Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peripheral Blood Multi-Omics -tutkimus unihäiriöstä

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Peripheral Blood Multi-Omics -tutkimus unihäiriön yhteydestä ikääntymiseen ja Alzheimerin tautiin

Unella on rooli kognitiivisissa prosesseissa, kuten muistin käsittelyssä, huomionkäsittelyssä ja yleisessä kognitiivisessa toiminnassa. Viime vuosina unen menetyksen ja ikääntymisen välinen kaksisuuntainen suhde sekä siihen liittyvät hermostoa rappeutuvat sairaudet ovat saaneet laajaa huomiota. Unihäiriöt ovat tyypillinen kliininen ilmentymä neurodegeneratiivisille sairauksille, kuten Alzheimerin taudille (AD) ja Parkinsonin taudille, ja ne liittyvät läheisesti näiden sairauksien etenemiseen. Nykyisessä tutkimuksessa ei kuitenkaan ole vielä täysin selvitetty fysiologisia reaktioita unihäiriöön eri ikäisillä ja kognitiivisilla tasoilla, samoin kuin yhteys ja molekyyliperusta unihäiriön, ikääntymisen ja hermostoa rappeutuvien sairauksien välillä. Tässä tutkimuksessa pyritään kattavasti karakterisoimaan transkription ja aineenvaihdunnan muutoksia perifeerisessä veressä unihäviön yhteydessä eri-ikäisissä ja kognitiivisissa populaatioissa käyttämällä multi-omics-lähestymistapoja ja alustavasti selvittää univajeen roolia ikääntymisessä ja AD:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujia, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, ovat terveet koehenkilöt, MCI-potilaat ja AD-potilaat. Yleisiä tietoja, kuten ikä, sukupuoli, koulutustaso, sairaushistoria, sukuhistoria, lääkityshistoria ja leikkaushistoria, kerätään. Kognitiiviset arvioinnit ja unitilan seulonnat tehdään, verinäytteitä otetaan ennen ja jälkeen univajetta sekä ahdistus- ja masennusasteikkoja. Verinäytteet käsitellään standardoiduilla menetelmillä multi-omiikka-analyysiin. Tehdään yhteisiä analyyseja kognitiivisten tasojen ja uniolosuhteiden kanssa tunnistaakseen ikään, kognitiivisiin tasoihin ja univajeeseen liittyviin tärkeimpiin biologisiin prosesseihin liittyviä molekyylibiomarkkereita, jotka paljastavat sen yhteyden ikääntymiseen ja AD:hen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benyan Luo, Prof
          • Puhelinnumero: 0571-87236537

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake；
  2. Täytä kunkin käsivarren sisällyttämiskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen antamisen laiminlyönti;
  2. Kyvyttömyys noudattaa opiskelumenetelmiä esimerkiksi kielimuurien tai kognitiivisten heikentymien vuoksi;
  3. Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat muuttaa unen ja tulosmuuttujien välistä suhdetta (esim. opioidilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja Z-lääkkeet [ei-bentsodiatsepiini-unilääkkeet]);
  4. Alkoholin väärinkäyttö, päihteiden väärinkäyttö, tajunnanhäiriöt, aivoverenkiertohäiriöt, päävammat, epilepsia, enkefaliitti tai muut neurologiset häiriöt;
  5. Skitsofrenian, vakavan masennuksen, ahdistuneisuushäiriöiden tai muiden vakavien psykiatristen tilojen diagnoosi;
  6. Vaikeat rytmihäiriöt, sydäninfarkti viimeisten 6 kuukauden aikana, vakava keuhkojen toimintahäiriö, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, vaikea anemia, vakavat maha-suolikanavan sairaudet, kasvaimet tai muut vakavat sairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
Täyttää Petersenin et al.:n diagnostiset kriteerit MCI:lle: subjektiivisten muistihäiriöiden esiintyminen; objektiivinen episodinen muistin heikkeneminen (kliinisissä muistitesteissä saadut pisteet putoavat 1-1,5 standardipoikkeamaa iän ja koulutuksen mukaan mukautetun normin alapuolelle); yleinen kognitiivinen toiminta on olennaisesti normaali, ja pistemäärä MMSE ≥ 24 osoittaa normaalia kognitiivista toimintaa Pekingin yhteistyöryhmän määrittelemien dementiaseulontastandardien mukaisesti; CDR-maailmanlaajuinen pistemäärä = 0,5; päivittäiset toimeentulokyvyt ovat suurelta osin ennallaan (kyky käyttää julkista liikennettä, tehdä ostoksia ja hoitaa taloutta). Ei täytä dementian kriteerejä kansainvälisen tautiluokituksen 10. painoksen (tutkimusversio) tai National Institute of Neurological and Communicative Disorders ja Stroke-Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) kriteerien mukaan todennäköiselle Alzheimerin taudille . Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Ei väliintuloa: Alzheimerin tautia (AD) sairastavat potilaat
Täyttää todennäköisen Alzheimerin taudin NINCDS-ADRDA-kriteerit; CDR-maailmanlaajuinen pistemäärä = 1; yleinen kognitiivinen heikkeneminen: MMSE-pisteet 20-24; heikentyneet päivittäiset toimeentulokyvyt: Activities of Daily Living (ADL) -asteikon pistemäärä > 26. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Muut: Terveet osallistujat
Yleinen hyvä terveys, BMI välillä 17–26; 18–80 -vuotiaita; Ei valituksia kognitiivisesta vajaatoiminnasta, normaalista neurologisesta tutkimuksesta; Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
Käyttäytyminen: Unen manipulointi

Tämä tutkimus kerää MMSE -tulokset lisäyksenä MOCA: lle. Koehenkilöiden unen tila seulotaan käyttämällä aamuvuosittaisuuskyselyä (MEQ), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) ja Epworth-uneliaisuusasteikon (ESS).

Koehenkilöiden on säilytettävä säännöllinen uni ja ruokavalio ennen näytteen keräämistä. Perifeeriset verinäytteet otetaan edellisenä päivänä, päivässä ja päivässä akuutin unen puutteen jälkeen, olipa se kokeellisesti indusoitu (kontrolloitu) vai luonnollisesti esiintyvä (passiivinen) sekä arviointiasteikot, mukaan lukien ahdistus ja masennuksen arviointi.

Kroonisen unen puutteen vuoksi (≥7 päivää) verinäytteet kerätään ennen puutetta ja sen jälkeen, ahdistuksen, masennuksen ja kognitiivisten arvioiden kanssa.

Kokeellisesti indusoitu unen puute tapahtuu valvotuissa laboratorio -olosuhteissa, kun taas passiivinen unen puute johtuu ulkoisista tekijöistä, kuten ikääntymisestä tai muutostyöstä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Asteikko koostuu 14 kohdasta, joista kukin määritellään oireiden mukaan. Asteikko mittaa sekä psyykkistä ahdistusta (henkinen kiihtyneisyys ja psyykkinen ahdistus) että somaattista ahdistusta (ahdistumiseen liittyvät fyysiset vaivat). Jokainen 14 kohdasta sisältää useita oireita, ja jokainen oireryhmä on luokiteltu asteikolla nollasta neljään, ja neljä on vakavimpia. Kaikkia näitä pisteitä käytetään kattavan pistemäärän laskemiseen, joka osoittaa henkilön ahdistuneisuuden vakavuuden.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Hamilton Depression Rating Scale (HDRS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) on yleisimmin käytetty väline masennuksen oireiden arvioinnissa. Sitä on käytetty monissa avaintutkimuksissa masennuksesta ja sen hoidosta. Instrumentti on suunniteltu kliinikoiden annettavaksi potilaan strukturoidun tai strukturoimattoman haastattelun jälkeen oireiden määrittämiseksi. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kunkin kysymyksen yksittäiset pisteet.

Alle 7 pisteet edustavat yleensä masennuksen puuttumista tai remissiota. Pisteet välillä 7-17 edustavat lievää masennusta Pisteet välillä 18-24 edustavat kohtalaista masennusta Pisteet 25 ja enemmän edustavat vakavaa masennusta
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Mini Mental State Examination (MMSE) on työkalu, jolla voidaan systemaattisesti ja perusteellisesti arvioida henkistä tilaa. Se on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta: suuntautumista, rekisteröintiä, huomioimista ja laskemista, muistamista ja kieltä. Maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä 23 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen. MMSE:n antaminen kestää vain 5-10 minuuttia ja on siksi käytännöllistä käyttää toistuvasti ja rutiininomaisesti.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) kehitettiin alun perin lievän kognitiivisen vajaatoiminnan testiksi, mutta sen on myös määritetty vastaamaan MMSE.80:n ominaisuuksia. Se arvioi seitsemää kognition aluetta mahdollistaen 30 pisteen kokonaispistemäärän. Pistemäärä 25 tai vähemmän viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Transkriptominen profiili
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Plasmasta saatiin kattava transkriptomia käyttämällä RNA-sekvensointia
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Metabolinen profilointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Plasmasta saatiin kattava aineenvaihduntaprofiili käyttämällä kohdennettua metabolomiikkaanalyysiä ja kohdentamatonta ja kohdennettua lipidomiikan analyysiä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Itse ilmoitetut asteikot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
Osallistujille tehtiin nukkumismanipulaatioita ilmoittamaan fyysisistä ja henkisistä epämukavuudestaan ja pisteet ne.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Benyan Luo, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Multi-omics in Sleep loss

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) eivät ole muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa