Studio di estensione in aperto di MK-0616 negli adulti con ipercolesterolemia (MK-0616-019)
3 ottobre 2025 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio di estensione in aperto di fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK-0616 negli adulti con ipercolesterolemia
Questo è uno studio di estensione per valutare la sicurezza e l'efficacia a lungo termine di MK-0616 negli adulti con ipercolesterolemia che hanno completato lo studio MK-0616-013 (NCT05952856), lo studio MK-0616-017 (NCT05952869) o lo studio MK-0616 -018 (Numero NCT in sospeso).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3000
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
CABA, Argentina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabolicas CINME - Cardiology ( Site 0607)
-
CABA, Argentina, C1061AAS
- CIPREC ( Site 0600)
-
CABA, Argentina, C1426ABP
- Fundación Respirar ( Site 0606)
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- CEDIC ( Site 0603)
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0605)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0602)
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, B2800DGH
- Instituto de Investigaciones Clinicas Zarate ( Site 0604)
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DEJ
- Fundacion Estudios Clinicos ( Site 0601)
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital-6West CV Ambulatory Care ( Site 2808)
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Victorian Heart Hospital-Monash Cardiovascular Research Centre (MCRC) ( Site 2803)
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasile, 05403-900
- Incor - Instituto do Coracao ( Site 0703)
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasile, 60430270
- Universidade Federal Do Ceara ( Site 0702)
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasile, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiology ( Site 0701)
-
-
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group ( Site 0506)
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre ( Site 0502)
-
North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
- North York Diagnostic and Cardiac Centre ( Site 0505)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Ecogene-21 ( Site 0500)
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal ( Site 0504)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres ( Site 0503)
-
-
-
-
Brno-mesto
-
Brno, Brno-mesto, Cechia, 625 00
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice-Interni kardiologicka klinika ( Site 3602)
-
Brno, Brno-mesto, Cechia, 602 00
- Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne ( Site 3604)
-
-
Praha 4
-
Prague, Praha 4, Cechia, 14021
- Institut Klinicke a Experimentalni Mediciny ( Site 3601)
-
-
-
-
Los Ríos Region
-
Valdivia, Los Ríos Region, Chile, 5110683
- Clinical Research Chile SpA ( Site 0800)
-
-
Region M. de Santiago
-
Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500859
- CDIEM ( Site 0801)
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330034
- Pontificia Universidad Catolica de Chile-CICUC ( Site 0803)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100029
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University-Cardiovascular ( Site 6000)
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
- Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University ( Site 6003)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400072
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University ( Site 6020)
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 404100
- Chongqing University Three Gorges Hospital ( Site 6021)
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Guangdong Provincial People s Hospital ( Site 6004)
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
- Zhujiang Hospital ( Site 6029)
-
Huizhou, Guangdong, Cina, 516001
- Huizhou Municipal Central Hospital ( Site 6079)
-
Shenzhen, Guangdong, Cina, 518053
- The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital ( Site 6018)
-
-
Hubei
-
Jingzhou, Hubei, Cina, 434036
- Jingzhou Central Hospital ( Site 6076)
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Wuhan Fourth Hospital ( Site 6056)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 400000
- Hunan Provincial People's Hospital ( Site 6017)
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina, 213000
- Changzhou Second People's Hospital ( Site 6073)
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina, 225001
- Northern Jiangsu People s Hospital ( Site 6008)
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330003
- The Third Hospital of Nanchang - Fuhe ( Site 6078)
-
-
Jilin
-
Siping, Jilin, Cina, 136000
- Siping Central People's Hospital ( Site 6011)
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Cina, 712000
- Xianyang Hospital of Yan'an University ( Site 6040)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610021
- Chengdu Second Municipal People's Hospital ( Site 6032)
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Cina, 323000
- Lishui City People s Hospital ( Site 6002)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia, 050021
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC ( Site 0904)
-
-
Atlántico
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 08001
- Ciensalud Ips S A S ( Site 0900)
-
Barranquilla, Atlántico, Colombia, 080020
- Clinica de la Costa S.A.S. ( Site 0901)
-
-
Cundinamarca
-
Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 110231
- Salud SURA Calle 100 ( Site 0905)
-
Zipaquirá, Cundinamarca, Colombia, 250252
- Healthy Medical Center S.A.S ( Site 0902)
-
-
Valle del Cauca Department
-
Santiago de Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760032
- Fundación Valle del Lili ( Site 0903)
-
-
-
-
-
Seoul, Corea del Sud, 03080
- Seoul National University Hospital ( Site 3001)
-
Seoul, Corea del Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital ( Site 3009)
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 3002)
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center ( Site 3004)
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Samsung Medical Center-cardiology ( Site 3000)
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital-cardiology ( Site 3007)
-
-
Kang-won-do
-
Wŏnju, Kang-won-do, Corea del Sud, 26426
- Wonju Severance Christian Hospital ( Site 3008)
-
-
Kwangju-Kwangyokshi
-
Gwangju, Kwangju-Kwangyokshi, Corea del Sud, 61469
- Chonnam National University Hospital ( Site 3014)
-
-
Kyonggi-do
-
Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 3005)
-
Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16499
- Ajou University Hospital ( Site 3006)
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
- Chungbuk National University Hospital ( Site 3011)
-
-
Pusan-Kwangyokshi
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sud, 49201
- Dong-A University Hospital-Cardiology ( Site 3013)
-
Busan, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sud, 49241
- Pusan National University Hospital-Internal Medicine ( Site 3012)
-
Haeundae-gu, Pusan-Kwangyokshi, Corea del Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital ( Site 3010)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 3003)
-
-
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00290
- Meilahden tornisairaala - Meilahti Tower Hospital ( Site 1300)
-
-
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34090
- Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier ( Site 5002)
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44800
- Hôpital Nord Guillaume-et-René-Laennec / CHU de Nantes ( Site 5004)
-
-
Rhone
-
Bron, Rhone, Francia, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel-Service d'endocrinologie, de diabétologie et des mal ( Site 5000)
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10787
- Velocity Clinical Research GmbH Berlin ( Site 1503)
-
Berlin, Germania, 12203
- Charite Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin ( Site 1534)
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Germania, 45359
- Unterfrintroper Hausarztzentrum Klinische Forschung ( Site 1543)
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Universitätsstudienzentrum für Stoffwechselerkranku ( Site 1510)
-
-
Saxony-Anhalt
-
Hohenmölsen, Saxony-Anhalt, Germania, 06679
- Hausarzt- und Diabetologische Schwerpunktpraxis Hohenmölsen - Weiβenfels ( Site 1528)
-
-
Thuringia
-
Bad Berka, Thuringia, Germania, 99437
- Zentralklinik Bad Berka ( Site 1531)
-
-
-
-
-
Fukuoka, Giappone, 810-0001
- Medical Corporation Hakuaikai Wellness Tenjin Clinic ( Site 3520)
-
Hiroshima, Giappone, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital ( Site 3518)
-
Tokyo, Giappone, 153-0051
- Mishuku Hospital ( Site 3524)
-
Tokyo, Giappone, 160-0023
- Mitsukoshi Health and Welfare Foundation ( Site 3521)
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 807-0857
- Hirohata Naika Clinic ( Site 3513)
-
-
Ibaraki
-
Naka, Ibaraki, Giappone, 311-0113
- Nakakinen clinic ( Site 3510)
-
Ushiku, Ibaraki, Giappone, 300-1207
- Noritake Clinic ( Site 3512)
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Giappone, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center ( Site 3508)
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Giappone, 020-0132
- Hirano Medical Clinic ( Site 3522)
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone, 981-3133
- Shirai Healthcare Clinic Izumichuou ( Site 3527)
-
-
Osaka
-
Izumisano, Osaka, Giappone, 598-8577
- Rinku General Medical Center ( Site 3503)
-
Kashihara, Osaka, Giappone, 582-0005
- Shiraiwa Medical Clinic ( Site 3514)
-
Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0853
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic ( Site 3501)
-
-
Saitama
-
Iruma, Saitama, Giappone, 350-0495
- Saitama Medical University Hospital ( Site 3506)
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-0033
- Teramoto Medical and Dental Clinic ( Site 3507)
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic ( Site 3505)
-
Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0031
- Fukuwa Clinic ( Site 3504)
-
Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8606
- Teikyo University Hospital ( Site 3500)
-
Katsushika-ku, Tokyo, Giappone, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine ( Site 3509)
-
Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-0013
- Kanno Naika ( Site 3511)
-
Nerima-ku, Tokyo, Giappone, 177-0041
- Sugawara Clinic ( Site 3519)
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 160-0008
- Medical Corporation Heishinkai ToCROM Clinic ( Site 3502)
-
Ōta-ku, Tokyo, Giappone, 144-0051
- Shin Clinic ( Site 3517)
-
-
-
-
-
Hksar, Hong Kong
- Queen Mary Hospital-Medical ( Site 3300)
-
Shatin, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital ( Site 3304)
-
-
-
-
-
Hadera, Israele, 3810101
- Hillel Yaffe Medical Center ( Site 1731)
-
Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1739)
-
Haifa, Israele, 3109601
- Rambam Health Care Campus ( Site 1742)
-
Jerusalem, Israele, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 1735)
-
Jerusalem, Israele, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1732)
-
Jerusalem, Israele, 9112001
- Hadassah Medical Center ( Site 1741)
-
Jerusalem, Israele, 9112001
- Hadassah Medical Center-Heart Institute ( Site 1734)
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
- Meir Medical Center. ( Site 1737)
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1738)
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Rabin Medical Center ( Site 1740)
-
Ramat Gan, Israele, 5265601
- Sheba Medical Center ( Site 1733)
-
Sakhnin, Israele, 3081000
- Clalit Health Services - Sakhnin Community Clinic ( Site 1730)
-
Ẕerifin, Israele, 7033001
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 1736)
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95122
- Azienda Ospedaliera Garibaldi ( Site 1810)
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00133
- Fondazione Policlinico Tor Vergata ( Site 1809)
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino ( Site 1804)
-
-
Piedmont
-
Turin, Piedmont, Italia, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino ( Site 1801)
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea-Department of Clinical and Molecular Medicine ( Site 1807)
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
- Instituto Jalisciense de Investigacion en Diabetes y Obesidad-Endocrinology ( Site 1057)
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Messico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador -Unidad de Investigación de Enfermedade ( Site 1071)
-
-
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0316
- Oslo Universitetssykehus Aker-Lipidklinikken ( Site 2040)
-
-
Nordland
-
Bodø, Nordland, Norvegia, 8005
- Nordlandssykehuset ( Site 2041)
-
-
-
-
Bay of Plenty
-
Rotorua, Bay of Plenty, Nuova Zelanda, 3010
- Pacific Clinical Research Network - Rotorua ( Site 2902)
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
- New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 2901)
-
-
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
- Universitair Medisch Centrum Utrecht-Vascular Medicine Research ( Site 1955)
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
- Radboudumc-internal medicine ( Site 1952)
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC-Vascular Medicine Clin Trial Unit ( Site 1954)
-
Hoorn, North Holland, Olanda, 1624 NP
- Dijklander Ziekenhuis ( Site 1953)
-
-
-
-
England
-
London, England, Regno Unito, EC1M 6BQ
- Barts Health NHS Trust-William Harvey Clinical Research Centre ( Site 4001)
-
London, England, Regno Unito, NW3 2QG
- Royal Free Hospital ( Site 4000)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital ( Site 3211)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- EAP Sardenya ( Site 2357)
-
Madrid, Spagna, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre-Internal Medicine. Unidad de Ensayos Clínicos ( Site 2311)
-
Seville, Spagna, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena-Cardiology ( Site 2352)
-
-
Andalusia
-
Málaga, Andalusia, Spagna, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 2358)
-
-
Barcelona
-
Centelles, Barcelona, Spagna, 08540
- EBA CENTELLES ( Site 2319)
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 2362)
-
-
Gerona
-
Figueres, Gerona, Spagna, 17600
- Hospital de Figueres ( Site 2361)
-
-
La Coruna
-
A Coruña, La Coruna, Spagna, 15001
- Hospital Abente y Lago ( Site 2356)
-
A Coruña, La Coruna, Spagna, 15006
- Hospital San Rafael de Coruna ( Site 2363)
-
Santiago de Compostela, La Coruna, Spagna, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario-Cardiology - Clinical Research Unit ( Site 2320)
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
- HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID ( Site 2344)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Alcorcón, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28922
- Hospital Universitario Fundacion ALcorcon-Endocrinologia y Nutrición ( Site 2316)
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spagna, 41950
- Vithas Hospital Sevilla-Unidad de Salud Metabólica. Diabetes y Obesidad ( Site 2349)
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spagna, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan de Reus ( Site 2329)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46010
- HOSPITAL CLINICO DE VALENCIA-CARDIOLOGY ( Site 2321)
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Stati Uniti, 36526
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0027)
-
Foley, Alabama, Stati Uniti, 36535
- G&L Research ( Site 0035)
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85020
- Synexus Clinical Research US, Inc.-Synexus Clinical Research US, Inc - Central Phoenix ( Site 0048)
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- National Heart Institute-Research ( Site 0029)
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95821
- Clinical Trials Research ( Site 0054)
-
San Bernardino, California, Stati Uniti, 92408
- Velocity Clinical Research, Banning ( Site 0023)
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20009
- Emerson Clinical Research Institute ( Site 0017)
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33434
- Excel Medical Clinical Trials ( Site 0010)
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33172
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0037)
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33912
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0056)
-
Hallandale, Florida, Stati Uniti, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0053)
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
- Jacksonville Center for Clinical Research ( Site 0025)
-
Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027
- South Broward Research ( Site 0012)
-
Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
- Progressive Medical Research ( Site 0033)
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Clinical Research Trials of Florida ( Site 0006)
-
Winter Park, Florida, Stati Uniti, 32789
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research ( Site 0004)
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31210
- East Coast Institute for Research, LLC ( Site 0020)
-
-
Illinois
-
Flossmoor, Illinois, Stati Uniti, 60422
- Healthcare Research Network - Chicago ( Site 0051)
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
- Synexus Clinical Research US - Evansville ( Site 0005)
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Midwest Institute For Clinical Research ( Site 0052)
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0001)
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40213
- L-MARC Research Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Velocity Clinical Research, Covington ( Site 0026)
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20854
- Velocity Clinical Research Rockville ( Site 0022)
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division ( Site 0018)
-
-
Mississippi
-
Gulfport, Mississippi, Stati Uniti, 39503
- Velocity Clinical Research, Gulfport ( Site 0032)
-
-
Missouri
-
Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
- Healthcare Research Network - St. Louis ( Site 0040)
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Velocity Clinical Research at The Pioneer Heart Institute, Lincoln ( Site 0031)
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Jubilee Clinical Research ( Site 0049)
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- AB Clinical Trials ( Site 0002)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center ( Site 0043)
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- Velocity Clinical Research, Syracuse ( Site 0014)
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai-Cardiology ( Site 0042)
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
- Lillestol Research ( Site 0030)
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Stati Uniti, 16635
- altoona center for clinical research ( Site 0024)
-
Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia Yardley ( Site 0021)
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- Velocity Clinical Research, Anderson ( Site 0015)
-
Fort Mill, South Carolina, Stati Uniti, 29707
- Piedmont Research Partners ( Site 0045)
-
North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
- Coastal Carolina Research Center ( Site 0055)
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Monument Health Clinical Research, a department of Monument -Monument Health Clinical Research, a d ( Site 0038)
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Holston Medical Group ( Site 0034)
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0050)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Velocity Clinical Research, Dallas ( Site 0028)
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Center for Cardiometabolic Disease Prevention/Baylor College of Medicine ( Site 0009)
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Clinical Trials of Texas, LLC ( Site 0016)
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Synexus Clinical Research US, Inc. ( Site 0003)
-
West Jordan, Utah, Stati Uniti, 84088
- Velocity Clinical Research, Salt Lake City ( Site 0041)
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Manassas Clinical Research Center ( Site 0007)
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Health Research of Hampton Roads, Inc. ( Site 0019)
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
- Alliance for Multispecialty Research, LLC ( Site 0008)
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
- National Clinical Research, Inc ( Site 0044)
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98057
- Rainier Clinical Research Center ( Site 0013)
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
- IATROS International ( Site 2204)
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital ( Site 2202)
-
Soweto, Gauteng, Sud Africa, 1818
- Soweto Clinical Trials Centre ( Site 2203)
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7500
- TREAD Research ( Site 2201)
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7530
- Tiervlei Trial Centre ( Site 2205)
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
- University of Cape Town (UCT)-Medicine, Division of Lipidology ( Site 2200)
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital ( Site 3101)
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 3102)
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital-Internal Medicine ( Site 3107)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital ( Site 3100)
-
Taipei, Taiwan, 112
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 3106)
-
Taipei, Taiwan, 110301
- Taipei Medical University Hospital ( Site 3108)
-
Taoyuan District, Taiwan, 33305
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 3105)
-
-
New Taipei
-
New Taipei City, New Taipei, Taiwan, 251
- Mackay Memorial Hospital -Tamsui Branch ( Site 3109)
-
-
Tainan
-
Tainan City, Tainan, Taiwan, 71004
- Chi Mei Medical Center ( Site 3104)
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 111
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital ( Site 3110)
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-cardiology ( Site 2501)
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 2500)
-
Eskişehir, Turchia (Türkiye), 26480
- Eskisehir Osmangazi University-Cardiology ( Site 2510)
-
Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri ( Site 2522)
-
Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi-Cardiology ( Site 2516)
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turchia (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi-Cardilogy Department ( Site 2502)
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1122
- Semmelweis Egyetem-Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika ( Site 1600)
-
Debrecen, Ungheria, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont-Belgyógyászati Klinika (Anyagcsere Tanszék) ( Site 1601)
-
-
Csongrád megye
-
Szeged, Csongrád megye, Ungheria, 6725
- Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ-Belgyógyászati Klinika ( Site 1603)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha completato uno studio sui genitori MK-0616 [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) e MK-0616-018 (numero NCT in sospeso)] per protocollo (comprese le valutazioni/procedure finali dei loro studio dei genitori)
- Avevano una compliance complessiva all'intervento dello studio ≥80% durante la partecipazione allo studio genitore
Criteri di esclusione:
- Ha interrotto l'intervento nello studio dei genitori
- Ha un evento avverso grave in corso considerato correlato all'intervento dello studio da parte dello sperimentatore nello studio principale
- Sta attualmente partecipando a uno studio clinico interventistico diverso da uno studio parentale MK-0616
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Enlicitide decanoato
I partecipanti riceveranno 20 mg di enlicitide decanoato per via orale una volta al giorno (QD)
|
Compressa orale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con uno o più eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
|
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
|
Fino a circa 3 anni
|
|
Numero di partecipanti che interrompono il farmaco in studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 3 anni
|
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio.
|
Fino a circa 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione percentuale media rispetto al basale dello studio originale del C-LDL alla settimana 8 di questo studio di estensione
Lasso di tempo: Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
La variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo LDL.
I dati di base di ciascun partecipante provenienti dallo studio genitore verranno utilizzati come dati di base per questa analisi.
|
Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
|
Variazione percentuale media rispetto al basale dello studio originale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (non-HDL-C) alla settimana 8 di questo studio di estensione
Lasso di tempo: Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
La variazione percentuale rispetto al basale del colesterolo non-HDL.
I dati di base di ciascun partecipante provenienti dallo studio genitore verranno utilizzati come dati di base per questa analisi.
|
Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
|
Variazione percentuale media rispetto al basale dello studio originale dell'apolipoproteina B (ApoB) alla settimana 8 di questo studio di estensione
Lasso di tempo: Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
La variazione percentuale rispetto al basale dell'apolipoproteina B. I dati di base di ciascun partecipante provenienti dallo studio genitore verranno utilizzati come dati di base per questa analisi.
|
Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
|
Variazione percentuale rispetto al basale dello studio originale della lipoproteina(a) (Lp[a]) alla settimana 8 di questo studio di estensione
Lasso di tempo: Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
La variazione percentuale rispetto al basale in Lp(a).
I dati di base di ciascun partecipante provenienti dallo studio genitore verranno utilizzati come dati di base per questa analisi.
|
Baseline dello studio principale e settimana 8 di questo studio di estensione
|
|
Percentuale di partecipanti con colesterolo LDL <70 mg/dl e riduzione ≥50% rispetto al basale dello studio originale
Lasso di tempo: Basale nello studio principale e fino a circa 3 anni in questo studio di estensione
|
La percentuale di partecipanti che hanno LDL-C <70 mg/dL e una riduzione ≥50% rispetto al basale in qualsiasi momento durante lo studio.
I dati di base di ciascun partecipante provenienti dallo studio genitore verranno utilizzati come dati di base per questa analisi.
|
Basale nello studio principale e fino a circa 3 anni in questo studio di estensione
|
|
Percentuale di partecipanti con colesterolo LDL <55 mg/dl e riduzione ≥50% rispetto al basale dello studio originale
Lasso di tempo: Basale nello studio principale e fino a circa 3 anni in questo studio di estensione
|
La percentuale di partecipanti che hanno LDL-C <55 mg/dL e una riduzione ≥50% rispetto al basale in qualsiasi momento durante lo studio.
I dati di base di ciascun partecipante provenienti dallo studio genitore verranno utilizzati come dati di base per questa analisi.
|
Basale nello studio principale e fino a circa 3 anni in questo studio di estensione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
13 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
13 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
7 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0616-019
- U1111-1290-3950 (Identificatore di registro: UTN)
- jRCT2051240110 (Identificatore di registro: jRCT)
- MK-0616-019 (Altro identificatore: MSD)
- 2023-504922-20-00 (Identificatore di registro: EU CT)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .