Otevřená rozšiřující studie MK-0616 u dospělých s hypercholesterolemií (MK-0616-019)
3. října 2025 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Fáze 3, otevřená rozšiřující studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti MK-0616 u dospělých s hypercholesterolemií
Toto je rozšířená studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti MK-0616 u dospělých s hypercholesterolemií, kteří dokončili buď studii MK-0616-013 (NCT05952856), studii MK-0616-017 (NCT05952869) nebo studii MK-0616 -018 (Číslo NCT čeká na vyřízení).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3000
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
CABA, Argentina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
-
CABA, Argentina, C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
-
CABA, Argentina, C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
-
-
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
- CDIEM ( Site 0801)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
-
-
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
-
-
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francie, 44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francie, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
-
Hoorn, North Holland, Holandsko, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
-
-
-
-
-
Hksar, Hongkong
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
-
Shatin, Hongkong
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
-
-
-
-
-
Catania, Itálie, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Itálie, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
-
Sakhnin, Izrael, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
-
Ẕerifin, Izrael, 7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonsko, 810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
-
Hiroshima, Japonsko, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
-
Tokyo, Japonsko, 153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
-
Tokyo, Japonsko, 160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
-
-
Ibaraki
-
Naka, Ibaraki, Japonsko, 311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
-
Ushiku, Ibaraki, Japonsko, 300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonsko, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonsko, 020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonsko, 981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
-
-
Osaka
-
Izumisano, Osaka, Japonsko, 598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
-
Kashihara, Osaka, Japonsko, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
-
Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Japonsko, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
-
Katsushika-ku, Tokyo, Japonsko, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
-
Nerima-ku, Tokyo, Japonsko, 177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
-
Ōta-ku, Tokyo, Japonsko, 144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
- IATROS International ( Site 2204)
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
-
Soweto, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7500
- TREAD Research ( Site 2201)
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
-
Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
-
Seoul, Jižní Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
-
Seoul, Jižní Korea, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Jižní Korea, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Jižní Korea, 61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
-
Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Jižní Korea, 49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Jižní Korea, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
-
Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Jižní Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
-
-
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
-
Barranquilla, Atlántico, Kolumbie, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Kolumbie, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbie, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
-
Debrecen, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Maďarsko, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
-
-
Nordland
-
Bodø, Nordland, Norsko, 8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Nový Zéland, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
-
Berlin, Německo, 12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
-
-
Saxony-Anhalt
-
Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Německo, 06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
-
-
Thuringia
-
Bad Berka, Thuringia, Německo, 99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
-
-
-
-
England
-
London, England, Spojené království, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London, England, Spojené království, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Spojené státy, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
-
Foley, Alabama, Spojené státy, 36535
- G&L Research ( Site 0035)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale, Florida, Spojené státy, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
- South Broward Research ( Site 0012)
-
Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
-
Winter Park, Florida, Spojené státy, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
-
-
Illinois
-
Flossmoor, Illinois, Spojené státy, 60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill, South Carolina, Spojené státy, 29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City, Tchaj-wan, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei, Tchaj-wan, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District, Tchaj-wan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Tchaj-wan, 251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Tchaj-wan, 71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
-
Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
-
Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
-
Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turecko (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Česko, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
-
Brno, Brno-mesto, Česko, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Česko, 14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
-
Huizhou, Guangdong, Čína, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
-
Shenzhen, Guangdong, Čína, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Čína, 434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Čína, 213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
-
Yangzhou, Jiangsu, Čína, 225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Čína, 136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Čína, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Čína, 323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville, Španělsko, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Španělsko, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Španělsko, 08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
-
-
Gerona
-
Figueres, Gerona, Španělsko, 17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Španělsko, 15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
-
A Coruña, La Coruna, Španělsko, 15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Španělsko, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Španělsko, 41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dokončila rodičovskou studii MK-0616 [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) a MK-0616-018 (číslo NCT čeká)] podle protokolu (včetně závěrečných hodnocení/postupů jejich rodičovské studium)
- Měli celkovou shodu intervencí ve studii ≥ 80 % během účasti v jejich rodičovské studii
Kritéria vyloučení:
- Přerušili studijní intervenci ve své rodičovské studii
- Má pokračující závažnou nežádoucí příhodu, která souvisí se studijní intervencí zkoušejícího v rodičovské studii
- V současné době se účastní intervenční klinické studie jiné než rodičovské studie MK-0616
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Enlicitide Dekanoát
Účastníci dostanou 20 mg enlicitid dekanoátu perorálně jednou denně (QD)
|
Perorální tableta
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s jednou nebo více nežádoucími účinky (AE)
Časové okno: Do cca 3 let
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
|
Do cca 3 let
|
|
Počet účastníků, kteří přerušili studovaný lék kvůli AE
Časové okno: Do cca 3 let
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
|
Do cca 3 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná procentní změna LDL-C od výchozí hodnoty původní studie v 8. týdnu této rozšířené studie
Časové okno: Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
Procentuální změna LDL-C od výchozí hodnoty.
Výchozí data každého účastníka z jejich rodičovské studie budou použita jako výchozí data pro tuto analýzu.
|
Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
|
Průměrná procentuální změna oproti výchozí hodnotě z rodičovské studie v cholesterolu bez lipoproteinů s vysokou hustotou (non-HDL-C) v týdnu 8 této rozšířené studie
Časové okno: Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty u non-HDL-C.
Výchozí data každého účastníka z jejich rodičovské studie budou použita jako výchozí data pro tuto analýzu.
|
Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
|
Průměrná procentní změna od výchozí hodnoty rodičovské studie u apolipoproteinu B (ApoB) v týdnu 8 této rozšířené studie
Časové okno: Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty u apolipoproteinu B. Výchozí data každého účastníka z jejich rodičovské studie budou použita jako výchozí data pro tuto analýzu.
|
Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
|
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě v rodičovské studii v lipoproteinu(a) (Lp[a]) v týdnu 8 této rozšířené studie
Časové okno: Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v Lp(a).
Výchozí data každého účastníka z jejich rodičovské studie budou použita jako výchozí data pro tuto analýzu.
|
Výchozí stav rodičovské studie a 8. týden této rozšířené studie
|
|
Procento účastníků s LDL-C <70 mg/dl a ≥50% snížením oproti výchozí hodnotě v rodičovské studii
Časové okno: Výchozí stav v rodičovské studii a až přibližně 3 roky v této rozšířené studii
|
Procento účastníků, kteří mají LDL-C <70 mg/dl a ≥50% snížení oproti výchozí hodnotě v kterémkoli okamžiku studie.
Výchozí data každého účastníka z jejich rodičovské studie budou použita jako výchozí data pro tuto analýzu.
|
Výchozí stav v rodičovské studii a až přibližně 3 roky v této rozšířené studii
|
|
Procento účastníků s LDL-C <55 mg/dl a ≥50% snížením oproti výchozí hodnotě v rodičovské studii
Časové okno: Výchozí stav v rodičovské studii a až přibližně 3 roky v této rozšířené studii
|
Procento účastníků, kteří mají LDL-C <55 mg/dl a ≥50% snížení oproti výchozí hodnotě v kterémkoli okamžiku během studie.
Výchozí data každého účastníka z jejich rodičovské studie budou použita jako výchozí data pro tuto analýzu.
|
Výchozí stav v rodičovské studii a až přibližně 3 roky v této rozšířené studii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
13. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. října 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
7. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (Identifikátor registru: UTN)
- jRCT2051240110 (Identifikátor registru: jRCT)
- MK-0616-019 (Jiný identifikátor: MSD)
- 2023-504922-20-00 (Identifikátor registru: EU CT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enlicitide Dekanoát
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCZatím nenabíráme
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHypercholesterolémieSpojené státy, Argentina, Kanada, Francie, Izrael, Španělsko, Tchaj-wan, Spojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCNábor
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborHyperlipidémieSpojené státy, Kanada, Brazílie, Maďarsko, Austrálie, Argentina, Izrael, Nový Zéland, Spojené království, Španělsko, Turecko (Türkiye)