수면 손실에 대한 말초 혈액 다중 오믹스 연구
2025년 7월 30일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
노화와 알츠하이머병에 따른 수면 부족의 연관성에 관한 말초혈액 다중오믹스 연구
수면은 기억 처리, 주의력 처리, 전반적인 인지 기능과 같은 인지 과정에서 중요한 역할을 합니다.
최근 몇 년 동안, 수면 부족과 노화, 그리고 관련 신경퇴행성 질환 사이의 양방향 관계가 광범위한 관심을 불러일으켰습니다.
수면장애는 알츠하이머병(AD), 파킨슨병 등 퇴행성 신경질환의 대표적인 임상 증상으로 이들 질환의 진행과 밀접한 관련이 있다.
그러나 현재 연구에서는 다양한 연령과 인지 수준에 따른 수면 상실에 대한 생리적 반응뿐만 아니라 수면 상실, 노화 및 신경퇴행성 질환 사이의 연관성과 분자적 기초를 아직 완전히 밝히지 못했습니다.
이 연구는 다중 오믹스 접근법을 사용하여 다양한 연령대와 인지 수준의 인구에서 수면 부족으로 인한 말초 혈액의 전사 및 대사 변화를 종합적으로 특성화하고 노화와 AD에서 수면 부족의 역할을 예비적으로 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 제외 기준을 충족하는 참가자에는 건강한 대상, MCI 환자 및 AD 환자가 포함됩니다.
연령, 성별, 교육수준, 병력, 가족력, 투약기록, 수술력 등의 일반정보를 수집합니다.
인지 평가 및 수면 상태 검사가 실시되며, 수면 부족 전후에 혈액 샘플을 수집하고 불안 및 우울증 척도를 시행합니다.
혈액 샘플은 다중 오믹스 분석을 위한 표준화된 방법을 사용하여 처리됩니다.
인지 수준 및 수면 상태와의 공동 분석을 수행하여 연령, 인지 수준 및 수면 부족과 관련된 주요 생물학적 과정과 관련된 분자 바이오마커를 식별하고 노화 및 AD와의 연관성을 밝힙니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Benyan Luo, Prof
- 전화번호: 0571-87236537
- 이메일: luobenyan@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Benyan Luo, Prof
- 전화번호: 0571-87236537
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식;
- 각 부문의 포함 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하지 않은 경우
- 언어 장벽이나 인지 장애 등의 문제로 인해 연구 절차를 따를 수 없음
- 수면과 결과 변수 사이의 관계를 바꿀 수 있는 약물의 정기적인 사용(예: 아편계 약물, 벤조디아제핀 및 Z 약물[비벤조디아제핀 최면제])
- 알코올 남용, 약물 남용, 의식 장애, 뇌혈관 질환, 두부 손상, 간질, 뇌염 또는 기타 신경 장애의 병력
- 정신분열증, 중증 우울증, 불안 장애 또는 기타 중증 정신 질환의 진단
- 중증 부정맥, 지난 6개월 이내 심근경색, 중증 폐기능 장애, 신장 또는 간 부전, 중증 빈혈, 중증 위장병, 종양 또는 기타 중증 의학적 상태가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 경도인지장애(MCI) 환자
MCI에 대한 Petersen 등의 진단 기준 충족: 주관적 기억 장애의 존재; 객관적 일화 기억 장애(연령 및 교육 조정 기준보다 1-1.5 표준 편차 낮은 임상 기억 테스트 점수); 전반적인 인지 기능은 기본적으로 정상이며, 베이징 협력 그룹(Beijing Collaborative Group)이 지정한 치매 선별 기준에 따라 MMSE ≥ 24 점수는 정상적인 인지 기능을 나타냅니다. CDR-전역 점수 = 0.5; 일상 생활 능력은 대체로 온전합니다(대중교통 이용, 쇼핑, 재정 관리 가능).
국제질병분류 제10판(연구 버전) 또는 국립 신경 및 의사소통 장애 및 뇌졸중-알츠하이머병 및 관련 장애 협회(NINCDS-ADRDA)의 추정 알츠하이머병 기준에 따른 치매 기준을 충족하지 않습니다. .
서명된 사전 동의서.
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간섭 없음: 알츠하이머병(AD) 환자
알츠하이머병 가능성에 대한 NINCDS-ADRDA 기준을 충족합니다. CDR-전역 점수 = 1; 전반적인 인지 저하: MMSE 점수 20-24; 일상 생활 능력 장애: 일상 생활 활동(ADL) 척도 점수 > 26.
서명된 사전 동의서.
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다른: 건강한 참가자
17에서 26 사이의 BMI를 가진 전반적으로 건강; 18 세에서 80 세 사이의 나이; 인지 장애에 대한 불만, 정상적인 신경 학적 검사; 사전 동의서 서명.
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이 연구는 MMSE 결과를 MOCA의 보충제로 수집 할 것입니다. 피험자의 수면 상태는 MOQ (Morningness-Eveningness Questnaire), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 및 Epworth Sleepiness Scale (ESS)을 사용하여 스크리닝됩니다. 피험자들은 샘플 수집 전에 정기적 인 수면과식이 요법을 유지해야합니다. 말초 혈액 샘플은 불안 및 우울증 평가를 포함한 평가 척도와 함께 실험적으로 유도 (통제) 또는 자연 발생 (수동) 여부에 관계없이 전날, 급성 수면 박탈 후, 날짜 및 하루에 취해집니다. 만성 수면 박탈 (7 일 이상)의 경우, 박탈 기간 전후에 혈액 샘플을 수집하며 불안, 우울증 및인지 평가로 수집됩니다. 실험적으로 유도 된 수면 박탈은 통제 된 실험실 조건에서 발생하는 반면, 수동적 수면 박탈은 노화 또는 교대 작업과 같은 외부 요인에서 발생합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A)
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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이 척도는 각각 일련의 증상으로 정의된 14개 항목으로 구성되어 있으며 정신적 불안(정신적 초조 및 심리적 고통)과 신체 불안(불안과 관련된 신체적 증상)을 모두 측정합니다.
14개 항목 각각에는 여러 가지 증상이 포함되어 있으며, 각 증상 그룹은 0에서 4까지의 등급으로 평가되며 4가 가장 심각한 증상입니다.
이 점수는 모두 개인의 불안 심각도를 나타내는 중요한 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)는 우울증 증상을 평가하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 이는 우울증과 그 치료에 대한 많은 주요 연구에 사용되었습니다. 이 장비는 구조화된 또는 구조화되지 않은 환자 인터뷰 후 임상의가 환자의 증상을 파악하기 위해 관리하도록 설계되었습니다. 총점은 각 질문의 개별 점수를 합산하여 계산됩니다. 7점 미만의 점수는 일반적으로 우울증이 없거나 완화되었음을 나타냅니다. 7~17점은 가벼운 우울증을 나타내고, 18~24점은 중간 정도의 우울증을 나타내고, 25점 이상은 심한 우울증을 나타냅니다. |
연구 완료까지 평균 1개월
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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간이 정신상태검사(MMSE)는 정신상태를 체계적이고 철저하게 평가하는 데 사용할 수 있는 도구입니다.
이는 방향성, 등록, 주의력 및 계산, 기억력, 언어 등 인지 기능의 5가지 영역을 테스트하는 11개 질문으로 구성된 척도입니다.
최대 점수는 30입니다.
23점 이하는 인지 장애를 나타냅니다.
MMSE는 관리하는 데 5~10분밖에 걸리지 않으므로 반복적이고 정기적으로 사용하는 것이 실용적입니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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MOCA(몬트리올 인지 평가)는 처음에는 경도 인지 장애에 대한 테스트로 개발되었지만 MMSE의 품질과 일치하도록 결정되었습니다.80
총 30점의 가능한 점수로 7가지 인지 영역을 평가합니다.
25점 이하는 인지 장애를 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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전사체 프로필
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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RNA 서열분석을 사용하여 혈장으로부터 포괄적인 전사체를 얻었습니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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대사 프로파일링
기간: 연구 완료까지 평균 1개월
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혈장의 포괄적인 대사 프로파일은 표적 대사체학 분석과 비표적 및 표적 지질체학 분석을 사용하여 얻어졌습니다.
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연구 완료까지 평균 1개월
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자체보고 된 척도
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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참가자들은 수면 조작을 겪었습니다. 신체적, 정신적 불편 함을보고하고 점수를 매기는 것입니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benyan Luo, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Multi-omics in Sleep loss
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 다른 연구자가 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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