches Profil
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Mittels RNA-Sequenzierung wurde eine umfassende Transkriptomik aus Plasma erhalten
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Stoffwechselprofilierung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Mithilfe einer gezielten Metabolomik-Analyse und einer ungezielten und gezielten Lipidomik-Analyse wurde ein umfassendes Stoffwechselprofil aus Plasma erstellt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Selbst gemeldete Skalen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Die Teilnehmer unterzog sich Schlafmanipulationen sollten ihre körperlichen und geistigen Beschwerden melden und sie erzielen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Ermittler

  • Hauptermittler: Benyan Luo, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multi-omics in Sleep loss

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) stehen anderen Forschern nicht zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren