Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het perifere bloed-multi-omics-onderzoek naar slaapverlies

30 juli 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

De perifere bloed-multi-omics-studie naar de associatie van slaapverlies met veroudering en de ziekte van Alzheimer

Slaap speelt een rol bij cognitieve processen zoals geheugenverwerking, aandachtsverwerking en de algehele cognitieve functie. De afgelopen jaren heeft de bidirectionele relatie tussen slaapverlies en veroudering, evenals gerelateerde neurodegeneratieve ziekten, brede aandacht gekregen. Slaapstoornissen zijn een typische klinische manifestatie van neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Alzheimer (AD) en de ziekte van Parkinson, en houden nauw verband met de progressie van deze ziekten. Huidig ​​onderzoek moet echter nog de fysiologische reacties op slaapverlies op verschillende leeftijden en cognitieve niveaus volledig ophelderen, evenals de associatie en moleculaire basis tussen slaapverlies, veroudering en neurodegeneratieve ziekten. Deze studie heeft tot doel de transcriptionele en metabolische veranderingen in perifeer bloed bij slaapverlies in populaties van verschillende leeftijden en cognitieve niveaus uitgebreid te karakteriseren met behulp van multi-omics-benaderingen en om voorlopig de rol van slaapgebrek bij veroudering en AD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tot de deelnemers die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria behoren gezonde proefpersonen, MCI-patiënten en AD-patiënten. Algemene informatie zoals leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, medische geschiedenis, familiegeschiedenis, medicatiegeschiedenis en chirurgische geschiedenis zal worden verzameld. Cognitieve beoordelingen en screenings van de slaaptoestand zullen worden uitgevoerd, waarbij bloedmonsters worden verzameld voor en na slaapgebrek, en angst- en depressieschalen worden toegediend. Bloedmonsters zullen worden verwerkt met behulp van gestandaardiseerde methoden voor multi-omics-analyse. Gezamenlijke analyses met cognitieve niveaus en slaapomstandigheden zullen worden uitgevoerd om moleculaire biomarkers te identificeren die verband houden met leeftijd, cognitieve niveaus en belangrijke biologische processen die verband houden met slaapgebrek, waardoor de associatie ervan met veroudering en AD wordt onthuld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:
          • Benyan Luo, Prof
          • Telefoonnummer: 0571-87236537

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekend toestemmingsformulier;
  2. Voldoe aan de opnamecriteria voor elke arm.

Uitsluitingscriteria:

  1. Het niet geven van geïnformeerde toestemming;
  2. Onvermogen om studieprocedures te volgen vanwege problemen zoals taalbarrières of cognitieve stoornissen;
  3. Regelmatig gebruik van medicijnen die de relatie tussen slaap- en uitkomstvariabelen kunnen veranderen (bijv. opioïde medicijnen, benzodiazepines en Z-medicijnen [niet-benzodiazepine-hypnotica]);
  4. Geschiedenis van alcoholmisbruik, middelenmisbruik, bewustzijnsstoornissen, cerebrovasculaire aandoeningen, hoofdletsel, epilepsie, encefalitis of andere neurologische aandoeningen;
  5. Diagnose van schizofrenie, ernstige depressie, angststoornissen of andere ernstige psychiatrische aandoeningen;
  6. Aanwezigheid van ernstige aritmieën, hartinfarct in de afgelopen 6 maanden, ernstige longdisfunctie, nier- of leverinsufficiëntie, ernstige bloedarmoede, ernstige gastro-intestinale ziekten, tumoren of andere ernstige medische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI)
Voldoet aan de diagnostische criteria van Petersen et al. voor MCI: aanwezigheid van subjectieve geheugenklachten; objectieve episodische geheugenstoornis (scores op klinische geheugentests vallen 1-1,5 standaarddeviaties onder voor leeftijd en opleiding aangepaste normen); de algehele cognitieve functie is in wezen normaal, met een score van MMSE ≥ 24 die een normale cognitieve functie aangeeft volgens de screeningsnormen voor dementie die zijn gespecificeerd door de Beijing Collaborative Group; CDR-globale score = 0,5; het dagelijks leven is grotendeels intact (in staat om het openbaar vervoer te gebruiken, te winkelen en de financiën te beheren). Voldoet niet aan de criteria voor dementie volgens de International Classification of Diseases, 10e editie (onderzoeksversie), of de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) voor de waarschijnlijke ziekte van Alzheimer . Ondertekend toestemmingsformulier.
Geen tussenkomst: Patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD)
Voldoet aan de NINCDS-ADRDA-criteria voor waarschijnlijke ziekte van Alzheimer; CDR-globale score = 1; algehele cognitieve achteruitgang: MMSE-score van 20-24; verminderde dagelijkse levensvaardigheden: ADL-schaalscore > 26. Ondertekend toestemmingsformulier.
Ander: Gezonde deelnemers
Algehele goede gezondheid, met een BMI tussen 17 en 26; tussen de 18 en 80 jaar oud; geen klachten over cognitieve stoornissen, normaal neurologisch onderzoek; ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier.
Gedragsmatig: Slaapmanipulatie

Deze studie zal de MMSE -resultaten verzamelen als een aanvulling op de MOCA. De slaapstatus van onderwerpen zal worden gescreend met behulp van de Morningness-Afelsness Questionnaire (MEQ), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Epworth Sleepiness Scale (ESS).

Onderwerpen moeten regelmatig slaap en dieet behouden vóór het verzamelen van monsters. Perifere bloedmonsters worden de dag ervoor, de dag van en de dag na acute slaapgebrek genomen, of het nu experimenteel geïnduceerd (gecontroleerd) of natuurlijk voorkomt (passief), samen met beoordelingsschalen inclusief angst- en depressiebeoordelingen.

Voor chronische slaapgebrek (≥7 dagen) zullen bloedmonsters worden verzameld voor en na de ontberingsperiode, met angst, depressie en cognitieve beoordelingen.

Experimenteel geïnduceerde slaapgebrek vindt plaats onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden, terwijl passieve slaaptekort voortkomt uit externe factoren zoals veroudering of verschuiving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-angstbeoordelingsschaal (HAM-A)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De schaal bestaat uit 14 items, elk gedefinieerd door een reeks symptomen, en meet zowel psychische angst (mentale opwinding en psychische nood) als somatische angst (lichamelijke klachten gerelateerd aan angst). Elk van de veertien items bevat een aantal symptomen en elke groep symptomen wordt beoordeeld op een schaal van nul tot vier, waarbij vier de ernstigste zijn. Al deze scores worden gebruikt om een ​​overkoepelende score te berekenen die de ernst van de angst bij een persoon aangeeft.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal (HDRS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

De Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) is het meest gebruikte instrument voor het beoordelen van symptomen van depressie. Het is gebruikt in veel belangrijke onderzoeken naar depressie en de behandeling ervan. Het instrument is ontworpen om door artsen te worden toegediend na een gestructureerd of ongestructureerd interview met de patiënt om diens symptomen vast te stellen. Een totaalscore wordt berekend door de individuele scores van elke vraag bij elkaar op te tellen.

Scores onder de 7 vertegenwoordigen over het algemeen de afwezigheid of remissie van depressie. Scores tussen 7-17 vertegenwoordigen milde depressie Scores tussen 18-24 vertegenwoordigen matige depressie Scores 25 en hoger vertegenwoordigen ernstige depressie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Minimentale staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Het Mini Mental State Examination (MMSE) is een hulpmiddel dat kan worden gebruikt om de mentale status systematisch en grondig te beoordelen. Het is een meetinstrument met elf vragen dat vijf gebieden van de cognitieve functie test: oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal. De maximale score is 30. Een score van 23 of lager duidt op cognitieve stoornissen. De MMSE duurt slechts 5-10 minuten om toe te dienen en is daarom praktisch om herhaaldelijk en routinematig te gebruiken.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) werd aanvankelijk ontwikkeld als een test voor milde cognitieve stoornissen, maar er is ook vastgesteld dat deze overeenkomt met de kwaliteiten van de MMSE.80 Het beoordeelt zeven cognitiegebieden voor een totaal mogelijke score van 30 punten. Een score van 25 of minder duidt op cognitieve stoornissen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Transcriptomisch profiel
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Een uitgebreide transcriptoom uit plasma werd verkregen met behulp van RNA-sequencing
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Metabolische profilering
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Een uitgebreid metabolisch profiel uit plasma werd verkregen met behulp van gerichte metabolomics-analyse en ongerichte en gerichte lipidomics-analyse.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Zelf gerapporteerde schalen
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Deelnemers ondergingen slaapmanipulaties moeten hun fysieke en mentale ongemakken melden en scoren.
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benyan Luo, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Multi-omics in Sleep loss

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zijn niet beschikbaar voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren