高コレステロール血症の成人におけるMK-0616の非盲検延長試験（MK-0616-019）
2025年10月3日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
高コレステロール血症の成人におけるMK-0616の安全性と有効性を評価するための第3相非盲検延長試験
これは、MK-0616-013試験（NCT05952856）、MK-0616-017試験（NCT05952869）、またはMK-0616試験のいずれかを完了した高コレステロール血症の成人を対象に、MK-0616の長期安全性と有効性を評価するための延長試験です。 -018 (NCT 番号保留中)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Daphne、Alabama、アメリカ、36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
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Foley、Alabama、アメリカ、36535
- G&L Research ( Site 0035)
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
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Sacramento、California、アメリカ、95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
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San Bernardino、California、アメリカ、92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
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District of Columbia
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Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
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Florida
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Boca Raton、Florida、アメリカ、33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
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Doral、Florida、アメリカ、33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale、Florida、アメリカ、33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar、Florida、アメリカ、33027
- South Broward Research ( Site 0012)
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Port Orange、Florida、アメリカ、32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa、Florida、アメリカ、33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
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Winter Park、Florida、アメリカ、32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
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-
Georgia
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Macon、Georgia、アメリカ、31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
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-
Illinois
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Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
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Indiana
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Evansville、Indiana、アメリカ、47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington、Louisiana、アメリカ、70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
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Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood、Missouri、アメリカ、63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
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Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
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New York
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill、South Carolina、アメリカ、29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston、South Carolina、アメリカ、29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton、Washington、アメリカ、98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
-
-
-
CABA、アルゼンチン、C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
-
CABA、アルゼンチン、C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
-
CABA、アルゼンチン、C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
-
-
Buenos Aires
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
-
CABA、Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
-
Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
-
Zárate、Buenos Aires、アルゼンチン、B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
-
-
-
-
England
-
London、England、イギリス、EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London、England、イギリス、NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
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Hadera、イスラエル、3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
-
Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
-
Jerusalem、イスラエル、9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
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Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
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Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
-
Ramat Gan、イスラエル、5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
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Sakhnin、イスラエル、3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
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Ẕerifin、イスラエル、7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
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-
-
-
Catania、イタリア、95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
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Lazio
-
Rome、Lazio、イタリア、00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
-
-
Milano
-
Milan、Milano、イタリア、20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
-
-
Piedmont
-
Turin、Piedmont、イタリア、10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
-
-
Roma
-
Rome、Roma、イタリア、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
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-
-
-
-
Utrecht、オランダ、3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、オランダ、1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
-
Hoorn、North Holland、オランダ、1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
-
-
Victoria
-
Clayton、Victoria、オーストラリア、3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
-
-
-
-
British Columbia
-
North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
-
-
Ontario
-
Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
-
North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、カナダ、G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、コロンビア、050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla、Atlántico、コロンビア、08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
-
Barranquilla、Atlántico、コロンビア、080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá、Cundinamarca、コロンビア、110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
-
Zipaquirá、Cundinamarca、コロンビア、250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
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-
Valle del Cauca Department
-
Santiago de Cali、Valle del Cauca Department、コロンビア、760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
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-
-
-
Central Singapore
-
Singapore、Central Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
-
-
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
-
Madrid、スペイン、28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville、スペイン、41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
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Andalusia
-
Málaga、Andalusia、スペイン、29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
-
-
Barcelona
-
Centelles、Barcelona、スペイン、08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、スペイン、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
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Gerona
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Figueres、Gerona、スペイン、17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
-
-
La Coruna
-
A Coruña、La Coruna、スペイン、15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
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A Coruña、La Coruna、スペイン、15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
-
Santiago de Compostela、La Coruna、スペイン、15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
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Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、スペイン、28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
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Madrid, Comunidad de
-
Alcorcón、Madrid, Comunidad de、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
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Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta、Sevilla、スペイン、41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
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Valenciana, Comunitat
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Valencia、Valenciana, Comunitat、スペイン、46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
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Brno-mesto
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Brno、Brno-mesto、チェコ、625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
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Brno、Brno-mesto、チェコ、602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
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Praha 4
-
Prague、Praha 4、チェコ、14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
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Los Ríos Region
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Valdivia、Los Ríos Region、チリ、5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
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Region M. de Santiago
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Providencia、Region M. de Santiago、チリ、7500859
- CDIEM ( Site 0801)
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Santiago、Region M. de Santiago、チリ、8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
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Eskişehir、トルコ（Türkiye）、26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
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Kayseri、トルコ（Türkiye）、38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
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Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
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İzmir
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Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
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Berlin、ドイツ、10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
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Berlin、ドイツ、12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
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North Rhine-Westphalia
-
Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
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Saxony
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Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
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Saxony-Anhalt
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Hohenmölsen、Saxony-Anhalt、ドイツ、06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
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Thuringia
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Bad Berka、Thuringia、ドイツ、99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
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Bay of Plenty
-
Rotorua、Bay of Plenty、ニュージーランド、3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
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Canterbury
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Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
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-
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Oslo、ノルウェー、0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
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Nordland
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Bodø、Nordland、ノルウェー、8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
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Budapest、ハンガリー、1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
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Debrecen、ハンガリー、4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
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Csongrád megye
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Szeged、Csongrád megye、ハンガリー、6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
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Herault
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Montpellier、Herault、フランス、34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
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Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain、Loire-Atlantique、フランス、44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
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-
Rhone
-
Bron、Rhone、フランス、69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
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São Paulo、ブラジル、05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
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-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
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-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
-
-
Mexico City
-
Mexico City、Mexico City、メキシコ、14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
-
Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
-
Chongqing、Chongqing Municipality、中国、404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
-
Huizhou、Guangdong、中国、516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
-
-
Hubei
-
Jingzhou、Hubei、中国、434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
-
-
Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国、213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
-
Yangzhou、Jiangsu、中国、225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
-
-
Jilin
-
Siping、Jilin、中国、136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
-
-
Shaanxi
-
Xianyang、Shaanxi、中国、712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
-
-
Zhejiang
-
Lishui、Zhejiang、中国、323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
- IATROS International ( Site 2204)
-
-
Gauteng
-
Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
-
Soweto、Gauteng、南アフリカ、1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7500
- TREAD Research ( Site 2201)
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
-
-
-
-
-
Changhua、台湾、50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City、台湾、83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City、台湾、704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei、台湾、10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei、台湾、110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District、台湾、33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
-
-
New Taipei
-
New Taipei City、New Taipei、台湾、251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
-
-
Tainan
-
Tainan City、Tainan、台湾、71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
-
-
Taipei
-
Taipei City、Taipei、台湾、111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
-
-
-
-
-
Fukuoka、日本、810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
-
Hiroshima、日本、730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
-
Tokyo、日本、153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
-
Tokyo、日本、160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu、Fukuoka、日本、807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
-
-
Ibaraki
-
Naka、Ibaraki、日本、311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
-
Ushiku、Ibaraki、日本、300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa、Ishikawa-ken、日本、920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
-
-
Iwate
-
Morioka、Iwate、日本、020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
-
-
Miyagi
-
Sendai、Miyagi、日本、981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
-
-
Osaka
-
Izumisano、Osaka、日本、598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
-
Kashihara、Osaka、日本、582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
-
Suita-shi、Osaka、日本、565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
-
-
Saitama
-
Iruma、Saitama、日本、350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
-
Chuo-ku、Tokyo、日本、104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
-
Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
-
Katsushika-ku、Tokyo、日本、125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
-
Mitaka、Tokyo、日本、181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
-
Nerima-ku、Tokyo、日本、177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
-
Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
-
Ōta-ku、Tokyo、日本、144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
-
-
-
-
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Seoul、韓国、03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
-
Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
-
Seoul、韓国、03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul、韓国、05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
-
Seoul、韓国、06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
-
Seoul、韓国、06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju、Kang-won-do、韓国、26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju、Kwangju-Kwangyokshi、韓国、61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam、Kyonggi-do、韓国、13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
-
Suwon、Kyonggi-do、韓国、16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
-
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Pusan-Kwangyokshi
-
Busan、Pusan-Kwangyokshi、韓国、49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
-
Busan、Pusan-Kwangyokshi、韓国、49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
-
Haeundae-gu、Pusan-Kwangyokshi、韓国、48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu、Taegu-Kwangyokshi、韓国、42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
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Hksar、香港
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
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Shatin、香港
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プロトコールごとに MK-0616 親研究 [MK-0616-013 (NCT05952856)、MK-0616-017 (NCT05952869)、および MK-0616-018 (NCT 番号保留中)] を完了している (最終評価/手順を含む)親の勉強)
- 親研究に参加している間、全体的な研究介入コンプライアンスが80％以上であった
除外基準:
- 親研究への研究介入を中止した
- 親研究における研究者による研究介入に関連すると考えられる重篤な有害事象が進行中である
- 現在、MK-0616の親研究以外の介入臨床研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デカン酸エンシチド
参加者は、1日1回（QD）エンシシチドデカン酸塩20mgを経口投与されます。
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経口錠剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 つ以上の有害事象 (AE) が発生した参加者の数
時間枠：最長約3年
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AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、臨床研究参加者における不都合な医学的出来事であり、研究介入の使用に一時的に関連するものです。
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最長約3年
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AEにより治験薬を中止した参加者の数
時間枠：最長約3年
|
AE とは、研究介入に関連しているとみなされるかどうかにかかわらず、臨床研究参加者における不都合な医学的出来事であり、研究介入の使用に一時的に関連するものです。
|
最長約3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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この延長研究の8週目におけるLDL-Cの親研究のベースラインからの平均変化率
時間枠：親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
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LDL-Cのベースラインからの変化率。
親研究からの各参加者のベースライン データは、この分析のベースライン データとして使用されます。
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親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
|
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この延長研究の8週目における非高密度リポタンパク質コレステロール（非HDL-C）の親研究のベースラインからの平均変化率
時間枠：親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
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Non-HDL-C におけるベースラインからの変化率。
親研究からの各参加者のベースライン データは、この分析のベースライン データとして使用されます。
|
親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
|
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この延長研究の 8 週目におけるアポリポタンパク質 B (ApoB) の親研究のベースラインからの平均変化率
時間枠：親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
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アポリポタンパク質 B のベースラインからの変化率。親研究からの各参加者のベースライン データが、この分析のベースライン データとして使用されます。
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親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
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この延長研究の 8 週目におけるリポタンパク質 (a) (Lp[a]) の親研究のベースラインからの変化率
時間枠：親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
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Lp(a) のベースラインからの変化率。
親研究からの各参加者のベースライン データは、この分析のベースライン データとして使用されます。
|
親研究のベースラインとこの延長研究の第 8 週目
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LDL-C が 70 mg/dL 未満で、親研究のベースラインから 50% 以上減少した参加者の割合
時間枠：親研究ではベースライン、この延長研究では最長約 3 年間
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研究中のいずれかの時点で、LDL-C が 70 mg/dL 未満でベースラインから 50% 以上低下した参加者の割合。
親研究からの各参加者のベースライン データは、この分析のベースライン データとして使用されます。
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親研究ではベースライン、この延長研究では最長約 3 年間
|
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LDL-C が 55 mg/dL 未満で、親研究のベースラインから 50% 以上減少した参加者の割合
時間枠：親研究ではベースライン、この延長研究では最長約 3 年間
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研究中のいずれかの時点で、LDL-C が 55 mg/dL 未満でベースラインから 50% 以上減少した参加者の割合。
親研究からの各参加者のベースライン データは、この分析のベースライン データとして使用されます。
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親研究ではベースライン、この延長研究では最長約 3 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月5日
一次修了 (推定)
2028年10月13日
研究の完了 (推定)
2028年10月13日
試験登録日
最初に提出
2024年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月3日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (レジストリ識別子：UTN)
- jRCT2051240110 (レジストリ識別子：jRCT)
- MK-0616-019 (その他の識別子：MSD)
- 2023-504922-20-00 (レジストリ識別子：EU CT)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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