Étude d'extension ouverte du MK-0616 chez des adultes atteints d'hypercholestérolémie (MK-0616-019)
3 octobre 2025 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC
Une étude d'extension ouverte de phase 3 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK-0616 chez les adultes souffrant d'hypercholestérolémie
Il s'agit d'une étude d'extension visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme du MK-0616 chez les adultes atteints d'hypercholestérolémie qui ont terminé soit l'étude MK-0616-013 (NCT05952856), l'étude MK-0616-017 (NCT05952869) ou l'étude MK-0616. -018 (numéro NCT en attente).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Free State
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Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
- IATROS International ( Site 2204)
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
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Soweto, Gauteng, Afrique du Sud, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7500
- TREAD Research ( Site 2201)
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
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Berlin, Allemagne, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
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Berlin, Allemagne, 12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
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North Rhine-Westphalia
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Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
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Saxony-Anhalt
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Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
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Thuringia
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Bad Berka, Thuringia, Allemagne, 99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
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CABA, Argentine, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
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CABA, Argentine, C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
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CABA, Argentine, C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
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Buenos Aires
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
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CABA, Buenos Aires, Argentine, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
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Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
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Zárate, Buenos Aires, Argentine, B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
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Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, Argentine, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
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São Paulo, Brésil, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brésil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
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North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
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Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
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Los Ríos Region
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Valdivia, Los Ríos Region, Chili, 5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
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Region M. de Santiago
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Providencia, Region M. de Santiago, Chili, 7500859
- CDIEM ( Site 0801)
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Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
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Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
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Huizhou, Guangdong, Chine, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
-
Shenzhen, Guangdong, Chine, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
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Hubei
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Jingzhou, Hubei, Chine, 434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
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Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, Chine, 213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
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Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
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Jilin
-
Siping, Jilin, Chine, 136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
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Shaanxi
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Xianyang, Shaanxi, Chine, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
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Zhejiang
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Lishui, Zhejiang, Chine, 323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie, 050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
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Atlántico
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Barranquilla, Atlántico, Colombie, 08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
-
Barranquilla, Atlántico, Colombie, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
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Cundinamarca
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Bogotá, Cundinamarca, Colombie, 110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
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Zipaquirá, Cundinamarca, Colombie, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
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Valle del Cauca Department
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Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
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Seoul, Corée du Sud, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
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Seoul, Corée du Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
-
Seoul, Corée du Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul, Corée du Sud, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
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Seoul, Corée du Sud, 06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
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Seoul, Corée du Sud, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
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Kang-won-do
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Wŏnju, Kang-won-do, Corée du Sud, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
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Kwangju-Kwangyokshi
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Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Corée du Sud, 61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
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Kyonggi-do
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Seongnam, Kyonggi-do, Corée du Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
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Suwon, Kyonggi-do, Corée du Sud, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
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North Chungcheong
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Cheongju-si, North Chungcheong, Corée du Sud, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
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Pusan-Kwangyokshi
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Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corée du Sud, 49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
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Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corée du Sud, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
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Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Corée du Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
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Taegu-Kwangyokshi
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Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corée du Sud, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
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Barcelona, Espagne, 08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
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Madrid, Espagne, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville, Espagne, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
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Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Espagne, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
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Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Espagne, 08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
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Gerona
-
Figueres, Gerona, Espagne, 17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
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La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Espagne, 15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
-
A Coruña, La Coruna, Espagne, 15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
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Santiago de Compostela, La Coruna, Espagne, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espagne, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
-
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Madrid, Comunidad de
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Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
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-
Sevilla
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Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Espagne, 41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espagne, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
-
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Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Espagne, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
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Loire-Atlantique
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Saint-Herblain, Loire-Atlantique, France, 44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
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Rhone
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Bron, Rhone, France, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
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Hksar, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
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Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
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Budapest, Hongrie, 1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
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Debrecen, Hongrie, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
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Csongrád megye
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Szeged, Csongrád megye, Hongrie, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
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Hadera, Israël, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
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Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
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Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
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Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
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Petah Tikva, Israël, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
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Ramat Gan, Israël, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
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Sakhnin, Israël, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
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Ẕerifin, Israël, 7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
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Catania, Italie, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
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Lazio
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Rome, Lazio, Italie, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
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Piedmont
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Turin, Piedmont, Italie, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
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Fukuoka, Japon, 810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
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Hiroshima, Japon, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
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Tokyo, Japon, 153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
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Tokyo, Japon, 160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
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Fukuoka
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Kitakyushu, Fukuoka, Japon, 807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
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Ibaraki
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Naka, Ibaraki, Japon, 311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
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Ushiku, Ibaraki, Japon, 300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
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Ishikawa-ken
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Kanazawa, Ishikawa-ken, Japon, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japon, 020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japon, 981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
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Osaka
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Izumisano, Osaka, Japon, 598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
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Kashihara, Osaka, Japon, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
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Suita-shi, Osaka, Japon, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
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Saitama
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Iruma, Saitama, Japon, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
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Tokyo
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Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
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Katsushika-ku, Tokyo, Japon, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
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Mitaka, Tokyo, Japon, 181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
-
Nerima-ku, Tokyo, Japon, 177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japon, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
-
Ōta-ku, Tokyo, Japon, 144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
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-
-
Oslo, Norvège, 0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
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Nordland
-
Bodø, Nordland, Norvège, 8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
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-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Nouvelle-Zélande, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
-
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Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nouvelle-Zélande, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
-
-
-
-
-
Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
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-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
-
Hoorn, North Holland, Pays-Bas, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
-
-
-
-
England
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London, England, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London, England, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapour, 529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City, Taïwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City, Taïwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei, Taïwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei, Taïwan, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District, Taïwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
-
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New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taïwan, 251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taïwan, 71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taïwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
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-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
-
Brno, Brno-mesto, Tchéquie, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Tchéquie, 14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
-
-
-
-
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
-
Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
-
Eskişehir, Turquie (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
-
Kayseri, Turquie (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
-
Kocaeli, Turquie (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turquie (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, États-Unis, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
-
Foley, Alabama, États-Unis, 36535
- G&L Research ( Site 0035)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
-
-
California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
-
Sacramento, California, États-Unis, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
-
San Bernardino, California, États-Unis, 92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, États-Unis, 33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
-
Doral, Florida, États-Unis, 33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale, Florida, États-Unis, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar, Florida, États-Unis, 33027
- South Broward Research ( Site 0012)
-
Port Orange, Florida, États-Unis, 32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
-
Winter Park, Florida, États-Unis, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, États-Unis, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
-
-
Illinois
-
Flossmoor, Illinois, États-Unis, 60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, États-Unis, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, États-Unis, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, États-Unis, 63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, États-Unis, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, États-Unis, 16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, États-Unis, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill, South Carolina, États-Unis, 29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan, Utah, États-Unis, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News, Virginia, États-Unis, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A réalisé une étude parentale MK-0616 [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) et MK-0616-018 (numéro NCT en attente)] par protocole (y compris les évaluations/procédures finales de leur étude parentale)
- Avaient une conformité globale à l'intervention de l'étude ≥ 80 % lors de leur participation à l'étude parentale
Critère d'exclusion:
- A interrompu l'intervention dans l'étude parentale
- Présente un événement indésirable grave en cours considéré comme lié à l'intervention de l'investigateur dans l'étude mère.
- Participe actuellement à une étude clinique interventionnelle autre qu'une étude parentale MK-0616
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enlicitide Décanoate
Les participants recevront 20 mg de décanoate d'enlicitide par voie orale une fois par jour (QD)
|
Comprimé oral
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants présentant un ou plusieurs événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
|
Nombre de participants qui ont arrêté le médicament à l'étude en raison d'un EI
Délai: Jusqu'à environ 3 ans
|
Un EI est tout événement médical indésirable chez un participant à une étude clinique, temporairement associé à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit ou non considérée comme liée à l'intervention de l'étude.
|
Jusqu'à environ 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de variation moyenne du taux de C-LDL par rapport au départ de l'étude mère à la semaine 8 de cette étude de prolongation
Délai: Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
Le pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du LDL-C.
Les données de base de chaque participant provenant de son étude parente seront utilisées comme données de base pour cette analyse.
|
Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
|
Pourcentage de variation moyenne par rapport aux valeurs initiales de l'étude mère du cholestérol à lipoprotéines autres que de haute densité (non-HDL-C) à la semaine 8 de cette étude de prolongation
Délai: Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
Le pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale du non-HDL-C.
Les données de base de chaque participant provenant de son étude parente seront utilisées comme données de base pour cette analyse.
|
Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
|
Pourcentage de variation moyen par rapport au départ de l'étude mère de l'apolipoprotéine B (ApoB) à la semaine 8 de cette étude de prolongation
Délai: Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
Le pourcentage de changement par rapport à la valeur initiale de l'apolipoprotéine B. Les données de base de chaque participant provenant de son étude parente seront utilisées comme données de base pour cette analyse.
|
Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
|
Pourcentage de variation par rapport au départ de l'étude mère de la lipoprotéine (a) (Lp[a]) à la semaine 8 de cette étude d'extension
Délai: Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
Le pourcentage de changement par rapport à la ligne de base en Lp(a).
Les données de base de chaque participant provenant de son étude parente seront utilisées comme données de base pour cette analyse.
|
Base de référence de l'étude mère et semaine 8 de cette étude d'extension
|
|
Pourcentage de participants avec un taux de LDL-C < 70 mg/dL et une réduction ≥ 50 % par rapport au départ de l'étude mère
Délai: Base de référence dans l'étude mère et jusqu'à environ 3 ans dans cette étude d'extension
|
Le pourcentage de participants qui ont un LDL-C <70 mg/dL et une réduction ≥ 50 % par rapport au départ à tout moment de l'étude.
Les données de base de chaque participant provenant de son étude parente seront utilisées comme données de base pour cette analyse.
|
Base de référence dans l'étude mère et jusqu'à environ 3 ans dans cette étude d'extension
|
|
Pourcentage de participants avec un taux de LDL-C < 55 mg/dL et une réduction ≥ 50 % par rapport au départ de l'étude mère
Délai: Base de référence dans l'étude mère et jusqu'à environ 3 ans dans cette étude d'extension
|
Le pourcentage de participants qui ont un LDL-C <55 mg/dL et une réduction ≥ 50 % par rapport au départ à tout moment de l'étude.
Les données de base de chaque participant provenant de son étude parente seront utilisées comme données de base pour cette analyse.
|
Base de référence dans l'étude mère et jusqu'à environ 3 ans dans cette étude d'extension
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
13 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
13 octobre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (Identificateur de registre: UTN)
- jRCT2051240110 (Identificateur de registre: jRCT)
- MK-0616-019 (Autre identifiant: MSD)
- 2023-504922-20-00 (Identificateur de registre: EU CT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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